第1篇 特殊管理藥品管理制度
為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度
1 特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責。
4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。
5 特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。
7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。
8其他特殊管理藥品應專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應配備安全防盜措施。
9 特殊管理藥品出庫上柜臺時,應實行雙人復核,確保準確無誤。
10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。
11 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。
12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調配處方必須認真負責,計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品;如發(fā)現處方有疑問時須經原處方醫(yī)生審定后再進行調配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續(xù)和記錄。
14 銷毀不合格特殊管理的藥品,應報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應有記錄。
第2篇 藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度
藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度
為強化特殊管理藥品的經營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。
一、公司經營的特殊管理藥品范圍
公司經營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
二、特殊管理藥品的購進要求
1、公司經營的特殊管理藥品必須嚴格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經營或生產資格的批發(fā)企業(yè)或生產企業(yè)購進。
2、購進時,如《藥品經營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經營許可證》上未載明的,則應收取經批準的證明材料或批件。
3、公司經營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進行收購。但國家規(guī)定實施批準文號管理的除外。
三、特殊管理藥品的驗收
1、必須執(zhí)行雙人驗收制度,驗收記錄上也應雙人簽字。
2、特殊管理藥品的質量驗收應遵守一般藥品的驗收標準,同時應對其規(guī)定圖樣標志進行檢查。
四、特殊管理藥品的儲存保管
1、必須做到專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。
2、專用倉庫或專柜應有相應的安全防護措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。
3、特殊管理藥品應設立專賬,做到帳物相符;管理人員應經常性核對帳、貨相符情況。
五、特殊管理藥品的銷售
1、只能銷售給有經營或使用權的單位,不得銷售給無經營或使用權的單位和個人。
2、要收取相關資質、證明材料或批件。
3、特殊管理藥品的銷售憑證,實行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。
4、要及時了解、掌握具有經營或使用權限的單位的變動情況,當無經營或使用權時,應及時停止供應。
六、特殊管理藥品的出庫、復核及運輸
1、實行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應簽字或簽章。
2、出庫復核必須雙人復核,并雙人簽字或簽章。
3、特殊管理藥品出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
4、特殊管理藥品的運輸按國家的有關規(guī)定辦理。
七、特殊管理藥品的報損、銷毀
1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。
2、特殊管理藥品的銷毀應有當地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應簽字。
第3篇 特殊管理藥品國家有專門管理要求藥品管理制度
1、目的:為了合理經營、安全的使用、保障人民健康,對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理的管理規(guī)定。
2、依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店有專門管理要求的藥品銷售過程。
4、責任:門店質量負責人、門店營業(yè)員負責實施本制度。
5.定義:國家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。
5.1.1、復方地芬諾酯片、復方甘草片的管理
5.1.1.1嚴格執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定,處方藥憑處方銷售。銷售復方地芬諾酯片、復方甘草片等嚴格憑處方銷售。
5.1.1.2發(fā)現異常情況報藥監(jiān)部門和公安機關。
5.1.2麻黃堿類復方制劑管理
5.1.2.1門店必須在處方柜內設置含麻黃堿復方制劑專柜,并有明顯標識。
5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復方制劑,列入必須憑處方銷售。
5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復方制劑的:查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個最小包裝,不得開架銷售含麻黃堿復方制劑,設置專柜專人管理,專冊登記,登記內容包括藥品名稱、銷售數量、生產企業(yè)、生產批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存5年。
5.1.2.4銷售過程中發(fā)現異常情況,查明原因并分析,若與上季度同期銷售數量超出50%以上應報藥監(jiān)部門和公安機關。
5.1.2.5未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品管理的供應,應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售,每次不超過2個最小包裝,并有審方、調配、復核人員簽字后方可發(fā)出,處方一次有效,處方應留存5年備查。銷售過程中必須憑身份證銷售并登記。
7、配送來貨中如有特殊管理藥品,門店驗收人員應與送貨人員當場驗收到最小包裝,如發(fā)現不符或數量短少,應在送貨憑證上注明,驗收人員和送貨人員共同簽字確認,并向總部質管科報告處理。
8、特殊管理藥品放置應有專柜單獨存放,不得與其它藥品混放,實行雙人保管,平時做到動碰核對,每季盤點一次,必須保證帳貨相符率100 % 。
第4篇 特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理制度
1、目的：為了合理經營、安全的使用、保障人民健康，對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理的管理規(guī)定。
2、依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店有專門管理要求的藥品銷售過程。
4、責任：門店質量負責人、門店營業(yè)員負責實施本制度。
5.定義：國家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。
5.1.1、復方地芬諾酯片、復方甘草片的管理
5.1.1.1嚴格執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定，處方藥憑處方銷售。銷售復方地芬諾酯片、復方甘草片等嚴格憑處方銷售。
5.1.1.2發(fā)現異常情況報藥監(jiān)部門和公安機關。
5.1.2麻黃堿類復方制劑管理
5.1.2.1門店必須在處方柜內設置含麻黃堿復方制劑專柜，并有明顯標識。
5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售。
5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復方制劑的:查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過2個最小包裝，不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，設置專柜專人管理，專冊登記，登記內容包括藥品名稱、銷售數量、生產企業(yè)、生產批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存5年。
5.1.2.4銷售過程中發(fā)現異常情況，查明原因并分析，若與上季度同期銷售數量超出50%以上應報藥監(jiān)部門和公安機關。
5.1.2.5未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品管理的供應，應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售，每次不超過2個最小包裝，并有審方、調配、復核人員簽字后方可發(fā)出，處方一次有效，處方應留存5年備查。銷售過程中必須憑身份證銷售并登記。
7、配送來貨中如有特殊管理藥品，門店驗收人員應與送貨人員當場驗收到最小包裝，如發(fā)現不符或數量短少，應在送貨憑證上注明，驗收人員和送貨人員共同簽字確認，并向總部質管科報告處理。
8、特殊管理藥品放置應有專柜單獨存放，不得與其它藥品混放，實行雙人保管，平時做到動碰核對，每季盤點一次，必須保證帳貨相符率100 % 。
