第1篇 附屬醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《山東省藥品使用管理?xiàng)l例》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本院藥品采購(gòu)工作由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。
三.本院藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進(jìn)貨,購(gòu)進(jìn)藥品依簽訂合同,除按《經(jīng)濟(jì)合同法》簽訂一般條款外,同時(shí)注明質(zhì)量條例。電話進(jìn)貨事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,首營(yíng)企業(yè)同時(shí)向其索取合法證照,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后登記歸檔。
四.對(duì)與本院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位及上門(mén)推銷(xiāo)藥品,向其索取以下證件,并建立審驗(yàn)記錄:
1.加蓋該企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品gmp認(rèn)證證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
2.加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件,委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。
3.藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。
五.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨企業(yè)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,加蓋銷(xiāo)售單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)。
六.本醫(yī)院對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種實(shí)行審核制度。具體辦法另行制定。
七.采購(gòu)員做到及時(shí)收集市場(chǎng)需求信息,科學(xué)組織貨源,以銷(xiāo)定進(jìn),勤進(jìn)快銷(xiāo),保證合理庫(kù)存。
八.醫(yī)院建立藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬,臺(tái)賬真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況。記載項(xiàng)目:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)貨日期、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名,購(gòu)進(jìn)記錄保存至嘗過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬由藥品采購(gòu)工作人員負(fù)責(zé)。
九.本制度責(zé)任人為藥品采購(gòu)工作人員。
十.本制度每季度考核一次。
第2篇 附二醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度
第三醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度
1.購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
5.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7.購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。并單設(shè)專(zhuān)用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說(shuō)明書(shū)。
10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
11.凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù),不得超過(guò)3天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問(wèn)的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。
