增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目管理方案
2023年增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷
項(xiàng)目管理方案
為加強(qiáng)出生缺陷干預(yù)工作，降低我國(guó)神經(jīng)管缺陷發(fā)生率，提高出生人口素質(zhì)，根據(jù)《*中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2023年）的通知》（國(guó)發(fā)〔2009〕12號(hào)）確定的重點(diǎn)工作，衛(wèi)生部決定2023年繼續(xù)實(shí)施增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目，利用中央財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，對(duì)全國(guó)準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸，預(yù)防和減少神經(jīng)管缺陷的發(fā)生。
一、項(xiàng)目目標(biāo)
根據(jù)我國(guó)出生缺陷需要優(yōu)先解決的領(lǐng)域和問(wèn)題，以我國(guó)重大出生缺陷——神經(jīng)管缺陷為首要干預(yù)目標(biāo)，對(duì)目標(biāo)人群采取有效干預(yù)措施，從而達(dá)到預(yù)防和減少神經(jīng)管等缺陷發(fā)生的目的。
(一)總目標(biāo)。
到2023年，對(duì)全國(guó)準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸，目標(biāo)人群增補(bǔ)葉酸知識(shí)知曉率達(dá)到90％，葉酸服用率達(dá)到90%，葉酸服用依從率達(dá)到70%。
（二）年度目標(biāo)。
2023年，對(duì)全國(guó)準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸，目標(biāo)人群增補(bǔ)葉酸知識(shí)知曉率達(dá)到75％，葉酸服用率達(dá)到70%，葉酸服用依從率達(dá)到40%。
二、項(xiàng)目范圍和內(nèi)容
（一）項(xiàng)目范圍。
項(xiàng)目地區(qū)：全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）。
項(xiàng)目對(duì)象：準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女。
（二）項(xiàng)目?jī)?nèi)容。
為準(zhǔn)備懷孕的農(nóng)村婦女免費(fèi)增補(bǔ)葉酸，在孕前3個(gè)月至孕早期3個(gè)月服用，預(yù)防神經(jīng)管缺陷。
1.衛(wèi)生行政部門要協(xié)調(diào)有關(guān)部門，組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采取多種形式開(kāi)展預(yù)防神經(jīng)管缺陷為主的健康教育和培訓(xùn)工作，提高目標(biāo)人群相關(guān)知識(shí)知曉率和醫(yī)務(wù)人員服務(wù)能力。
2.衛(wèi)生行政部門和承擔(dān)本項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要認(rèn)真做好葉酸的組織和發(fā)放工作，將干預(yù)措施落實(shí)到實(shí)處，真正做到惠及民生，提高干預(yù)效果，保證項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
3.各?。▍^(qū)、市）要嚴(yán)格按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，確保藥品質(zhì)量。根據(jù)工作進(jìn)度安排及時(shí)完成招標(biāo)采購(gòu)，確保年度工作任務(wù)按時(shí)完成。
三、組織實(shí)施
（一）組織領(lǐng)導(dǎo)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目方案、提出工作目標(biāo)和要求，對(duì)各地項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期了解情況，研究、探討項(xiàng)目執(zhí)行工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保各項(xiàng)工作要求有效落實(shí)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）的項(xiàng)目組織、協(xié)調(diào)與管理，按照本項(xiàng)目方案制訂實(shí)施方案，確保項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)度和質(zhì)量，定期向衛(wèi)生部上報(bào)項(xiàng)目相關(guān)數(shù)據(jù)。市（地）和縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)項(xiàng)目組織管理和具體實(shí)施，指定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，專人負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目管理工作，包括健康教育、人員培訓(xùn)、藥品管理和發(fā)放、信息收集整理、上報(bào)和監(jiān)督指導(dǎo)等工作。
（二）招標(biāo)采購(gòu)。
各省（區(qū)、市）要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定對(duì)葉酸進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，招標(biāo)采購(gòu)的葉酸必須符合以下條件：
1.國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)；
2.劑型為0.4毫克葉酸片；
3.生產(chǎn)廠家必須具備GMP資質(zhì)；
4.所購(gòu)葉酸片需提供保險(xiǎn)服務(wù)。
（三）組織分發(fā)。
1.組織形式及職責(zé)。
（1）各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定本項(xiàng)目的年度葉酸需求量，集中招標(biāo)采購(gòu)后按計(jì)劃分配給各市（地）。
（2）各市（地）衛(wèi)生行政部門根據(jù)轄區(qū)內(nèi)各縣（區(qū)）需求情況，按計(jì)劃分配給各縣（區(qū)）。
（3）各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合婚前保健、孕前保健、孕期保健、計(jì)劃生育等多種途徑，按照方案流程組織葉酸發(fā)放工作和管理督導(dǎo)，并按要求上報(bào)葉酸需求量。
（4）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)將葉酸分發(fā)到各村衛(wèi)生室，指導(dǎo)村衛(wèi)生室規(guī)范科學(xué)發(fā)放，并對(duì)村衛(wèi)生室組織發(fā)放和管理進(jìn)行監(jiān)督。同時(shí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)高危待孕婦女的葉酸發(fā)放和管理。
（5）村衛(wèi)生室衛(wèi)生人員負(fù)責(zé)了解本村育齡婦女的孕育狀況，負(fù)責(zé)為本村準(zhǔn)備懷孕的婦女發(fā)放葉酸并進(jìn)行隨訪管理，完成有關(guān)葉酸發(fā)放和服用信息的收集、整理和上報(bào)；及時(shí)上報(bào)本村高危待孕婦女信息，并負(fù)責(zé)其服用情況的隨訪、監(jiān)督和登記。
（6）探索與民政、計(jì)生、婦聯(lián)等多部門合作機(jī)制，多種渠道和方式開(kāi)展預(yù)防神經(jīng)管缺陷為主的健康教育、培訓(xùn)和葉酸發(fā)放工作，提高目標(biāo)人群相關(guān)知識(shí)知曉率、服用率和醫(yī)務(wù)人員服務(wù)能力。利用婚姻登記平臺(tái)開(kāi)展補(bǔ)服葉酸的健康教育和葉酸發(fā)放工作；利用計(jì)生部門基層組織優(yōu)勢(shì)，提高目標(biāo)人群的服用率和依從率；利用婦聯(lián)宣傳動(dòng)員優(yōu)勢(shì)，提高目標(biāo)人群相關(guān)知識(shí)知曉率。
2.葉酸發(fā)放、登記和隨訪流程。
（1）準(zhǔn)備懷孕的婦女。
村衛(wèi)生室衛(wèi)生人員收集轄區(qū)內(nèi)準(zhǔn)備懷孕的婦女信息，確定發(fā)放對(duì)象，入戶通知其領(lǐng)取葉酸片，進(jìn)行健康教育，并簽訂知情同意書(shū),使服藥對(duì)象正確了解相關(guān)知識(shí)，提高葉酸服用率和依從率。
按每人每天1片（0.4毫克）發(fā)放，保證孕前3個(gè)月至孕早期3個(gè)月服用量。發(fā)放對(duì)象每次領(lǐng)取1-3個(gè)月的用量，村醫(yī)對(duì)領(lǐng)取葉酸的婦女進(jìn)行登記，記錄領(lǐng)取葉酸的時(shí)間、用量以及婦女相關(guān)信息。
村醫(yī)對(duì)領(lǐng)取葉酸的婦女進(jìn)行隨訪，每月至少一次，督促婦女按時(shí)服用，并將婦女在孕前3個(gè)月至孕早期3個(gè)月葉酸服用情況進(jìn)行登記。
如果婦女服用葉酸6個(gè)月未懷孕，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下自行購(gòu)買繼續(xù)增補(bǔ)葉酸。
（2）高危待孕婦女。
高危待孕婦女是指準(zhǔn)備懷孕的婦女中，既往生育過(guò)神經(jīng)管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥者。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦幼保健人員根據(jù)既往高危孕產(chǎn)婦管理記錄以及各村上報(bào)的信息，對(duì)既往生育神經(jīng)管缺陷胎兒或服用抗癲癇藥的高危待孕婦女進(jìn)行登記。通知高危待孕婦女到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院領(lǐng)取葉酸片，進(jìn)行健康教育，并簽訂知情同意書(shū)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦幼保健人員按每人每天服用4毫克劑量向高危待孕婦女發(fā)放葉酸，保證孕前3個(gè)月至孕早期3個(gè)月服用量。發(fā)放對(duì)象每次領(lǐng)取1-3個(gè)月的用量。對(duì)領(lǐng)取葉酸的高危待孕婦女進(jìn)行登記，記錄領(lǐng)取葉酸的時(shí)間、用量以及待孕婦女相關(guān)信息，每月進(jìn)行隨訪。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦幼保健人員將領(lǐng)取葉酸的高危待孕婦女名單通知所在村村醫(yī)，村醫(yī)應(yīng)當(dāng)每1－2周督促高危待孕婦女按時(shí)服用，并將待孕婦女在孕前3個(gè)月至孕早期3個(gè)月葉酸服用情況進(jìn)行登記，整理后反饋給鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦幼保健人員。
（四）信息報(bào)送。
村衛(wèi)生室衛(wèi)生人員負(fù)責(zé)葉酸發(fā)放和服用信息的收集、整理，按月上報(bào);鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)月統(tǒng)計(jì)并上報(bào)本轄區(qū)內(nèi)葉酸發(fā)放和服用信息?？h以上各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)按月統(tǒng)計(jì)轄區(qū)內(nèi)葉酸發(fā)放和服用信息，并逐級(jí)報(bào)送。
四、經(jīng)費(fèi)保障與管理
（一）項(xiàng)目實(shí)施所需經(jīng)費(fèi)由中央財(cái)政和地方財(cái)政共同承擔(dān)。中央財(cái)政補(bǔ)助資金已下達(dá)，詳見(jiàn)《財(cái)政部
衛(wèi)生部關(guān)于下達(dá)2023年公共衛(wèi)生補(bǔ)助資金的通知》（財(cái)社〔2010〕38號(hào)）。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要協(xié)調(diào)財(cái)政部門，落實(shí)相關(guān)配套資金，制訂本?。▍^(qū)、市）項(xiàng)目資金管理的具體辦法，加強(qiáng)資金的使用和管理。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要統(tǒng)籌使用各級(jí)補(bǔ)助資金，落實(shí)督導(dǎo)、培訓(xùn)和葉酸發(fā)放工作，重點(diǎn)保障鄉(xiāng)、村兩級(jí)工作經(jīng)費(fèi)，提高鄉(xiāng)、村兩級(jí)衛(wèi)生人員積極性。
（二）實(shí)行項(xiàng)目管理，?？顚Ｓ?，不得挪用或改變專項(xiàng)資金的性質(zhì)和用途，不得用于與本項(xiàng)目無(wú)關(guān)的其他支出。
（三）嚴(yán)格開(kāi)支范圍、開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)和審批程序，加強(qiáng)財(cái)務(wù)和會(huì)計(jì)核算，做好項(xiàng)目的監(jiān)督檢查工作，同時(shí)接受上級(jí)部門組織的資金檢查。
五、監(jiān)督管理
（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督管理和效果評(píng)估。各地要根據(jù)項(xiàng)目的要求，結(jié)合實(shí)際，合理安排項(xiàng)目進(jìn)度，加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施方案制訂、執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。
（二）各級(jí)衛(wèi)生行政部門必須加強(qiáng)項(xiàng)目的組織領(lǐng)導(dǎo)與管理，嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員責(zé)任，逐級(jí)分發(fā)至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各村衛(wèi)生室。要確?？茖W(xué)規(guī)范發(fā)放，嚴(yán)禁發(fā)放過(guò)期藥品，嚴(yán)禁在發(fā)放過(guò)程中收取費(fèi)用、搭車售藥、不按服用量發(fā)放等行為。
（三）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門按年度向衛(wèi)生部報(bào)送項(xiàng)目總結(jié)。衛(wèi)生部根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施情況對(duì)各?。▍^(qū)、市）的資金使用和項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
附件：1.增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目季度統(tǒng)計(jì)表
2.2023年增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目補(bǔ)助資金分配表
附件1增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷項(xiàng)目季度統(tǒng)計(jì)表（地市級(jí)、省級(jí)表）
指標(biāo)說(shuō)明
一、填表說(shuō)明
（一）活產(chǎn)數(shù)：活產(chǎn)指妊娠滿28周及以上，胎兒娩出后有心跳、呼吸、臍帶搏動(dòng)、隨意肌收縮4項(xiàng)生命指標(biāo)之一者。如孕周不清楚，可參考出生體重1000克及以上為準(zhǔn)。
（二）死胎和死產(chǎn)數(shù)：死胎和死產(chǎn)數(shù)的合計(jì)。其中，死胎數(shù)指妊娠滿28周及以上（如孕周不清楚，可參考出生體重達(dá)1000克及以上）的胎兒在宮內(nèi)死亡的例數(shù)（不含因計(jì)劃生育要求的引產(chǎn)所致的死胎數(shù)）；死產(chǎn)數(shù)指妊娠滿28周及以上（如孕周不清楚，可參考出生體重達(dá)1000克及以上）的胎兒在分娩過(guò)程中死亡的例數(shù)（不含因計(jì)劃生育要求的引產(chǎn)所致的死產(chǎn)數(shù)）。
（三）圍產(chǎn)兒數(shù)：孕28周至產(chǎn)后7天內(nèi)的活產(chǎn)以及死胎和死產(chǎn)數(shù)（不包括計(jì)劃外引產(chǎn)）。
（四）圍產(chǎn)兒中出生缺陷數(shù)：圍產(chǎn)兒中存在的結(jié)構(gòu)和功能（代謝）異常缺陷兒數(shù)。
（五）神經(jīng)管缺陷：神經(jīng)管缺陷包括脊柱裂、腦膨出、無(wú)腦畸形。
（六）高風(fēng)險(xiǎn)新增服用人數(shù)：既往生育過(guò)神經(jīng)管缺陷兒或服用抗癲癇藥的適齡婦女，在準(zhǔn)備懷孕期間補(bǔ)服葉酸人數(shù)。
（七）新增應(yīng)服用人數(shù)：本季新增的準(zhǔn)備懷孕的婦女人數(shù)。
（八）新增服用人數(shù)：本季新增的葉酸服用人數(shù)。
（九）葉酸服用依從人數(shù)：懷孕前服用小劑量葉酸，從開(kāi)始服用至懷孕頭3個(gè)月的天數(shù)中服用天數(shù)占80%及以上的人數(shù)。
（十）增補(bǔ)葉酸知識(shí)調(diào)查人數(shù)：至少占產(chǎn)婦人數(shù)的10%。
（十一）增補(bǔ)葉酸知識(shí)知曉人數(shù)：在調(diào)查人群中，知道葉酸可以預(yù)防神經(jīng)管缺陷，且知道應(yīng)在懷孕前3個(gè)月開(kāi)始服用的人數(shù)。
（十二）本報(bào)表中各指標(biāo)統(tǒng)計(jì)范圍均為常住人口，即在當(dāng)?shù)鼐幼?年及以上的本地戶籍及非本地戶籍人口。與婦幼衛(wèi)生年報(bào)要求一致。
二、邏輯關(guān)系
（一）圍產(chǎn)兒中出生缺陷數(shù)總數(shù)≥其中神經(jīng)管缺陷數(shù)。
（二）本縣戶籍產(chǎn)婦數(shù)（人）≥本縣農(nóng)村戶籍產(chǎn)婦數(shù)（人）。
（三）新增服用人數(shù)≥高風(fēng)險(xiǎn)新增服用人數(shù)。
（四）新增服用人數(shù)≥葉酸服用依從人數(shù)。
三、相關(guān)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)及定義說(shuō)明
（一）出生缺陷率：圍產(chǎn)兒中出生缺陷數(shù)/（活產(chǎn)數(shù)+死胎和死產(chǎn)數(shù)）*10000/萬(wàn)。
（二）葉酸服用率：服用人數(shù)/應(yīng)服用人數(shù)*100%。
（三）葉酸服用依從率：葉酸服用依從人數(shù)/服用人數(shù)*100%。
（四）增補(bǔ)葉酸知識(shí)知曉率：增補(bǔ)葉酸知識(shí)知曉人數(shù)/調(diào)查人數(shù)*100%。
