- 目錄
第1篇 藥品檢查驗(yàn)收管理制度
為加強(qiáng)藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定，保證臨床科室及患者用藥安全，制定本制度。
一、藥品的入庫(kù)驗(yàn)收包括購(gòu)進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。
二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。
（一）檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無(wú)滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括：木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓，防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)蟲蛀，紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說(shuō)明書上的溫度要求。
（二）核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書。藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰，內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等，要求貼牢貼正，不得與藥品一起放入瓶?jī)?nèi)。
（三）特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。
（四）進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)別、批號(hào)、有效期、主要成分、中文說(shuō)明書等。
三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。
四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收，必須核對(duì)藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致，外包裝必須完好無(wú)損。對(duì)貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品（例如需要冷藏），一律不得回退。
六、對(duì)不合格的藥品，按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗(yàn)收入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄至少保存三年。
第2篇 醫(yī)院藥品檢查驗(yàn)收管理制度
為加強(qiáng)藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫(kù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。
一、藥品的入庫(kù)驗(yàn)收包括購(gòu)進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。
二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。
(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無(wú)滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓,防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說(shuō)明書上的溫度要求。
(二)核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書。藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶?jī)?nèi)。
(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。
(四)進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)別、批號(hào)、有效期、主要成分、中文說(shuō)明書等。
三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。
四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收,必須核對(duì)藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無(wú)損。對(duì)貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、對(duì)不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗(yàn)收入庫(kù)后,倉(cāng)庫(kù)管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄至少保存三年。
