放射防護(hù)器材含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法
(2002年1月4日衛(wèi)生部令第18號發(fā)布)
第一章 總則
第一條為了實施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》(以下簡稱《條例》),制定本辦法。
第二條本辦法所稱放射防護(hù)器材,是指對電離輻射進(jìn)行屏蔽防護(hù)的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護(hù)器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。
本辦法所稱含放射性產(chǎn)品,是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費品、伴生*射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。
第三條凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個人,均應(yīng)遵守《條例》及本辦法。
第四條衛(wèi)生部主管全國放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第二章 檢測
第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢測。
有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重新檢測:
(一)已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品;
(二)進(jìn)口的每批產(chǎn)品;
(三)停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品;
(四)設(shè)計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。
未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品,不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口與使用。
第六條檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求進(jìn)行檢測,并出具檢測報告。
檢測報告除具備基本的內(nèi)容外,還應(yīng)當(dāng)有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢測結(jié)論。
第七條經(jīng)檢測符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品,由檢測機構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報告單》一式四份,交送檢單位兩份,報同級衛(wèi)生行政部門一份,存檔一份。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機構(gòu)報送的《檢測報告單》發(fā)布公告。
第八條放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機構(gòu)檢測合格后,在出廠及銷售時,應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等資料。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽、中文說明書。
標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址;
(三)檢測單位名稱及檢測日期。
個人防護(hù)用品的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明鉛當(dāng)量。使用說明書應(yīng)當(dāng)同時載明防護(hù)性能、適用對象、使用方法及注意事項。進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國家(地區(qū))名稱,國內(nèi)代理商名稱與地址。
第九條衛(wèi)生部對放射防護(hù)器材檢測機構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證。資質(zhì)認(rèn)證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護(hù)機構(gòu)負(fù)責(zé)。
對取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu),由衛(wèi)生部予以公告。
取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展檢測工作。
第三章 放射防護(hù)器材要求
第十條放射防護(hù)器材的防護(hù)性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。
第十一條放射防護(hù)器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅固、可靠,用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型,不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。
第十二條放射防護(hù)用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當(dāng)使用對人體無害的材料制作。
第十三條對于新研制且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的放射防護(hù)器材,生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)提供兩個以上使用單位的試用報告,經(jīng)檢測機構(gòu)檢測,取得《檢測報告單》后,方可定型生產(chǎn)、銷售。
第十四條放射防護(hù)器材的使用單位應(yīng)當(dāng)使用合格的放射防護(hù)器材并定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測,發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的,及時維修或者更換。
第四章 含放射性產(chǎn)品要求
第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。
第十六條含磷肥料應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)磷肥放射性鐳-226的限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
第十七條含放射性物質(zhì)消費品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費品的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
禁止生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。
第十八條伴生*射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。
第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時,應(yīng)當(dāng)選用符合放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的建筑材料、天然石材,使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標(biāo)準(zhǔn)。
第五章 罰則
第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以一千元以上一萬元以下罰款:
(一)銷售未經(jīng)檢測的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(二)使用、銷售不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(三)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。
第二十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得:
(一)經(jīng)第二十條的行政處罰,逾期仍不改進(jìn)的;
(二)生產(chǎn)、進(jìn)口放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品,未經(jīng)檢測的;
(三)生產(chǎn)、進(jìn)口不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(四)偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書或者檢測報告的;
(五)生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的;
(六)使用不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材,建造生活、工作、娛樂建筑物的。
第二十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定,生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口不合格的放射防護(hù)器材或含放射性產(chǎn)品,給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條檢測機構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由省級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由衛(wèi)生部取消檢測資格,并予以公告:
(一)超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事檢測工作的;
(二)出具虛假檢測報告或者證明材料的。
第二十四條使用不合格的放射防護(hù)器材,造成放射事故的,按照《放射事故管理規(guī)定》處理。
第六章 附則
第二十五條本辦法所采用的用語及含義:
(一)放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料;
(二)含放射性物質(zhì)消費品,是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要,原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品,并包括摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品;
(三)放射性物質(zhì),放射性比活度大于國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的豁免限值的物質(zhì);
(四)伴生*射線電器產(chǎn)品,是指使用該電器時伴生有產(chǎn)品功能所不需要的χ射線的電器產(chǎn)品,本辦法不包括電視機、計算機終端設(shè)備。
第二十六條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》同時廢止。
