第1篇 放射衛(wèi)生管理規(guī)定辦法
放射診療管理規(guī)定(衛(wèi)生部令第46號(hào))
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類(lèi)管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué);
(三)介入放射學(xué);
(四)*射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡(jiǎn)稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
(四)開(kāi)展*射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:
(一)開(kāi)展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷*射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開(kāi)展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:
(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;
(二)開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;
(三)介入放射學(xué)與其他*射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;
(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;
(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):
(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;
(三)開(kāi)展*射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的,向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。
第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);
(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出放射診療許可申請(qǐng):
(一)放射診療許可申請(qǐng)表;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件);
(三)放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見(jiàn)附件)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開(kāi)展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;
(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:
(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;
(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;
(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用;
(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè);
(三)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;
(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或*射線檢查前,應(yīng)問(wèn)明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實(shí)施放射性藥物給藥和*射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式*射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條 開(kāi)展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:
(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;
(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用工具拿取放射源,不得徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過(guò)程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題;嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。
第二十九條 開(kāi)展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén):
(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;
(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門(mén)的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責(zé)任
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;
(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬(wàn)元以下的罰款:
(一) 購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;
(三) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;
(四) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開(kāi)展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。
第2篇 核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定規(guī)范
(1992年10月31日衛(wèi)生部令第25號(hào)發(fā)布)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督,保障核設(shè)施工作人員及公眾的健康與安全,促進(jìn)核能事業(yè)的發(fā)展,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督、核設(shè)施工作人員及周?chē)娝茈婋x輻射照射的監(jiān)督和管理。
第三條 核設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行和退役應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的衛(wèi)生方針,遵循放射衛(wèi)生防護(hù)的基本原則。
第四條 國(guó)家對(duì)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)實(shí)行衛(wèi)生監(jiān)督制度。核設(shè)施的選址、建造、運(yùn)行和退役都應(yīng)依照規(guī)定編制放射衛(wèi)生防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告和執(zhí)行預(yù)防性審批制度。
第二章 放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督
第五條 核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督實(shí)行國(guó)家和省、自治區(qū)、直轄市(下稱省級(jí))兩級(jí)管理。在實(shí)施監(jiān)督時(shí),執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督員制度。
第六條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)全國(guó)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督,其主要職責(zé)是:
(一)組織制(修)定有關(guān)核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
(二)負(fù)責(zé)核設(shè)施選址、建造、運(yùn)行和退役時(shí)放射衛(wèi)生防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告的審批;
(三)對(duì)核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位的放射衛(wèi)生防護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
(四)負(fù)責(zé)制定核設(shè)施事故國(guó)家醫(yī)學(xué)應(yīng)急計(jì)劃;建立核事故國(guó)家醫(yī)學(xué)應(yīng)急救援體系并組織實(shí)施。
(五)組織全國(guó)核設(shè)施放射工作人員個(gè)人劑量、周?chē)娛苷談┝考熬用窦悬c(diǎn)的放射衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和放射工作人員的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)并建立相應(yīng)的檔案數(shù)據(jù)庫(kù)。
第七條 核設(shè)施所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)實(shí)施監(jiān)督,其主要職責(zé)是:
(一)參與核設(shè)施選址、建造、運(yùn)行和退役階段放射衛(wèi)生防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告的審評(píng)工作;
(二)組織制(修)定特定的核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督的實(shí)施辦法;
(三)負(fù)責(zé)制定核設(shè)施事故省級(jí)醫(yī)學(xué)應(yīng)急計(jì)劃并組織實(shí)施;
(四)對(duì)核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位的放射衛(wèi)生防護(hù)工作及執(zhí)行國(guó)家放射衛(wèi)生防護(hù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
(五)對(duì)核設(shè)施放射工作人員個(gè)人劑量、工作場(chǎng)所及核設(shè)施的放射性流出物進(jìn)行監(jiān)督性監(jiān)測(cè);在核設(shè)施周?chē)用駞^(qū)設(shè)立放射衛(wèi)生監(jiān)測(cè)點(diǎn),進(jìn)行υ累積劑量和飲用水、食品及空氣中放射性活度測(cè)量;
(六)按規(guī)定定期向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和資料。
第三章 放射衛(wèi)生防護(hù)管理
第八條 核設(shè)施主管部門(mén)負(fù)責(zé)所屬核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)管理,其主要職責(zé)是:
(一)根據(jù)國(guó)家有關(guān)放射衛(wèi)生防護(hù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定所屬核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)規(guī)程和管理辦法;
(二)指導(dǎo)、檢查和督促所屬核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位貫徹執(zhí)行國(guó)家放射衛(wèi)生防護(hù)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保障核設(shè)施工作人員的安全;
(三)對(duì)所屬核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位的放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行審核,并按規(guī)定提交國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén);
(四)負(fù)責(zé)所屬核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位的放射衛(wèi)生防護(hù)人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核;
(五)協(xié)助國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)所屬核設(shè)施實(shí)施放射衛(wèi)生防護(hù)的監(jiān)督管理。
第九條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位的放射防護(hù)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)所營(yíng)運(yùn)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)工作,其主要職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)放射衛(wèi)生防護(hù)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保核設(shè)施工作人員的安全;
(二)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)和主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定制定本單位的放射衛(wèi)生防護(hù)規(guī)程,對(duì)所營(yíng)運(yùn)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)安全負(fù)全面責(zé)任;
(三)接受?chē)?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督和檢查,按規(guī)定向核設(shè)施主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交有關(guān)資料和報(bào)告。
第四章 預(yù)防性衛(wèi)生審查
第十條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位必須按第四條規(guī)定編制放射衛(wèi)生防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告。評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)經(jīng)核設(shè)施主管部門(mén)審核后,提交國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行審批,同時(shí)抄送核設(shè)施所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
第十一條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)接到放射衛(wèi)生防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)后,組織放射衛(wèi)生防護(hù)專(zhuān)家進(jìn)行審評(píng),并在三個(gè)月內(nèi)作出審核結(jié)論。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,其批準(zhǔn)書(shū)作為發(fā)放核設(shè)施建造、運(yùn)行和退役許可證的參考條件之一。
第十二條 核設(shè)施廠址應(yīng)選擇在人口密度較低、遠(yuǎn)離大型廠礦和人口中心的地區(qū),擬建核設(shè)施的廠址應(yīng)有周?chē)霃?0公里內(nèi)實(shí)有人口的衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)資料。
第十三條 核設(shè)施廠址周?chē)仨毮軡M足設(shè)置非居住區(qū)和應(yīng)急計(jì)劃區(qū)(指需制定場(chǎng)外應(yīng)急計(jì)劃的核設(shè)施)的條件,并具備能配置足夠的衛(wèi)生醫(yī)療、交通運(yùn)輸和通訊聯(lián)絡(luò)設(shè)施的條件,保證核設(shè)施事故時(shí)應(yīng)急計(jì)劃的實(shí)施。
第十四條 核設(shè)施工作人員及周?chē)妭€(gè)人劑量限值按國(guó)家放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)制定正常運(yùn)行時(shí)放射工作人員個(gè)人劑量管理限值;對(duì)周?chē)娝斐傻膫€(gè)人年有效劑量當(dāng)量管理限值為:
核電廠 0.25msv
核供熱廠 0.10msv
后處理廠 0.25msv
廢物處置場(chǎng) 0.25msv
第十五條 核設(shè)施運(yùn)行前一年,營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)完成核設(shè)施周?chē)娚瞽h(huán)境和人群健康情況的調(diào)查;掌握關(guān)鍵核素、關(guān)鍵途徑和關(guān)鍵居民組資料。監(jiān)測(cè)和調(diào)查的范圍應(yīng)根據(jù)核設(shè)施的類(lèi)型及環(huán)境的特點(diǎn)確定,其半徑可取3050公里。
第十六條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位必須對(duì)放射工作人員進(jìn)行就業(yè)前醫(yī)學(xué)檢查,按照放射工作人員健康管理的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒定,符合放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)合格者,方可向衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取放射工作人員證和委派放射工作。
第十七條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位在核設(shè)施運(yùn)行前制定的《核事故場(chǎng)內(nèi)應(yīng)急計(jì)劃》,經(jīng)核安全部門(mén)批準(zhǔn)后,其副本應(yīng)送國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第五章 放射衛(wèi)生防護(hù)要求
第十八條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位必須設(shè)立專(zhuān)門(mén)的放射防護(hù)機(jī)構(gòu),配備專(zhuān)職的放射防護(hù)人員,在單位負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)核設(shè)施的放射衛(wèi)生防護(hù)工作。
第十九條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位根據(jù)實(shí)際和可能的輻射水平,將電離輻射場(chǎng)所劃分為不同的區(qū)域并給予相應(yīng)的標(biāo)志:控制區(qū)紅色,監(jiān)督區(qū)橙色,非限制區(qū)綠色。
第二十條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)根據(jù)放射工作人員所處的工作條件,對(duì)其實(shí)施分類(lèi)管理:
甲類(lèi):在此類(lèi)工作條件下,工作人員的年劑量當(dāng)量可能超過(guò)個(gè)人劑量限值的十分之三;
乙類(lèi):在此類(lèi)工作條件下,工作人員的年劑量當(dāng)量不超過(guò)個(gè)人劑量限值的十分之三,但可能超過(guò)年劑量限值的十分之一;
丙類(lèi):在此類(lèi)工作條件下,工作人員的年劑量當(dāng)量不超過(guò)個(gè)人劑量限值的十分之一。
第二十一條 根據(jù)放射工作人員的工作特點(diǎn),核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)提供切實(shí)有效的個(gè)人防護(hù)用品,并按需要配備必要的防護(hù)設(shè)備。
第二十二條 核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位必須對(duì)處于甲類(lèi)(必要時(shí)對(duì)乙類(lèi))工作條件下和進(jìn)入控制區(qū)工作的人員實(shí)施個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),建立個(gè)人劑量檔案,并根據(jù)實(shí)際接受的劑量進(jìn)行放射衛(wèi)生防護(hù)評(píng)價(jià)。
放射工作人員佩帶的個(gè)人劑量計(jì)類(lèi)型應(yīng)抄報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案,并接受?chē)?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)組織的監(jiān)督檢查。
第二十三條 對(duì)超限值照射的人員,營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)建立審批制度,實(shí)施嚴(yán)格的個(gè)人劑量監(jiān)督;對(duì)受到核事故或其它意外照射的人員應(yīng)進(jìn)行事故劑量調(diào)查,確定實(shí)際受照劑量,并進(jìn)行放射衛(wèi)生防護(hù)評(píng)價(jià)。
第二十四條 營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)經(jīng)常對(duì)放射工作場(chǎng)所進(jìn)行放射水平監(jiān)測(cè),確保工作人員在符合防護(hù)要求的場(chǎng)所中工作。
第二十五條 營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)定期組織放射工作人員進(jìn)行健康檢查,檢查的項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)受照類(lèi)型、程度和健康情況確定。甲類(lèi)工作條件下的工作人員每年檢查一次,乙丙類(lèi)工作條件下的工作人員每?jī)赡隀z查一次。
第二十六條 對(duì)受到超限值照射的人員,營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)按國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和核設(shè)施主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理和隨訪觀察。
第二十七條 核設(shè)施放射工作人員的常規(guī)醫(yī)學(xué)監(jiān)督、超限值照射人員的醫(yī)學(xué)處理及職業(yè)性放射病的診斷治療由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第二十八條 核設(shè)施正常運(yùn)行期間,營(yíng)運(yùn)單位必須對(duì)場(chǎng)外周?chē)用駞^(qū)進(jìn)行有計(jì)劃的常規(guī)放射性監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)的范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)核設(shè)施的特點(diǎn)和周?chē)h(huán)境特征確定,其半徑可取3050公里。
第二十九條 營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)建立健全控制放射性流出物排放的程序,確保排放符合要求。
第三十條 核材料或乏燃料運(yùn)輸中,承運(yùn)單位應(yīng)采取有效的放射防護(hù)措施,將輻射照射控制在可合理做到的盡可能低的水平,確保承運(yùn)人員和沿途公眾的安全。
第三十一條 營(yíng)運(yùn)單位每年須將第二十二條、第二十四條、第二十五條和第二十八條規(guī)定的各類(lèi)監(jiān)測(cè)和檢查結(jié)果編制成報(bào)告,經(jīng)營(yíng)運(yùn)單位負(fù)責(zé)人審定和核設(shè)施主管部門(mén)審核后,于次年二月十日前(當(dāng)
工作人員受到事故或其它意外事件照射時(shí)應(yīng)立即)報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)及所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
第六章 罰 則
第三十二條 對(duì)違反本規(guī)定,有下列行為之一者,省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)及后果給予處罰:
(一)拒絕接受?chē)?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按規(guī)定進(jìn)行的監(jiān)督與檢查;
(二)拖延、隱瞞、謊報(bào)或拒絕報(bào)告有關(guān)資料和數(shù)據(jù);
(三)管理不善,對(duì)工作人員及周?chē)娫斐梢馔庹丈?
第三十三條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的,可在接到處罰通知書(shū)之日起十五日內(nèi)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。對(duì)復(fù)議決定仍不服的,可在接到復(fù)議決定書(shū)之日起十五日內(nèi),向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
第三十四條 對(duì)違反規(guī)章制度而發(fā)生核事故,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第三十五條 本規(guī)定下列用語(yǔ)的含義是:
核設(shè)施:指核動(dòng)力廠(包括核電廠,核熱電廠,核供熱、供氣廠);反應(yīng)堆(包括研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置);核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施;放射性廢物處理和處置設(shè)施等。
核設(shè)施主管部門(mén):指對(duì)核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的行政部門(mén)。
營(yíng)運(yùn)單位:指申請(qǐng)并持有核設(shè)施營(yíng)運(yùn)許可證,可以經(jīng)營(yíng)和運(yùn)行核設(shè)施的機(jī)構(gòu)。
超限值照射:指超過(guò)國(guó)家規(guī)定的個(gè)人劑量限值的照射(包括有計(jì)劃的特殊照射以及非計(jì)劃照射)。
第三十六條 本規(guī)定由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
