第1篇 臨床監(jiān)查項目崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員(項目經(jīng)理) 蘇州二葉制藥有限公司 蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉 1.跟進、溝通臨床工作
2.審核實驗方案
3.發(fā)現(xiàn)、處理在臨床實驗過程中的技術(shù)問題
4.節(jié)點性實驗小結(jié)報告,每月至少主動向項目管理組發(fā)起一次。
5.服從部門的相關(guān)規(guī)定和工作安排
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)院院校臨床(藥學(xué))專業(yè)。
2.有1-2年工作經(jīng)驗
3.完整管理過2個be研究,有大臨床經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,
第2篇 臨床監(jiān)查項目經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)藥物臨床項目的質(zhì)量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)題工作，并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)；
2. 負責(zé)臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設(shè)計；
3. 負責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構(gòu)；
4. 負責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開；
5. 負責(zé)促進項目入組，達成目標；
6. 負責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫；
7. 負責(zé)本組cra及cra助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作；
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，臨床監(jiān)查工作三年以上并且具備項目管理或lead cra經(jīng)驗；
2. 對gcp法規(guī)精通并熟悉臨床試驗所有文件的制訂與規(guī)范化；
3. 具有良好的人際交流能力，能夠有效推動合作醫(yī)學(xué)單位的工作效率、保障工作質(zhì)量；
4. 能吃苦，可適應(yīng)出差；
5. 有腫瘤臨床試驗監(jiān)查或管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
6. 有國際多中心項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗
