醫(yī)療衛(wèi)生材料檔案管理制度
一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級(jí)保存管理。所有檔案應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),嚴(yán)禁丟失或損毀。
二、設(shè)備科在采購(gòu)時(shí),應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:
(一)、生產(chǎn)企業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文;
(二)、經(jīng)銷(xiāo)公司資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書(shū)、配送貨物清單;
(三)、產(chǎn)品資料:注冊(cè)證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。
三、在驗(yàn)收貨物時(shí),庫(kù)管人員應(yīng)索取的資料:批檢報(bào)告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊(cè),自行存檔備案。更新資料時(shí),必須報(bào)科長(zhǎng)審核認(rèn)可,交檔案員存檔。
四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期,按例行規(guī)定五年后處理,若繼續(xù)使用的,則繼續(xù)存檔;ⅲ類(lèi)、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。
