放射性物品運輸安全許可管理辦法
第一章? 總? 則
第一條 [立法目的]? 為了加強對放射性物品運輸?shù)陌踩芾?，實施《放射性物品運輸安全管理條例》規(guī)定的運輸安全許可制度，制定本辦法。
第二條 [適用范圍]? 從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設計、制造等活動，應當按照本辦法的規(guī)定，辦理有關許可和備案手續(xù)。
第三條 [分類管理]? 國家對放射性物品運輸實施分類管理，根據(jù)放射性物品的特性及其對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，將放射性物品分為一類、二類和三類。
放射性物品的具體分類和名錄，由國務院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規(guī)定，會同國務院公安、衛(wèi)生、海關、交通運輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。
第二章? 運輸容器設計的批準與備案
第四條 [設計基本要求]? 一類放射性物品運輸容器的設計，應當在首次用于制造前報國務院核安全監(jiān)管部門審查批準。
二類放射性物品運輸容器的設計，應當在首次用于制造前報國務院核安全監(jiān)管部門備案。
第五條 [設計記錄]? 放射性物品運輸容器設計單位應當建立健全質(zhì)量保證體系并有效實施，加強檔案管理，如實記錄放射性物品運輸容器的設計和安全性能評價過程。
第六條 [安全性能評價]? 放射性物品運輸容器的設計應當滿足國家放射性物品運輸安全標準。
設計單位應當通過試驗驗證，采用可靠、保守的分析論證，或者采取兩者相結合的方式，對設計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。
第七條 [設計單位條件]? 申請領取一類放射性物品運輸容器設計批準書的單位，應當符合下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）具有與所從事設計活動相關或者相近的工作業(yè)績；
（三）具有與所從事設計活動相適應并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術人員；
（四）具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系，以及符合國家有關核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第八條 [設計申請]? 申請批準一類放射性物品運輸容器的設計，設計單位應當向國務院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：
（一）設計總圖及其設計說明書；
（二）設計安全評價報告書；
（三）符合國家有關核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
放射性物品運輸容器設計安全評價報告書的標準格式和內(nèi)容，由國務院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。
第九條 [設計審查]? 國務院核安全監(jiān)管部門應當自受理一類放射性物品運輸容器的設計批準申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標準的，頒發(fā)一類放射性物品運輸容器設計批準書，并公告設計批準編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標準的，書面通知申請單位并說明理由。
國務院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應當組織專家進行技術評審。技術評審方式包括文件審查、審評對話、現(xiàn)場見證等。
技術評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十條 [設計批準書]? 一類放射性物品運輸容器設計批準書應當包括下列主要內(nèi)容：
（一）設計單位名稱、住所和法定代表人；
（二）運輸容器類型和設計批準編號；
（三）放射性內(nèi)容物特性；
（四）運輸容器設計說明及適用的相關技術標準等；
（五）操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度；
（六）有效期限；
（七）批準日期和批準書編號。
第十一條 [設計批準延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器設計批準書有效期為5年。
設計批準書有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應當于設計批準書有效期屆滿6個月前，向國務院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：
（一）原設計批準書復印件；
（二）質(zhì)量保證大綱實施效果的說明；
（三）設計依據(jù)標準如有變化，是否符合新標準的說明。
對于設計單位提出的批準書延續(xù)申請，國務院核安全監(jiān)管部門應當在設計批準書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第十二條 [設計變更]? 設計單位修改已批準的一類放射性物品運輸容器設計中有關安全內(nèi)容的，應當按照原申請程序向國務院核安全監(jiān)管部門重新申請領取設計批準書。
一類放射性物品運輸容器設計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應當自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務院核安全監(jiān)管部門辦理設計批準書變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第十三條 [特殊形式批準]? 為了控制放射性物品在運輸過程中可能產(chǎn)生的彌散，放射性物品設計成特殊形式或者低彌散形式的，其防彌散的形式可視為放射性物品運輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設計方案，應當符合國家放射性物品運輸安全標準的有關要求，并報國務院核安全監(jiān)管部門審查批準。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設計單位，應當向國務院核安全監(jiān)管部門提交其設計方案符合國家放射性物品運輸安全標準有關要求的證明材料。
國務院核安全監(jiān)管部門對符合國家放射性物品運輸安全標準有關要求的，頒發(fā)相應的設計批準書，并公告設計批準編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標準有關要求的，書面通知申請單位并說明理由。
對于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設計的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進行。
第十四條 [設計備案要求]? 二類放射性物品運輸容器的設計單位應當按照國家放射性物品運輸安全標準進行設計，并在首次用于制造30日前，將下列文件報國務院核安全監(jiān)管部門備案：
（一）設計總圖及其設計說明書；
（二）設計安全評價報告表。
國務院核安全監(jiān)管部門應當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器的設計備案編號。
第三章? 運輸容器制造的許可與備案
第十五條 [制造基本要求]? 從事一類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應當向國務院核安全監(jiān)管部門申請領取制造許可證。
從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應當報國務院核安全監(jiān)管部門備案。
第十六條 [制造單位條件]? 申請領取制造許可證的單位，應當具備下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）有與所從事制造活動相關或者相近的工作業(yè)績；
（三）有與所從事制造活動相適應的機械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關專業(yè)技術人員，以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗資格證書的專業(yè)技術人員；
（四）有與所從事的制造活動相適應的生產(chǎn)條件和檢測手段；
（五）有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第十七條 [制造申請]? 申請領取放射性物品運輸容器制造許可證的單位，應當向國務院核安全監(jiān)管部門提交申請書，并提交符合規(guī)定條件的證明文件。
第十八條 [制造審查]? 國務院核安全監(jiān)管部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告；對不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
國務院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應當組織專家進行技術評審。技術評審可以采取文件審查、審評對話和現(xiàn)場檢查等方式。
技術評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十九條 [制造許可證]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證應當載明下列內(nèi)容：
（一）制造單位名稱、住所和法定代表人；
（二）許可制造的運輸容器設計批準編號；
（三）有效期限；
（四）發(fā)證機關、發(fā)證日期和證書編號。
第二十條 [制造許可延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證有效期為5年。
制造許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，制造單位應當于制造許可證有效期屆滿6個月前，向國務院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：
（一）原制造許可證復印件；
（二）原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動情況；
（三）原制造許可證有效期內(nèi)所制造運輸容器的質(zhì)量情況；
（四）原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。
國務院核安全監(jiān)管部門應當在制造許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第二十一條 [制造許可變更]? 一類放射性物品運輸容器制造單位制造與原許可制造的設計批準編號不同的運輸容器的，應當按照原申請程序向國務院核安全監(jiān)管部門重新申請領取制造許可證。
一類放射性物品運輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應當自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第二十二條 [制造禁止事項]? 禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止委托未取得相應制造許可證的單位進行一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止偽造、變造、轉讓制造許可證。
第二十三條 [制造單位備案]? 從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應當在首次制造活動開始30日前，將下列材料報國務院核安全監(jiān)管部門備案：
（一）所制造運輸容器的設計備案編號；
（二）具備與從事制造活動相適應的專業(yè)技術人員、生產(chǎn)條件、檢測手段的證明材料；
（三）具有健全管理制度的證明材料；
（四）質(zhì)量保證大綱。
國務院核安全監(jiān)管部門應當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器制造單位。
第二十四條 [使用基本要求]? 使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的，應當在首次使用前報國務院核安全監(jiān)管部門審查批準。
使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的，應當在首次使用前報國務院核安全監(jiān)管部門備案。
第二十五條 [使用申請]? 申請使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的單位，應當向國務院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：
（一）設計單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設計批準文件的復印件；
（二）設計單位出具的設計安全評價報告書；
（三）制造單位相關業(yè)績的證明材料；
（四）制造單位出具的質(zhì)量合格證明；
（五）符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國家放射性物品運輸安全標準或者經(jīng)國務院核安全監(jiān)管部門認可的標準的說明材料。
第二十六條 [使用審查]? 國務院核安全監(jiān)管部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合國家放射性物品運輸安全標準的，頒發(fā)使用批準書；對不符合國家放射性物品運輸安全標準的，書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中，國務院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術評審。技術評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
