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第1篇 研究發(fā)展管理崗位職責任職要求
研究發(fā)展管理崗位職責
00100-生物研究發(fā)展研發(fā)運營和質量管理主管 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司，復宏漢霖 主 要 職 責:
1. 負責一個6-8人的運營和質量管理小組;
2. 負責方法sop的撰寫，復核和更新;
3. 負責樣品穩(wěn)定性實驗方案的書寫和復核;
4. 負責異常情況的報告，配合oos調查;
5. 負責檢驗儀器電子數(shù)據(jù)，原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理。
任 職 條 件:
1. 化學、生物、制藥分析等本科以上學歷，從事過生物制藥和有過組織管理經(jīng)歷。
2. 有過生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3. 熟悉gdp，gmp相關法規(guī)及其對抗體和蛋白藥臨床和商業(yè)化生產的重要性和必要性;
4. 具有良好溝通能力和團隊合作能力;
5. 誠實，敬業(yè)，工作嚴謹，并具有良好的大局觀和高度的責任心。
6. 具有3條或以上如下相關工作經(jīng)驗:
- 從事過單克隆抗體的研發(fā)，生產或質量管理;
- 從事過蛋白藥分析方法開發(fā)或驗證，sop的撰寫，審核或更新;
- 有過qc或qa經(jīng)驗或中國ind申報相關經(jīng)驗;
- 抗體或蛋白藥穩(wěn)定性研究;
- 參比品的制備或管理
- 樣品管理
第2篇 研究發(fā)展管理崗位職責
00100-生物研究發(fā)展研發(fā)運營和質量管理主管 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 主 要 職 責:
1. 負責一個6-8人的運營和質量管理小組;
2. 負責方法sop的撰寫,復核和更新;
3. 負責樣品穩(wěn)定性實驗方案的書寫和復核;
4. 負責異常情況的報告,配合oos調查;
5. 負責檢驗儀器電子數(shù)據(jù),原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理。
任 職 條 件:
1. 化學、生物、制藥分析等本科以上學歷,從事過生物制藥和有過組織管理經(jīng)歷。
2. 有過生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3. 熟悉gdp,gmp相關法規(guī)及其對抗體和蛋白藥臨床和商業(yè)化生產的重要性和必要性;
4. 具有良好溝通能力和團隊合作能力;
5. 誠實,敬業(yè),工作嚴謹,并具有良好的大局觀和高度的責任心。
6. 具有3條或以上如下相關工作經(jīng)驗:
- 從事過單克隆抗體的研發(fā),生產或質量管理;
- 從事過蛋白藥分析方法開發(fā)或驗證,sop的撰寫,審核或更新;
- 有過qc或qa經(jīng)驗或中國ind申報相關經(jīng)驗;
- 抗體或蛋白藥穩(wěn)定性研究;
- 參比品的制備或管理
- 樣品管理
