門(mén)店記錄和憑證的管理制度
1、目的:為保證記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范性、可追溯性及有效性
2、依據(jù):《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),
3、適用范圍:門(mén)店經(jīng)營(yíng)管理的過(guò)程。
4、責(zé)任:門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容:
5.1、門(mén)店分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。
5.2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě)、整理,由企業(yè)負(fù)責(zé)人每年定期收集、整理,并按規(guī)定歸檔、保管。質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫(xiě),不得撕毀或任意涂改,需更改時(shí)應(yīng)在旁邊填寫(xiě)并簽章,具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性。
5.3、做好各種憑證、記錄、票據(jù)、證件等的收集整理保管保密工作。按其性質(zhì)分別(分永久、長(zhǎng)期、短期)保存,但保存期不得少于5年。其復(fù)印、復(fù)制、出借、處理、銷毀,均應(yīng)經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。