附五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購使用管理制度
第五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品。
3、每次購置,采購部門必須進行質量驗收,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產品活質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當地衛(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
