第1篇 醫(yī)療設備維修制度
1.負責醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設備、常規(guī)醫(yī)療設備的維修工作。
2.設備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應填寫檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。
3.可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復后，使用部門憑據(jù)領回，并應進行驗收簽證。
4.各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。
5.儀器設備出現(xiàn)故障時，應由設備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。
6.設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。
7.對不能修復的設備，維修人員應說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準后實施。
8.實行分工負責與派工相結合的制度，按片分工，落實到人。
9.維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統(tǒng)計。
10.在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。
第2篇 醫(yī)療公司設備設施管理制度
醫(yī)療公司設備設施管理制度
一、設備設施日常運行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:
1、 堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。
2、 按時巡查,做好設備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。
3、 及時報告搶修、急修事故。當員工接到請修通知時,應及時通知,安排有關人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進行認真檢查,明確權、責,提高工作責任心。
3、 簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責任。
二、 設備設施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當設備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進行及時搶救,防止事故地進一步擴大,當設備維修結束時,要認真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責任需要嚴肅處理,以保證以后維修工作的順利進行。
(二) 預防性維修養(yǎng)護制度預防性維修養(yǎng)護制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認真進行設備檢修工作,其次維修人員應該進行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結果制定維修養(yǎng)護措施,組織實施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設備的維修質量,及效率,其主要指標如下:
1、 設備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。
2、 設備完好率:完好設備數(shù)/投入使用的設備總數(shù)。
3、 故障停機率:故障停機時間/每月應當運行時間。
4、 維修費用率:維修費用/管理費用總支出。
三、 設備設施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設備在接管后均應建立原始資料檔案和重要設備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設備安裝圖與建筑結構圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。
(二) 設備臺帳制度建立設備臺帳制度可以掌握設備的相關信息,進行有針對性地維修管理工作。設備臺帳主要包括:設備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預計使用年限、預提大修更新基金、進行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。
(三) 設備運行維修資料制度設備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、
第3篇 醫(yī)療設備報廢制度
1.設備報廢的原則。
⑴已達到或超過使用年限，不能修復或無使用價值者。
⑵主要結構陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。
⑶嚴重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復改裝者。
⑷嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復價值者。
2.報廢的實施辦法。
⑴固定資產(chǎn)報廢應先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設備報廢申請表”。
⑵對提出報廢申請的設備，需經(jīng)維修部門技術人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。
⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設備科開列清單報財務部門注銷帳目。
3.報廢設備的處理。
對已報廢的醫(yī)療設備有保留價值者，留作教學、科研或拆零修配用。
第4篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備使用保管制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設備使用保管制度
1、全院所有醫(yī)療設備的所有權統(tǒng)歸醫(yī)院,各科室只有使用權,同時負責日常清潔、保養(yǎng)、管理的責任。
2、為加強科室儀器設備的管理,各科室必須設立兼職或專職設備管理人員,負責對本科室儀器設備的申請購置、儀器保管、日常保養(yǎng)、使用指導、安全檢查、設備賬卡、定期核對、信息反饋及報廢等工作。
3、各科室對擁有的所有儀器設備必須建立操作規(guī)程、保養(yǎng)、維修制度,并認真做好使用情況登記,對大型貴重儀器設備應安排專人負責。
4、各科室對本科室儀器如發(fā)現(xiàn)異常,應立即停機并及時通知設備科有關人員,確保人機安全。
5、凡單價在貳佰元以上、耐用期在一年以上的醫(yī)療儀器設備,均按固定資產(chǎn)管理辦法進行管理。
6、凡屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備,必須建立固定總賬,做到一物一賬一卡。
7、各科室指派專人管理儀器設備,定期清點。根據(jù)儀器不同性能制定操作規(guī)程。設備科可隨時根據(jù)操作規(guī)程檢查使用情況。
8、高、精、稀儀器必須有專人操作使用,定時檢查,未經(jīng)技術訓練人員不得使用。凡因違反操作規(guī)程或嚴重失職而造成儀器損壞者,按賠償制度進行賠償。
9、設備科每年與各科室對賬一次,保證賬物相符,賬賬相符。每年與財務對賬一次,保證賬值相符。
第5篇 醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設備進行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設備性能的變化，按照國家質量技術監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設備狀態(tài)進行定期檢測。
3. 操作使用人員應按設備使用說明書及操作規(guī)程要求對設備定期進行日常維護和保養(yǎng)。
4. 工程技術人員對設備進行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第6篇 醫(yī)療設備安全檢查制度范本
隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療儀器不斷增加,為了確保醫(yī)療儀器設備的安全使用,特制定醫(yī)療儀器設備安全檢查制度。
一、各科室對領用的貴重醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”原則,即:定人使用、定人保管、定期檢查和保養(yǎng)。
二、工程組人員按照崗位職責和分工,每月一次到科室檢查大型及貴重醫(yī)療儀器設備和執(zhí)行“pm”計劃的同時,應對醫(yī)療儀器設備進行安全檢查,包括高壓電源、有無漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機器本身有無異常情況等,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,杜絕隱患。
三、每月一次對醫(yī)療儀器設備進行安全性檢查和用電安全檢查的同時,要對周圍環(huán)境的安全進行檢查。
第7篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度
1、全院各科醫(yī)療設備統(tǒng)一由設備科管理。
2、醫(yī)療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。
6、各科室對醫(yī)療設備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。
第8篇 設備科醫(yī)療設備管理制度
一、醫(yī)院的醫(yī)療設備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學試劑及其它醫(yī)療應用物資,實行統(tǒng)一管理和分級負責制。
(一)、醫(yī)院的醫(yī)療設備,實行專管共用的原則。設備科負責全院醫(yī)療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護,負責儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應。
(二)、設備的配置和調配,經(jīng)院長辦公會議決議同意后,由設備科具體辦理。
(三)、制定嚴格的使用制度,儀器設備的操作人員,必須熟悉操作規(guī)程,操作培訓達標后,方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規(guī)技術檢查。
(四)、醫(yī)療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設備科應按照規(guī)范標準歸檔保存;但采購價格達到30萬元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設備科應提供一套完整的資料,移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發(fā)生時的商務資料、技術資料的應急救助性。
(五)、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設備,必須按程序辦理相關手續(xù),并經(jīng)醫(yī)務部和設備管理委員會審核,經(jīng)院長批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用,造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由使用科室承擔全部責任,并且追究當事人的相應責任。
二、醫(yī)療儀器設備的管理
醫(yī)院業(yè)務科室根據(jù)臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃,由醫(yī)院設備管理委員會辦公室(設備科)匯總后,交醫(yī)院設備管理委員會和院長辦公會討論,根據(jù)醫(yī)院年度預算計劃形成年度采購預算計劃,并由院長審批后執(zhí)行。
(一)、申購
1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設備申請購置表》;申購十萬元以上(含十萬元)醫(yī)療設備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》;若申購的醫(yī)療儀器設備屬于列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設備,還應填寫《甲類大型醫(yī)用設備配置申請表》,和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備申請表》,并編寫可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后,提交設備管理委員會;經(jīng)設備管理委員會、院長辦公會討論決定后,非甲、乙類醫(yī)用設備由設備科組織并按醫(yī)院采購預算計劃進行購置,甲、乙類大型醫(yī)用設備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬元以下的儀器設備,由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證,十萬元及以上醫(yī)療設備由醫(yī)院設備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證?！夺t(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》主要內(nèi)容:
(1)擬購醫(yī)療儀器設備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。
(2)擬購醫(yī)療儀器設備的主要功能配置和技術參數(shù)要求。
(3)申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
(4)擬購醫(yī)療儀器設備的經(jīng)濟效益預測。
(5)擬購醫(yī)療儀器設備配套條件是否具備。
(6)擬購醫(yī)療儀器設備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
(7)擬購醫(yī)療儀器設備維修技術力量保證及維修途徑。
(8)如擬購進口醫(yī)療儀器設備,結合工作需要,與國產(chǎn)同類設備比較,說明購買理由。
(9)擬購醫(yī)療儀器設備的醫(yī)療技術發(fā)展前景(技術的先進性、可靠性、質量安全性)。
(二)、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設備由主管院長、院長審批決定;十萬元及以上醫(yī)療儀器設備由醫(yī)院設備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設備,由使用科室提出緊急采購申請,應該優(yōu)先辦理,但必須辦理規(guī)定程序的審批。
(三)、采購
設備管理委員會辦公室(設備科)依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度,按設備管理委員會審批通過的采購方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫(yī)療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設備,違反規(guī)定造成的后果,由有關人員承擔。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進行采購,對未中標的試用設備,醫(yī)院不承擔對其使用損失的補償。 采購方式分為:
1、公開招標采購:是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是:*射線計算機體層攝影裝置(ct)、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字*射線攝影裝置(dr)、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置(spect)、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)?γ-刀)、磁共振成像裝置(mri)。
2、邀請招標采購(詢價采購):是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是:邀請的供應商具有良好的售后服務能力;遴選推薦的儀器設備的市場應用公信度好;產(chǎn)品檔次具有可比性;性能穩(wěn)定、功能齊全,完全滿足臨床學科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購:是指醫(yī)院向供應商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定,屬于下列情況之一的,由醫(yī)院領導批準,可采取單一來源采購方式:
(1)新技術、新開展項目,只能從特定供應商處采購,或供應商擁有專利權,且無其他適合替代設備的。
(2)原采購的后續(xù)維修、零配件供應、更換或擴充,以及專機專用消耗材料,必須向原供應商采購的。
(3)在原招標的范圍內(nèi),由于學科發(fā)展需要追加配置,為了保證設備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
(4)預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
(5)醫(yī)院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購,才能符合相關政策法規(guī)的。
(四)、驗收
廠商代表、設備科工程組技術人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設備等,應由省(市)衛(wèi)生行政部門授權的機構進行。填寫《醫(yī)院設備驗收記錄表》,對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》,收集齊全相關檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設備,報請院領導審批同意,可簡化手續(xù),但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。
1、進口儀器的驗收
(1)按合同規(guī)定期限,貨到時應及時檢查外包裝是否完好,通知供應商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務人員到現(xiàn)場,與醫(yī)院設備科、使用科室三方開箱驗貨,按裝箱單所列項目逐項核對,并做好驗貨記錄,共同簽字確認。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標內(nèi)容不符的,應及時通告供應商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。
(2)產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關單復印件、商檢報告及說明書(或用戶手冊)等相關資料。
(3)安裝、調試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過程中,發(fā)現(xiàn)因質量問題產(chǎn)生的故障,應按合同規(guī)定及時通知供應商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換,因此產(chǎn)生的損失(包括經(jīng)濟及其它損失)應按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
(1)凡在醫(yī)療器械公司購買的設備儀器,如型號、規(guī)格、應配備的附件、配件等驗收不合格,拒絕接收,立即辦理換貨或退貨。
(2)直接向生產(chǎn)廠商訂貨時,有關產(chǎn)品質量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格,應拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來人處理等,通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定,照章辦理。
(3)驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符,價格是否與合同或協(xié)議相符,如不符合應及時與售貨方聯(lián)系、交涉,或拒付貨款。
(五)、使用和管理
使用科室與人員要愛護儀器設備,不得違章操作,如違章操作造成人為責任性損壞,要立即報告科室領導及設備科,并按規(guī)定對責任人作相應處理。
1、設備科要協(xié)助儀器設備的使用科室結合本科具體情況,制定相應的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應急預案。
2、 建立《萬元以上在用醫(yī)療設備單機運行管理記錄本》,對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。
3、儀器設備應安排專人負責管理,建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等,對使用人員要進行培訓;列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設備,操作人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》。如因工作調換,應辦理移交手續(xù),換新人員必須培訓合格方可上機。
4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序,按使用規(guī)程操作,非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫(yī)療設備或對臨床影響很大的設備,發(fā)生故障停機或恢復正常時,均應及時報告醫(yī)院總值班員,通知醫(yī)務部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。
(六)、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設備,保管人員應熟悉其一般性能和結構,隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作,經(jīng)常保持儀器的整潔美觀,完整無損,保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應每周通電開機一次。
2、設備專職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進行一次安全查詢,每年對全院儀器設備組織輪流全面保養(yǎng)一次,及時發(fā)現(xiàn)問題并適當處理,防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設備發(fā)生臨時故障時,操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的,應及時報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢,維修人員應詳細填寫維修記錄,并通知使用科室恢復使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時修理。
4、對急救設備應積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對無法解決的疑難問題應及時上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術原因,需要邀請專業(yè)技術人員來院或移送院外維修的,應該征求使用科室同意,并報請院領導審批后執(zhí)行。設備工程組責任人應主動做好協(xié)調工作,對維修過程做好相應記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄,歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預防性維護(pm),針對每類設備的特點,制定預防性維護計劃和程序,并做好數(shù)據(jù)記錄,必要時對預防性維護后的設備進行重新校準。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班,確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務學習會,每月至少組織一次業(yè)務學習,研究、分析疑難問題,積極參加各類醫(yī)療儀器其設備的維修培訓。
(七)、設備操作培訓制度
熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求,設備購置的前后以及在使用設備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。
1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人員(論證報告中注明)。
2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能,具有實際使用過或進修操作過同類設備。
3、設備招標談判時,應該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續(xù)的技術支持等內(nèi)容。
4、設備到貨安裝調試完畢進行試運行培訓,使用科室應組織操作人員現(xiàn)場培訓演練,包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓合格后,培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要,并由受訓人員簽字確認,交設備科作為設備驗收內(nèi)容之一同時存檔。
6、設備在使用過程中,使用人員如遇操作或應用方面的新問題,應及時向設備科報告,設備科應積極協(xié)調指導或組織再培訓。
7、設備操作人員應嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行,嚴禁粗暴操作,醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓和繼續(xù)教育。
8、操作人員應愛護儀器設備與器械,如不按操作規(guī)程操作,造成設備與器械損壞,按相應賠償制度執(zhí)行。
(八)、醫(yī)療設備使用成本效益分析制度
1、設備科對全院醫(yī)療設備的成本效益情況進行監(jiān)控,考核、收集營運資料,為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設備提供決策依據(jù)。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設備,必須每年進行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限,各臨床科室組織認真填寫《醫(yī)療設備單機成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設備科。
4、設備科會同財務科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù),核實醫(yī)療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等,組織對照申購論證指標做好評價工作,設備會計根據(jù)評價意見,統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設備經(jīng)濟效益分析報表,并呈送院領導審閱。
三、醫(yī)療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
(一)、堅持計劃性為主,做到既保證醫(yī)療、教學、科研工作需要,又減少庫房積壓,增強醫(yī)院資金周轉,各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務開展情況(特別是新技術項目),向設備科提出全年度醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資需求計劃(可以分期采購)。
(二)、庫房應有一定的貯備量,但貯備最多不超過一個季度的使用量,要加強計劃采購,避免盲目性,注重質量,注重效期,監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品,厲行節(jié)約。
(三)、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資,應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認,再遞交設備會計辦理入庫,做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。
(四)、驗收入庫的醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資要及時登賬,按規(guī)定標準存放,做到定期盤點,賬物相符,發(fā)放物資按先進先出原則,防止霉爛、損壞、變質、積壓浪費。
(五)、庫房禁止閑雜人員入內(nèi),嚴禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
(六)、各科室領用醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件,均應填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領用申報表》,必須經(jīng)領用科室主任、護士長或其授權人員簽字認可。設備會計辦理出庫下賬后,與出庫單據(jù)一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設備報損報廢制度
(一)、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設備,應準予或強制報廢:
1、經(jīng)檢測、維修后,技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。
2、儀器設備老化,技術性能落后,以達到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴重污染環(huán)境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費用昂貴的。
4、設備損壞修復費用達原值的30%以上,并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定,已無法滿足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關設備。
(二)、報損報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的;或雖不能修復但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的,按i級責任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設備損壞,既不能修復,儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的,或造成三十萬元以下醫(yī)療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按ii級責任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的,或造成五十萬元以下醫(yī)療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按iii級責任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以下醫(yī)療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按iv責任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以上醫(yī)療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按v級責任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設備損壞且不能修復者,按vi級責任事故。
(三)、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設備報損時,科室必須填寫《醫(yī)療設備報廢處理程序表》,由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由,使用科室負責人簽字確認,醫(yī)院工程組組織維修技術人員鑒定,并署名簽署意見。遞交設備科登記造冊,按照申報程序辦理審批。
(四)、設備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關規(guī)定標準,根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見,整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件,按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或審批。
(五)、根據(jù)上級主管部門的批復意見,設備科、財務科、審計室在醫(yī)院紀檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。
(六)、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,一律交回設備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理,如有違規(guī)者,應及時追究責任,并按有關規(guī)定處理。
五、設備賠償制度
(一)、為保證儀器設備的正常運轉,延長使用壽命,增強使用人員的責任心,對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失,構成事故的責任人,按醫(yī)院相關規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。
(二)、賠償分類
1、構成一般事故的責任人,按科室管理制度進行相應處罰,但必須報設備科備案。
2、構成一般責任事故的責任人,由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值,并經(jīng)主管院長提出處理意見,確定賠付比例,或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。
3、構成初級責任事故及以上的責任人,由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值,并經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會研究后提出處理意見,確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責任事故,上報上級主管部門或移送司法處理。
(五)、儀器設備損壞、丟失,能落實到責任人的由責任人負責賠償,不能落實到責任人的,由儀器設備所在科室賠償。
(六)、賠償手續(xù)的辦理:由設備科根據(jù)核實的事實,依據(jù)賠償標準提出賠償意見,提交醫(yī)院主管領導審批,或院長辦公會批準后執(zhí)行。
(七)、屬于責任事故的,除經(jīng)濟賠償外,還應根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定給予其它相應處理。
第9篇 醫(yī)療儀器設備維修管理制度范例
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時,由使用人員及時向設備維修部報修,說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班,負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務,值班人員接到報修任務,要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務,根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設備修復后,由使用人員驗收設備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備,維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等,設備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞,要及時上報,按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準,任何人不得維修醫(yī)院設備,因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
第10篇 醫(yī)療設備與消耗材料驗收管理制度
醫(yī)療設備、消耗材料驗收管理制度
一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。
二、驗收工作必須及時,尤其是進口設備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。
三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、醫(yī)療設備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。
四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
五、質量驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的技術質量驗收,應由省衛(wèi)生廳授權的機構進行。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。
七、驗收合格的設備應由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。
八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。
第11篇 醫(yī)療設備使用安全管理制度
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
第12篇 醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度
為規(guī)范醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設備和醫(yī)用材料采購、管理中的風險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設備管理委員會更名為醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進行調整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。
（一）性質
醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設備科負責召集，并負責日常工作。
（二）組成
由院領導、設備科、醫(yī)務科、物價醫(yī)?？啤⒇攧湛?、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設備科擬定，經(jīng)主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準后公布。
（三）職責
1、對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進行討論，提出意見。對醫(yī)院技術裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。
2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設備，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準。
3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證，提出修正和調整意見。
4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務科或護理部組織相關部門先進行項目可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。
5、對醫(yī)療設備的年度維修預算進行論證。
6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經(jīng)主管院長同意，提交醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領導決策時參考。
7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。
8、對本院儀器設備管理工作中的技術問題和重大決策，進行評價咨詢。
9、院領導認為需要醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。
（四）議事規(guī)則
1、醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據(jù)專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。
2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。
3、根據(jù)會議的內(nèi)容，可以邀請相關專家、職能部門負責人參加。
4、設備科應在會前向各位參會者提供會議議程和相關材料。
5、必要時，經(jīng)主管院領導同意，設備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領導認為必要的或臨床急需項目。
6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領導參考。
（五）工作紀律
1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關系時，該委員需回避。
2、本會委員不得接受相關商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。
3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。
4、對違反紀律的委員，經(jīng)本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關規(guī)定給予黨紀政紀處分。
