山東省企業(yè)產(chǎn)品標準備案管理規(guī)定
山東省企業(yè)產(chǎn)品標準備案管理規(guī)定（試行）
第一章總則
第一條
為進一步提高企業(yè)產(chǎn)品標準備案工作的時效性、科學(xué)性、規(guī)范性，根據(jù)《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國標準化法實施條例》和《山東省實施〈中華人民共和國標準化法〉辦法》的要求，制定本規(guī)定。
第二條
山東省境內(nèi)生產(chǎn)在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，其標準的制定、審查、備案，應(yīng)遵守本規(guī)定。
第三條
企業(yè)產(chǎn)品標準制定、審查和備案必須符合國家法律、法規(guī)和強制性標準的要求。
第四條
企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)產(chǎn)品標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)，并按本規(guī)定進行備案。已有國家標準、行業(yè)標準或者地方推薦性標準的，鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準、行業(yè)標準或者地方標準的企業(yè)產(chǎn)品標準在企業(yè)內(nèi)部適用。不作為交貨依據(jù)的企業(yè)產(chǎn)品標準，不需備案。
第五條
企業(yè)標準的制定、審查、備案，遵循“企業(yè)是第一責(zé)任人”和“誰辦理、誰負責(zé)”的原則。即：企業(yè)是確保產(chǎn)品標準內(nèi)容符合國家法律法規(guī)、強制性標準要求的第一責(zé)任人；從事企業(yè)產(chǎn)品標準審查的專業(yè)標準化技術(shù)委員會或?qū)＜乙獙彶榻Y(jié)論負責(zé)；辦理企業(yè)產(chǎn)品標準備案的部門負有組織協(xié)調(diào)和審核的責(zé)任。
第二章企業(yè)產(chǎn)品標準制定
第六條
制定企業(yè)產(chǎn)品標準應(yīng)貫徹國家和省的方針、政策，符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定，并不得與強制性標準相抵觸。
第七條
制定企業(yè)產(chǎn)品標準應(yīng)遵從的原則：
(1)有利于保障人民的身體健康和生命安全，保護消費者的利益，保護環(huán)境；
(2)有利于企業(yè)技術(shù)進步，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善經(jīng)營管理和增加社會經(jīng)濟效益；
(3)積極采用國際標準和國外先進標準；
(4)有利于合理利用國家資源、能源，推廣科學(xué)技術(shù)成果，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理；
(5)有利于對外經(jīng)濟技術(shù)合作和對外貿(mào)易；
(6)制定企業(yè)標準應(yīng)聽取用戶和專家的意見；
(7)本企業(yè)內(nèi)的標準之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致。
第八條
企業(yè)產(chǎn)品標準編寫應(yīng)符合下列規(guī)定：
(1)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1《標準化工作導(dǎo)則
第1部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求；
(2)標準中規(guī)范性技術(shù)要素的確定應(yīng)符合GB/T1.2《標準化工作導(dǎo)則
第2部分標準中規(guī)范性要素內(nèi)容的確定方法》的要求；
(3)技術(shù)要求應(yīng)反映產(chǎn)品的真實屬性。
(4)其它應(yīng)符合的法律、法規(guī)和強制性標準。
第九條
企業(yè)產(chǎn)品標準由企業(yè)制定，企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準、發(fā)布。
第十條
企業(yè)產(chǎn)品標準的編號應(yīng)符合企業(yè)產(chǎn)品標準的編號方法》。
第三章企業(yè)產(chǎn)品標準審查
第十一條
企業(yè)產(chǎn)品標準的審查，由受理備案的標準化行政主管部門組織實施。
第十二條
企業(yè)產(chǎn)品標準的審查一般分為規(guī)范性審查和技術(shù)性審查。
(1)規(guī)范性審查是指對產(chǎn)品標準制定的必要性、是否符合法律法規(guī)和強制性標準以及標準格式等方面進行的審查。
(2)技術(shù)性審查是指對產(chǎn)品標準的技術(shù)指標、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯藏等技術(shù)性內(nèi)容進行的審查。
第十三條
企業(yè)產(chǎn)品標準審查應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、科研機構(gòu)和學(xué)術(shù)團體等的作用，建立熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)、科研、檢驗、監(jiān)督和標準化等方面的專家組成的“專業(yè)標準化專家?guī)?rdquo;，或成立專業(yè)標準化技術(shù)委員會，受標準化行政主管部門的委托負責(zé)對本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品標準進行規(guī)范性和技術(shù)性審查。
第十四條
企業(yè)產(chǎn)品標準審查可依托有關(guān)機構(gòu)成立專業(yè)標準化技術(shù)委員會秘書處具體承擔(dān)企業(yè)產(chǎn)品標準的審查；也可由標準化行政主管部門召集“專業(yè)標準化專家?guī)?rdquo;內(nèi)的專家召開標準審查會或采取函審的方式，對申請備案的企業(yè)產(chǎn)品標準進行審查。
第十五條
受委托從事審查的機構(gòu)和專家按本規(guī)定第七條和第八條的要求，對申請備案的企業(yè)產(chǎn)品標準進行審查，得出是否備案的結(jié)論，報標準化行政主管部門。
第四章企業(yè)產(chǎn)品標準備案
第十六條
企業(yè)產(chǎn)品標準原則上按企業(yè)的隸屬關(guān)系報當(dāng)?shù)貥藴驶姓鞴懿块T備案。下列產(chǎn)品的標準，應(yīng)報省標準化行政主管部門備案。
（一）二、三級醫(yī)療器械；
（二）安全檢測設(shè)備、警用裝備、安全防范報警及控制系統(tǒng)；
（三）消防設(shè)備與器械、防火建筑材料；
（四）農(nóng)藥（原藥和試劑）、肥料、植物生長促進劑；
（五）10%以下的飼料預(yù)混料和飼料添加劑；
（六）食品包裝材料和食品添加劑；
（七）火工產(chǎn)品（炸藥、雷管、煙火等）。
第十七條
生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標準發(fā)布之日起30日內(nèi)，將企業(yè)產(chǎn)品標準報送受理備案部門備案。
第十八條
辦理企業(yè)產(chǎn)品標準備案時，企業(yè)將材料報送標準化行政主管部門，標準化行政主管部門將材料按相應(yīng)的專業(yè)指定標準化技術(shù)委員會秘書處進行審查或召集專家進行審查，專業(yè)標準化技術(shù)委員會或?qū)＜覒?yīng)在7個工作日內(nèi)對申請備案的企業(yè)產(chǎn)品標準審查完畢，并將審查結(jié)論報相應(yīng)的標準化行政主管部門。
（一）專業(yè)標準化技術(shù)委員會或?qū)＜艺J為企業(yè)產(chǎn)品標準符合本規(guī)定的要求，即填寫《標準審查報告書》，在備案申請表上簽署意見并蓋章（簽字），然后將全部材料報送受理備案部門。
（二）專業(yè)標準化技術(shù)委員會或?qū)＜野l(fā)現(xiàn)企業(yè)報送備案的產(chǎn)品標準違反有關(guān)法律、法規(guī)或強制性標準時，應(yīng)立即告知申報企業(yè)，限期修訂或重新制定標準，經(jīng)審查后再辦理備案手續(xù)。
第十九條
企業(yè)報送企業(yè)產(chǎn)品標準備案時，應(yīng)提交以下材料各三份：
（一）山東省企業(yè)產(chǎn)品標準備案申請表；
（二）企業(yè)產(chǎn)品標準及電子文本（各1份）；
（三）標準編制說明（重點說明確定標準中主要內(nèi)容，如：技術(shù)指標、性能要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等的目的和依據(jù)、試驗方法的可行性、準確性等）；
（四）必要的試驗驗證報告；
（五）企業(yè)標準內(nèi)部審定意見書；
（六）采用國際標準或國外先進標準制定的企業(yè)標準，須附標準原文及譯文；
（七）組織機構(gòu)代碼證或工商營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件；
（八）其他有關(guān)材料。
第二十條
受理備案部門接到申請備案材料后，應(yīng)嚴格審核并在3個工作日內(nèi)決定是否予以備案，如準予備案應(yīng)編寫該標準的備案登記號，用帶有備案標識的A4紙張，打印一式三份，在標準文本封面標準名稱正下方加蓋備案專用章。備案標準連同備案材料一份留受理備案部門存檔，一份發(fā)送專業(yè)標準化技術(shù)委員會，一份發(fā)送企業(yè)。如不予備案，應(yīng)說明理由。
第二十一條
企業(yè)產(chǎn)品標準應(yīng)定期復(fù)審，復(fù)審周期不超過三年。相應(yīng)國家標準、行業(yè)標準或地方標準發(fā)布實施后，須及時復(fù)審，并確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。企業(yè)產(chǎn)品標準修訂后，其產(chǎn)品標準編號和備案登記號的順序不變，只改年代號。
第二十二條
已備案的產(chǎn)品標準，如個別技術(shù)內(nèi)容需做修改或補充，企業(yè)應(yīng)填寫企業(yè)產(chǎn)品標準更改登記表，報送原受理審查和備案的單位核準后，連同標準文本一并使用。變更企業(yè)名稱者應(yīng)當(dāng)提供工商行政管理部門的變更證明，經(jīng)審核同意后，方可變更名稱，但企業(yè)產(chǎn)品標準備案順序號不變，年代號改變。
第二十三條
企業(yè)產(chǎn)品標準已經(jīng)修訂，應(yīng)按本規(guī)定重新辦理備案，填寫《企業(yè)產(chǎn)品標準復(fù)審申請表》。修訂后的企業(yè)產(chǎn)品標準編號和備案登記號的順序不變，只改變年代號。
第二十四條
標準化行政主管部門應(yīng)定期公布企業(yè)產(chǎn)品標準的備案和復(fù)審情況。
第五章企業(yè)產(chǎn)品標準備案的管理
第二十五條
企業(yè)產(chǎn)品標準審查和備案人員應(yīng)當(dāng)認真負責(zé)、恪盡職守。對產(chǎn)品標準審查和備案人員實施資質(zhì)認可管理，從事產(chǎn)品標準審查和備案人員必須接受省局的統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一頒證，實行持證上崗。
第二十六條
從事企業(yè)產(chǎn)品標準審查的專業(yè)標準化技術(shù)委員會及其秘書處，由同級的標準化行政主管部門批準設(shè)立并授權(quán)。標準化行政主管部門應(yīng)對其機構(gòu)情況、基本設(shè)施、人員資質(zhì)、技術(shù)能力、管理水平等方面進行嚴格考核，符合要求者準許其辦理企業(yè)產(chǎn)品標準審查。
第二十七條
受理審查和備案的單位應(yīng)當(dāng)建立企業(yè)產(chǎn)品標準備案資料檔案并妥善保管，檔案保存期限為三年。受理審查和備案的單位和個人未經(jīng)標準制定單位同意，不得泄露或擴散標準的內(nèi)容或文本。
第二十八條
生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的企業(yè)產(chǎn)品標準不按本規(guī)定報送備案的，受理備案部門可按照有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則
第二十九條
食品企業(yè)產(chǎn)品標準備案執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標準備案管理規(guī)定》。
第三十條
本規(guī)定由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)解釋。
第三十一條
本規(guī)定自發(fā)布之日起試行，其它與本規(guī)定相抵觸的文件同時廢止。
