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醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度(十二篇)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-29 查看人數(shù):41

醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度

第1篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害,必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。

2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)。

3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。

4. 工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢靠;機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法的要求,逐級(jí)上報(bào)并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第2篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度

醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。

(二)確定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。

(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡(jiǎn)易檔案(具體簡(jiǎn)易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場(chǎng)合來決定)。

(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:

1.籌購資料:申請(qǐng)報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。

2.儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。

3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評(píng)價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。

(五)檔案的建立:

1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。

2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。

3.整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。

(六)檔案的管理:

1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。

2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

3.及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。

4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。

6.兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí),要辦理好檔案移交工作。

第3篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購驗(yàn)收調(diào)試發(fā)放制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購、驗(yàn)收調(diào)試、發(fā)放制度

1、醫(yī)療設(shè)備的采購應(yīng)根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行,計(jì)劃外購置項(xiàng)目,應(yīng)按規(guī)定程序批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2、采購必須遵守國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和政策。

3、購置萬元以上的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室的專家論證,評(píng)估,按管理權(quán)限審批后實(shí)行招標(biāo)采購。

4、個(gè)別設(shè)備經(jīng)過努力,暫時(shí)確實(shí)無法按計(jì)劃購置到的,應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并向申購科室說明原因。

5、采購不得擅自更改項(xiàng)目,特殊原因需改變時(shí),應(yīng)征得申購科室和分管領(lǐng)導(dǎo)的同意。申購科室要改變計(jì)劃時(shí)應(yīng)先通知設(shè)備科。

6、簽訂醫(yī)療設(shè)備合同,應(yīng)盡量保證內(nèi)容完備。采購人員必須遵紀(jì)守法,不準(zhǔn)以權(quán)謀私、收受賄賂及回扣。

7、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量驗(yàn)收,必須以合同為依據(jù),嚴(yán)格查驗(yàn)。驗(yàn)收調(diào)試由設(shè)備科會(huì)同有關(guān)工程技術(shù)人員和使用科室負(fù)責(zé)人共同參加。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收調(diào)試完畢,驗(yàn)收工作還應(yīng)申報(bào)商檢、海關(guān)人員共同參加。

8、驗(yàn)收調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠商聯(lián)系處理;在保修期內(nèi)發(fā)生故障,由設(shè)備科聯(lián)系廠商解決。

9、驗(yàn)收過程中,必須認(rèn)真填寫驗(yàn)收表,明確驗(yàn)收中有無問題。驗(yàn)收完畢后應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)。萬元以上設(shè)備必須建立設(shè)備檔案。

10、凡購機(jī)贈(zèng)送的醫(yī)療設(shè)備,都必須按購機(jī)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收,并及時(shí)辦理入庫手續(xù)。

11、醫(yī)療設(shè)備辦理入庫手續(xù)后,倉庫應(yīng)及時(shí)通知申購科室辦理出庫領(lǐng)用手續(xù),領(lǐng)用手續(xù)原則上由科室主任或護(hù)士長(zhǎng)辦理。

12、科室領(lǐng)用設(shè)備后,設(shè)備科應(yīng)會(huì)同有關(guān)工程技術(shù)人員培訓(xùn)科室操作人員,并督促制定操作規(guī)程,按規(guī)操作,方可正式投入使用。

第4篇 s人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

第四人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無維修價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

2.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科相關(guān)技術(shù)人員和報(bào)廢鑒定小組審核鑒定,設(shè)備科或醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后(單價(jià)一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后),方能辦理報(bào)廢。

3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

4.凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。

第5篇 平南醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量設(shè)備管理制度

醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量設(shè)備管理制度

1、屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人(計(jì)量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級(jí)計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的要求和有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

4、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作;嚴(yán)禁使用不合格計(jì)量器具。

5、采購的計(jì)量器具應(yīng)具有cmc或cpa標(biāo)志(并附有許可證編號(hào)),不得采購未取得制造計(jì)量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計(jì)量器具。

6、驗(yàn)收和檢定合格后的計(jì)量器具方可入庫,同時(shí)由計(jì)量管理員建立臺(tái)帳并編制定期檢定計(jì)劃。

7、對(duì)驗(yàn)收或檢定結(jié)果不合格的計(jì)量器具,醫(yī)療設(shè)備科提出退貨報(bào)告,由原采購部門辦理退貨。

8、計(jì)量器具經(jīng)檢定達(dá)不到原準(zhǔn)確等級(jí),但能達(dá)到低一級(jí)精度時(shí),可作降級(jí)使用,并作好技術(shù)檔案記錄的更改。

9、經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計(jì)量器具,由計(jì)量管理員提出報(bào)廢報(bào)告,經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理部門統(tǒng)一處理。

第6篇 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

一、醫(yī)院購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)盡快組織安裝和驗(yàn)收。

二、醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收,50萬元以上由醫(yī)務(wù)處組織人員驗(yàn)收。50萬元以下醫(yī)療

設(shè)備由醫(yī)學(xué)工程科和使用單位組織人員驗(yàn)收,必要時(shí)由醫(yī)務(wù)處組織驗(yàn)收。

三、進(jìn)口的大型醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)及時(shí)通知浙江省商檢局人員到場(chǎng)參加驗(yàn)收,并

進(jìn)行設(shè)備檢定。

四、引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備外包裝破損時(shí),應(yīng)及時(shí)通知運(yùn)輸公司、銷售公司或工廠,

并進(jìn)行拍照存檔。

五、根據(jù)訂購合同,認(rèn)真查對(duì)設(shè)備部件是否齊全,有無損壞。

六、驗(yàn)收醫(yī)療設(shè)備附帶資料是否齊全,有無備用軟件,資料和軟件應(yīng)登記造

冊(cè)。

七、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告內(nèi)容,遂行填寫,參與驗(yàn)收人員簽字后入檔

保存。

八、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備訂購合同,確立設(shè)備保修期限。

第7篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度

1.各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時(shí),有關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)療設(shè)備管理部門,并如實(shí)反應(yīng)情況,不得推諉扯皮,隱瞞不報(bào)。

2.在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復(fù)且不影響使用的,按一般事故處理。

3.由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。

4.由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按重大責(zé)任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)在研究后對(duì)責(zé)任人提出處理意見,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。

5.醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價(jià)賠償;造成損壞的應(yīng)根據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。

6.醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。

第8篇 醫(yī)療儀器設(shè)備維修管理制度

一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報(bào)修任務(wù),要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修,對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時(shí),由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。

七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時(shí)上報(bào),按相關(guān)規(guī)定處理。

九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí),按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。

第9篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度3

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度(三)

1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報(bào)廢。

2、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊(cè),逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報(bào)廢意見;財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

3、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。

4、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

5、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入帳,入庫保管,合理利用。

6、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。

7、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

第10篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度5

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度(五)

1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購。

2.購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對(duì)于自行招標(biāo)的,應(yīng)做到公開、公正、公正。

4.對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備,可采用詢價(jià)或定向單一來源采購,但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購部門批準(zhǔn)。

5.采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度,對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購,以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。

7.對(duì)違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

第11篇 中醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度

(一)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的依據(jù)是合同,要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點(diǎn)等進(jìn)行驗(yàn)收;沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收。

(二)查驗(yàn)醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。

(三)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收程序分到貨驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收)兩部分,只有驗(yàn)收合格后,才能做財(cái)務(wù)入庫。

(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。

(五)對(duì)于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收時(shí),設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進(jìn)行驗(yàn)收,以滿足臨床科室的急需。

(六)對(duì)違反驗(yàn)收管理制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

(七)驗(yàn)收程序

1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗(yàn)收:

(1)參加驗(yàn)收的人員:醫(yī)院分管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。

(2)到貨驗(yàn)收:

①應(yīng)參照省'醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范'(以下簡(jiǎn)稱'規(guī)范')中的大型設(shè)備到貨驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和附表的格式進(jìn)行;

②驗(yàn)收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點(diǎn),應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量與主機(jī)、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行核對(duì);并逐項(xiàng)做好詳細(xì)的書面記錄。

(3)技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收):

①驗(yàn)收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測(cè)量和臨床驗(yàn)證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗(yàn)收的重點(diǎn)。

②驗(yàn)收時(shí)間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。

③驗(yàn)收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):

a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項(xiàng)測(cè)試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。

b請(qǐng)省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)來院進(jìn)行檢測(cè);

c請(qǐng)地方質(zhì)監(jiān)、計(jì)量檢測(cè)部門進(jìn)行測(cè)量。

d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進(jìn)行測(cè)量和檢驗(yàn)。

④臨床驗(yàn)證

通過上述驗(yàn)收過程,驗(yàn)收合格的前提下,進(jìn)行臨床驗(yàn)證;臨床驗(yàn)證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。

2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收,參照上述大型設(shè)備的驗(yàn)收方法,參加驗(yàn)收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價(jià)值高低作靈活調(diào)整。

(八)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的填寫

設(shè)備驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,具體要求如下:

1.對(duì)于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報(bào)告:即到貨驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告即技術(shù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

2.對(duì)于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,它包括貨物的清點(diǎn)和性能檢驗(yàn)結(jié)果。

3.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上應(yīng)有使用科室負(fù)責(zé)人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

(九)檔案資料的收集

驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊(cè)、產(chǎn)品合格證等)、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、測(cè)試報(bào)告等為設(shè)備建檔工作做好準(zhǔn)備。

第12篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、 凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:

1、 自動(dòng)登記,嚴(yán)格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、 指定單機(jī)管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責(zé)任人未盡職責(zé)者,扣處科室綜合考核分值0.2分。

3、 建立單機(jī)使用登記記錄本,并按要求逐項(xiàng)填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

4、 科主任(護(hù)士長(zhǎng))組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報(bào)表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;

5、 在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請(qǐng)說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時(shí)退回設(shè)備科庫房,會(huì)計(jì)應(yīng)及時(shí)完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

6、 在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯(cuò)原因造成損失者,科室應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價(jià)值10%----60%經(jīng)濟(jì)賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)提出對(duì)責(zé)任人的具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科;科室不主動(dòng)上報(bào)的將加重處罰。

7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)

如實(shí)上報(bào)設(shè)備科;逾期不報(bào)者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實(shí),處罰科室300元×離院天數(shù),

并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)提出具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。

9、 儀器發(fā)生故障時(shí),該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實(shí)無法恢復(fù)正常時(shí),應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請(qǐng)報(bào)告,設(shè)備科應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)處理;儀器責(zé)任人因?qū)俪R?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi),并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。

10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù),經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者,扣處責(zé)任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。

11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90%為合格,每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。

12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達(dá)標(biāo),100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實(shí)際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎(jiǎng)懲。

13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算,以設(shè)備本身價(jià)格的2.0%為最高標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行年度考核一次性獎(jiǎng)懲。每降低0.2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室節(jié)約金額10%累進(jìn)遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標(biāo)金額的10%累進(jìn)遞增。

14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進(jìn)性和臨床實(shí)用性),因此而增加的(初始工作啟動(dòng)后的10個(gè)月)純收入總額按5%一10%追加獎(jiǎng)勵(lì)給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。

15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時(shí)間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報(bào)廢的,儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單,提交設(shè)備科核實(shí)后按規(guī)定上報(bào)處理。科室未按規(guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。

16、儀器報(bào)廢后,科室應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會(huì)計(jì)及時(shí)清帳處理;報(bào)廢儀器殘質(zhì)屆時(shí)由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自處理報(bào)廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個(gè)人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。

二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:

1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、 使用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時(shí),至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個(gè)月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實(shí)際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時(shí)回報(bào)而致產(chǎn)品失效報(bào)廢者,造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。

4、 凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時(shí),使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報(bào)設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。

5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價(jià)值達(dá)2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時(shí)退回設(shè)備科庫房,以資備案或會(huì)計(jì)核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。

6、 檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔(dān)損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。

三、科室管理工作缺陷

1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。

2、科室組織的年度設(shè)備增購計(jì)劃、擬購設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià),沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報(bào)處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計(jì)劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告漏報(bào)、未按規(guī)定時(shí)間或要求上報(bào)的,沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。

8、計(jì)量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。

醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度(十二篇)

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害,必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國(guó)
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