第1篇 附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。
2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。
3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃,合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。
4.對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復(fù)核記錄。
5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。
6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜,嚴(yán)防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
8.應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備?二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時報告公安機關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。
2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃,認(rèn)真填寫'麻精藥品申購單'。
3.由專人持麻精藥品'購用印鑒卡'按照麻精藥品購用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點批發(fā)企業(yè)采購,認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。
2.藥品倉庫認(rèn)真做好麻精藥品的驗收工作,做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當(dāng)日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
3.麻精藥品入庫驗收應(yīng)有完整的購進驗收記錄,采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務(wù)處理。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴(yán)格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。
(四)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度
1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。
2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。
3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。
5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé),配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。
6.各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲存,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應(yīng)有記錄。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度
1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時排除。
3.嚴(yán)禁非法儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進出庫逐筆記錄。
(六)麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度
1.對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符
。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
2.發(fā)放麻精藥品時,要嚴(yán)格核對出庫單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤。
(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度
1.為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。
2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。
3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。
4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。
5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注'麻'、'精一',第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注'精二'。
6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。
7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。
8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。
9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。
(八)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度
1.調(diào)配麻精藥品時,調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴(yán)格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計數(shù),并作記錄。每日對用量與存量核對,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處方保存三年備查。
2.對不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時向上級衛(wèi)生部門報告。
3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負(fù)責(zé)管理。
4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方,書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計,處方單獨存放并按日編制順序號,按月匯總。
5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。
6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。
7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。
8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場保護,及時上報。
(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度
1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。
2.培訓(xùn)內(nèi)容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。
3.培訓(xùn)人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
4.培訓(xùn)方式:參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進行。
(十)麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度
1.對門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。
2.對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負(fù)責(zé),做好回收記錄。
3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經(jīng)本機構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。
(十一)麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度
1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。
2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫,由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。
3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。
4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。
(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強安全管理,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。
3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。
(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度
1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。
2.每季度組織相關(guān)人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進行專項檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。
3.儲存條件檢查:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。
4.采購管理檢查:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,是否保持合理庫存。
5.藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好'麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄',做到分批驗
收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴(yán)格做好'麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄'等。
6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查'麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本'等。
7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,'麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表','麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本','麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表','麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本'等記錄是否完整。
8.對過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。
9.對病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進行檢查。
附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員
組長:藥劑科主任
副組長:藥劑科副主任
組員:臨床藥學(xué)室及各室資深藥師
(十四)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度
1.為了加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理,及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。
2.對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進行巡視,檢查防盜措施是否完善。
3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。
4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。
(十五)麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度
1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時,可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。
2.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
(十六)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。
2.應(yīng)當(dāng)場交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時查找、補充,必要時向市級領(lǐng)導(dǎo)報告。
第2篇 z社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。
門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第3篇 麻醉藥品精神藥品失效報殘損銷毀管理制度
目的:對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。
職責(zé):質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好,及時填寫殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,放置專庫不合格藥品區(qū),等待處理。
2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的,應(yīng)上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核,董事長審批后,可作過期報損處理。
3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記,內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。
4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無誤后,報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。
第4篇 麻醉藥品精神藥品管理制度范例
一、嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定采購、使用和管理本院麻醉藥品、第一類精神藥品,嚴(yán)格執(zhí)行“五專制度”,專人負(fù)責(zé),轉(zhuǎn)柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。專冊保存期限為三年。
二、具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,熟悉相關(guān)法律法規(guī),并經(jīng)過考核能正確使用麻醉及精神類藥品。
三、麻醉藥品、第一類精神藥品用量:每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量,其他劑型處方不超過3天用量,控(緩)釋制劑處方不超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開具的麻醉藥品、鋪一類精神藥品處方不得超過3日用量:其他劑型處方不得超過7日用量。
四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
五、麻醉及第一類精神藥品處方為紅色專用處方,第二類精神藥品處方應(yīng)為白色專用處方,書寫要清晰工整,完整填寫所有項目,處方醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥核對人員均簽全名,并進行麻醉處方編號登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。麻醉及第一類精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查,第二類精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。
六、本院應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品,藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門,應(yīng)對麻醉及精神藥品的采購、驗收、保管、調(diào)配、使用、報損和銷毀等各個環(huán)節(jié)進行全面的管理,藥劑人員對違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者,有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T及衛(wèi)生行政管理部門報告;對不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。
七、有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進行隨訪,麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。
八、醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類精神藥品注射劑時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量,使用之后再由搶救部門負(fù)責(zé)人補辦相關(guān)手續(xù)。
九、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門及衛(wèi)生行政管理部門報告。
第5篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實、責(zé)任到人。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時查實,遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認(rèn)真核對、檢查,并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對,數(shù)量當(dāng)面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。
5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。
7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。
