第1篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三.本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六.每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
七.建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù),保持環(huán)境整潔,無污染物。
八.購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫(kù)實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。
九.店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十.定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一.嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
第2篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第3篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
某醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
一、落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,客觀公正評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平。
二、藥品質(zhì)量管理小組(或?qū)９軉T)和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人。醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。
三、檢查、考核方式
1.與個(gè)人、崗位自查和質(zhì)量管理小組(員)檢查相結(jié)合,每月1次,做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改,有利于提高管理水平。
2.目標(biāo)責(zé)任檢查、考核:質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任體系之中,管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容,是考核獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。
四、檢查、考核的方法
1.記錄資料檢查:查原始記錄、臺(tái)帳等。
2.現(xiàn)場(chǎng)觀察檢查:檢查工作環(huán)境、操作規(guī)程等。
3.專業(yè)知識(shí)測(cè)驗(yàn)、問卷測(cè)試,做好記錄,了解職工的質(zhì)量意識(shí);對(duì)質(zhì)量管理基本知識(shí)的掌握、對(duì)相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等。
五、檢查、考核的獎(jiǎng)懲
1.嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力,發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題的,質(zhì)量管理小組(或?qū)９軉T)要行使質(zhì)量否決權(quán)。
2.對(duì)于在考核、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,質(zhì)量管理小組(或?qū)９軉T)要堅(jiān)持“三不放過”(原因未查清不放過,責(zé)任者不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)的原則。
第4篇 附一人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)控制度
第一人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)控制度
一、藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施,并認(rèn)真落實(shí)。
二、檢查藥品庫(kù)和各調(diào)劑科(室)藥品質(zhì)量管理情況,有無過期、變質(zhì)藥品和制劑,并做好檢查記錄。
三、定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄。
四. 藥劑科或藥學(xué)部應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論,對(duì)期間發(fā)生的藥品或制劑質(zhì)量問題,及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論,提出改進(jìn)意見和措施,做好落實(shí),并有詳實(shí)的記錄。
1.抓好硬件、保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境
藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。藥房應(yīng)設(shè)有空調(diào)、冰柜及密集藥柜,藥品要分類保存,創(chuàng)造良好的通風(fēng)和適宜的溫度環(huán)境,保證藥品的質(zhì)量。
2.人員管理
2.1加強(qiáng)職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質(zhì) 調(diào)劑人員的職業(yè)道德素質(zhì)的高低,直接影響到調(diào)劑工作的質(zhì)量,影響到患者的生命安危。因此提高藥劑人員的政治思想覺悟、加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,加強(qiáng)政治理論修養(yǎng)和理論學(xué)習(xí),在不斷學(xué)習(xí)中,提高藥劑人員素質(zhì)。
2.2加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì) 由于新藥的不斷出現(xiàn),用藥日趨復(fù)雜,藥物聯(lián)用增多,中西藥合用也進(jìn)一步增加,這就要求藥劑人員要掌握豐富的藥學(xué)知識(shí)。為此在實(shí)際工作中要制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),組織業(yè)務(wù)考試,鼓勵(lì)大家積極訂閱雜志掌握藥學(xué)信息;選派有經(jīng)驗(yàn)的老藥師搞好“傳、幫、帶、教”,經(jīng)過不懈努力,提高藥房人員專業(yè)水平。
2.3服務(wù)質(zhì)量的管理 藥房要求藥劑人員收到處方后嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”。查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查合理用藥,對(duì)臨床診斷。詳細(xì)檢查處方的各項(xiàng)內(nèi)容是否完整,檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌。如有不符合規(guī)定的與醫(yī)師聯(lián)系更正。在調(diào)配時(shí)認(rèn)真仔細(xì)、反復(fù)核對(duì),實(shí)行雙人復(fù)核制,復(fù)核正確后方可發(fā)給患者,發(fā)藥時(shí)要細(xì)心交待用法用量,同時(shí)要根據(jù)藥物的特性對(duì)患者要特別交待,從而使藥物發(fā)揮最大療效。
2.4藥品實(shí)行中間庫(kù)管理和分柜管理 具體藥品承包到組,落實(shí)到個(gè)人,使每位藥劑人員即分工又合作,層層把關(guān),有利于隨時(shí)進(jìn)行藥品抽查和檢查。
3.藥品的質(zhì)量管理
藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危,藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥房藥品管理的好,就能避免偽劣假冒藥品流向患者。
3.1加強(qiáng)效期藥品的檢查使用 隨著新的《藥品管理法》的頒布實(shí)施,藥品的效期管理成為一項(xiàng)重點(diǎn)工作,針對(duì)這一情況,我們用微機(jī)建立效期藥品一覽表,由專人負(fù)責(zé),每次進(jìn)藥均及時(shí)查對(duì)有效期,做好效期登記。通過微機(jī)設(shè)置預(yù)警系統(tǒng),每日開機(jī)則提示近效期的藥品,便于及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系使用或者與藥房調(diào)劑使用。
3.2特殊藥品管理 血液制品及低溫保存的藥品宜放置于冰箱,見光易分解的藥品要避光保存,以確保藥品的質(zhì)量和療效。麻醉藥品的管理要嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?同時(shí)對(duì)每張?zhí)幏降南蘖?、?duì)長(zhǎng)期連續(xù)用藥的患者都做了有關(guān)規(guī)定,杜絕了濫用麻醉藥品現(xiàn)象。對(duì)貴重藥品在微機(jī)量化管理的基礎(chǔ)上,實(shí)行逐日統(tǒng)計(jì)制度,每天盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì),做到賬物相符。
3.3加強(qiáng)處方管理 處方管理是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),對(duì)此,要成立質(zhì)控小組,定期檢查分析處方,處方質(zhì)控時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格處方,對(duì)開方醫(yī)生及發(fā)藥人員給予經(jīng)濟(jì)處罰,對(duì)科室進(jìn)行通報(bào)批評(píng),使處方書寫質(zhì)量保持一個(gè)好的狀態(tài)。
3.4藥品的經(jīng)濟(jì)管理 ①日處方統(tǒng)計(jì):每天下午下班前將微機(jī)統(tǒng)計(jì)金額與處方統(tǒng)計(jì)金額進(jìn)行核對(duì),記入賬冊(cè);②月盤:每月末進(jìn)行藥品盤點(diǎn),檢查進(jìn)入、發(fā)出藥品的數(shù)量、金額是否相符,上報(bào)科室,將藥品從金額管理逐步向數(shù)量管理過渡,避免藥品流失。
4.調(diào)劑業(yè)務(wù)管理
調(diào)劑業(yè)務(wù)管理可概括為兩方面內(nèi)容,即運(yùn)轉(zhuǎn)管理和技術(shù)管理。運(yùn)轉(zhuǎn)管理涉及維持調(diào)劑工作各個(gè)方面,包括調(diào)劑工作流程的合理化、候藥室管理、藥品分裝、賬卡登記、藥品中間庫(kù)管理、藥品消耗登記統(tǒng)計(jì)、人員調(diào)配和調(diào)劑環(huán)境等。技術(shù)管理主要指從接受處方到向患者交待用藥注意事項(xiàng)全過程技術(shù)方面的管理。包括藥品分裝質(zhì)量、調(diào)劑技術(shù)和調(diào)劑設(shè)備、處方、用藥指導(dǎo)等方面內(nèi)容。調(diào)劑業(yè)務(wù)管理的目的是為了提高調(diào)劑工作效率,節(jié)省資源耗費(fèi);改善調(diào)劑工作質(zhì)量,降低調(diào)劑差錯(cuò)率;增強(qiáng)調(diào)劑工作流程的科學(xué)性和合理性,組織設(shè)計(jì)或引進(jìn)自動(dòng)化的調(diào)劑系統(tǒng),提高調(diào)劑業(yè)務(wù)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)含量;推動(dòng)調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展。
4.1藥品分裝 根據(jù)我院用藥情況把常用藥品分裝成一定規(guī)格的小包裝;將分裝數(shù)量輸入微機(jī)保存。這樣既方便了劃價(jià)又減少了患者等候時(shí)間。
4.2藥品消耗登記 專人負(fù)責(zé)通過查微機(jī)或查實(shí)物庫(kù)存做好藥品消耗登記,及時(shí)掌握藥品存數(shù)補(bǔ)充所需藥品。
4.3調(diào)劑室環(huán)境管理 藥品按內(nèi)服外用分開;按用途陳列上柜,要求擺放整齊、標(biāo)志醒目。
4.4調(diào)劑工作的組織 采用獨(dú)立配方與分工協(xié)作相結(jié)合的方法,每個(gè)發(fā)藥窗口配備2名調(diào)劑人員,,1人負(fù)責(zé)收方、審查處方和核對(duì)發(fā)藥;另外1人負(fù)責(zé)配方。這種方法效率高,差錯(cuò)少,人員占用較少。
4.5調(diào)劑的具體步驟 ①收方;②檢查處方;③調(diào)配處方;④包裝貼標(biāo)簽;⑤復(fù)查處方;⑥發(fā)藥。
4.6藥品調(diào)劑相關(guān)工作管理 隨時(shí)為患者提供藥品咨詢,信息反饋,為患者和醫(yī)生提供所需信息,調(diào)劑業(yè)務(wù)計(jì)算機(jī)化等。
總之,藥房要增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,提高調(diào)劑工作質(zhì)量,防止差錯(cuò)、事故、醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
第5篇 附三醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)控制度
醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)控制度
1.根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)要求,藥劑科成立藥品質(zhì)量管理小組。
2.藥品質(zhì)量管理小組定期檢查藥品庫(kù)和各調(diào)劑室藥品質(zhì)量管理情況,有無過期、變質(zhì)藥品,并做好檢查記錄。
3.定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄。
4.藥劑科定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論,對(duì)期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行討論,提出改進(jìn)意見和措施,做好落實(shí),并有詳實(shí)的記錄。
第6篇 x醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第7篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
第8篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應(yīng)報(bào)告制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應(yīng)報(bào)告制度
一、藥品不良反應(yīng)(adr)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;
1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)
第9篇 三民醫(yī)院藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度
人民醫(yī)院藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度
1、藥學(xué)領(lǐng)域質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作是醫(yī)院質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)工作的重要組成部分,由藥劑科負(fù)責(zé)組織與管理。
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥劑科質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
3、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組應(yīng)按《藥劑科質(zhì)量管理監(jiān)督制度》的規(guī)定,定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查。
4、注意收集各方面對(duì)藥劑科質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的意見或建議,并提出整改措施。
5、藥劑科的全體人員均有責(zé)任掌握藥劑科的有關(guān)制度,嚴(yán)格遵照規(guī)章制度的要求完成工作,關(guān)注質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進(jìn)的意見和建議,認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施。
第10篇 三民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
1、建立藥品質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng)組織結(jié)構(gòu)
在醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下建立由藥師-各部門負(fù)責(zé)人-科主任為組織結(jié)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng),承擔(dān)藥品質(zhì)量管理業(yè)務(wù)及責(zé)任。
質(zhì)量安全監(jiān)察員一般由各部門負(fù)責(zé)人兼任,同時(shí)承擔(dān)本部門藥品質(zhì)量管理的責(zé)任。
2、崗位職責(zé)
各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)本部門內(nèi)所保養(yǎng)藥品的名稱、規(guī)格、有效期限、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝與標(biāo)示物、外觀、色澤、裝量等日常質(zhì)量監(jiān)查,對(duì)有質(zhì)量問題或可疑質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行記錄和通告。
各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量問題的響應(yīng)及處理,包括本部門所對(duì)應(yīng)的臨床科室和患者提出的質(zhì)量反饋或質(zhì)疑。負(fù)責(zé)匯總、分析、調(diào)查及通報(bào)質(zhì)量有關(guān)問題,并落實(shí)上級(jí)質(zhì)量部門的處理意見,完成質(zhì)量會(huì)議傳達(dá),承擔(dān)本班組質(zhì)量管理培訓(xùn)工作。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組是質(zhì)量控制的核心部門,承擔(dān)藥品質(zhì)量問題的匯總及分析、醫(yī)院制劑檢驗(yàn)、質(zhì)量問題調(diào)查及上報(bào)等日常業(yè)務(wù)。
科主任對(duì)全科藥品及醫(yī)院制劑的質(zhì)量承擔(dān)管理職責(zé)。
3、藥品質(zhì)量問題的處理原則
以患者用藥安全為宗旨。嚴(yán)格落實(shí)藥品在醫(yī)院流通各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控,減少因質(zhì)量問題而造成的危害。
防微杜漸,不忽視細(xì)節(jié)。加強(qiáng)日常工作的監(jiān)控力度,注重人員的培訓(xùn),增強(qiáng)全員的質(zhì)量安全意識(shí),增強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)查員識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的能力。
加強(qiáng)績(jī)效管理,對(duì)不同的危險(xiǎn)信號(hào)采取輕重緩急的策略,充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用,加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商、與臨床科室的溝通及處理質(zhì)量問題的深度。
4、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作內(nèi)容
藥品質(zhì)量問題系指藥品入庫(kù)驗(yàn)收、貯存、調(diào)劑、使用過程中,藥師、患者或臨床醫(yī)務(wù)人員在藥品本身及包裝、標(biāo)識(shí)、說明書等方面發(fā)現(xiàn)的缺陷或可疑問題。
監(jiān)控與處理醫(yī)院藥品及制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息。
臨床科室儲(chǔ)備藥品的監(jiān)控,如各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員以巡查、抽查等方式進(jìn)行質(zhì)量控制,提供輔導(dǎo)并履行監(jiān)管職責(zé)。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組承擔(dān)藥品全面管理的組織和實(shí)施,如以藥品抽查、質(zhì)量巡視、質(zhì)量會(huì)議及培訓(xùn)等方式對(duì)藥品、工作流程、人員進(jìn)行全面質(zhì)量管理。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組依據(jù)客觀實(shí)際,對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品可以做出暫時(shí)停用、待查、退庫(kù)、換貨、損耗等處理。
5、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作要求
質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)依據(jù)質(zhì)量問題的類型和程度,快速識(shí)別及響應(yīng),控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)程,及時(shí)核實(shí)、處理和上報(bào)。
日常質(zhì)量監(jiān)控與每月質(zhì)量會(huì)議相結(jié)合,增強(qiáng)人員質(zhì)量意識(shí),提高處理問題的能力。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問題的性質(zhì)和特點(diǎn),采取適宜方法進(jìn)行核實(shí)和調(diào)查,期間應(yīng)與供應(yīng)商開展有效溝通,獲取正確、完整的資料,并做出判斷及提出處理意見。
做好質(zhì)量問題的記錄及資料歸檔。質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)有工作原始記錄,對(duì)突發(fā)或較特殊的質(zhì)量問題應(yīng)保存較完整的資料和記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)間、質(zhì)量問題描述、藥品名稱、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家(公司)等。
6、藥品質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)以預(yù)防為主,對(duì)已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真處理及分析,及時(shí)記錄、上報(bào),制定有效的改進(jìn)措施。
7、針對(duì)藥品主流監(jiān)查工作本身應(yīng)開展內(nèi)部和外部的質(zhì)量控制,工作應(yīng)做到持續(xù)改進(jìn)。
8、重視藥品入院質(zhì)量遴選,應(yīng)從質(zhì)量角度為藥事管理委員會(huì)提供技術(shù)支持。
9、對(duì)嚴(yán)重的質(zhì)量問題及風(fēng)險(xiǎn)或由此引發(fā)的傷害,應(yīng)向醫(yī)院藥事管理委員會(huì)及有關(guān)部門上報(bào)或啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
第11篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
附屬醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。
二、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會(huì)議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。
2、藥檢室對(duì)藥品實(shí)行抽檢制度。
3、藥品入庫(kù)驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
2、由制劑室負(fù)責(zé)人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負(fù)責(zé)人審核全部檢驗(yàn)記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長(zhǎng))決定成品的發(fā)放.
六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。
注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。
附件:1、藥品質(zhì)量追溯流程圖
2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
第12篇 附三醫(yī)院藥品質(zhì)量信息反饋制度
第三醫(yī)院藥品質(zhì)量信息反饋制度
1.藥劑科設(shè)兼職信息員,深入臨床,收集和征詢藥品質(zhì)量情況,做好藥品質(zhì)量信息反饋工作。藥品質(zhì)量反饋表一式兩份,科室保存一份,上報(bào)招標(biāo)辦一份,將反饋內(nèi)容匯總整理,定期向藥事管理委員會(huì)報(bào)告。
2.在藥品應(yīng)用中,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3.藥品質(zhì)量信息反饋報(bào)告及有關(guān)資料,應(yīng)妥善保存。
4.充分利用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò),隨時(shí)發(fā)布藥學(xué)信息,供醫(yī)務(wù)人員參考。
