- 目錄
第1篇 中醫(yī)院有效期藥品管理制度
醫(yī)院有效期藥品管理制度
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標(biāo)明有效期為某年某月,這種表示很易辯認(rèn),國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采用這種表示法。
2.直接標(biāo)明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區(qū)別,如批號(hào):960803,失效期:1999年9月,即表示此產(chǎn)品是1996年8月3日生產(chǎn)的可使用到1999年8月31日為止,有效期限為3年。
直接標(biāo)明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認(rèn),其識(shí)別原則上同第一、二種表示法。如失效期2003年6月30日,系指可使用到2003年6月29日;有效期2003年6月30日,則指可使用到2003年6月30日。
3.只標(biāo)明有效期×年,此種表示須根據(jù)批號(hào)推算,如批號(hào):990514,有效期3年,系指可使用到2002年5月14日。
4.進(jìn)口產(chǎn)品失效期限的標(biāo)示很不統(tǒng)一,各國(guó)有自己的習(xí)慣書(shū)寫(xiě)法。大致而論,歐洲國(guó)家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國(guó)產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時(shí)用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標(biāo)明失效期的同時(shí),一般尚注有制造日期,因此可以按制造日期來(lái)推算有效期限為多長(zhǎng)。例如:制造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:fiveyearsfromdateofmanufacture,即表示由制造日起5年內(nèi)使用,亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關(guān)規(guī)定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對(duì)這類(lèi)藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究和留樣觀(guān)察,合理制訂。
2.藥品有效期的計(jì)算是從藥品出廠(chǎng)日期或按出廠(chǎng)期批號(hào)的下一個(gè)月一日算起,藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn),應(yīng)采用新原料,正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠(chǎng)調(diào)運(yùn)到制劑廠(chǎng),應(yīng)不超過(guò)六個(gè)月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過(guò)原料藥有效期的規(guī)定。少數(shù)特種制劑確實(shí)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者,可適當(dāng)延長(zhǎng)。
3.到期的藥品,應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,過(guò)期不得再使用。
4.對(duì)有效期的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件進(jìn)行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調(diào)撥有效期的藥品要加速運(yùn)轉(zhuǎn)。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分柜原則,每周定期檢查藥品有效期,部門(mén)負(fù)責(zé)人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)員(由藥房會(huì)計(jì)兼)每月打印藥品有效期表交各部門(mén)核對(duì)。
3.對(duì)有效期4個(gè)月內(nèi)的藥品部門(mén)負(fù)責(zé)人要及時(shí)與臨床溝通,必要時(shí)報(bào)藥庫(kù)采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。對(duì)有效期2個(gè)月內(nèi)的藥品部門(mén)負(fù)責(zé)人要及時(shí)報(bào)藥劑科。
4.對(duì)過(guò)期藥品報(bào)藥劑科按程序辦理報(bào)廢手續(xù),并說(shuō)明報(bào)廢原因。
第2篇 x門(mén)店藥品有效期管理制度
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門(mén)店經(jīng)營(yíng)管理的全過(guò)程
4、責(zé)任人:門(mén)店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應(yīng)按批號(hào)先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號(hào)發(fā)貨”的原則。
5.3未標(biāo)明有效期的藥品,質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒收。
5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。
5.5近效期藥品在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動(dòng)報(bào)警程序,實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷(xiāo)表”,分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門(mén)。
5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入店。如遇到特殊情況,需申請(qǐng)并說(shuō)明。
5.7銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。
第3篇 藥品有效期管理和不合格藥械管理制度
藥品有效期管理和不合格藥械管理制度
一、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品的外觀(guān)質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。
二、加強(qiáng)近效期藥品管理，有效期在半年內(nèi)的藥品確定為近效期藥品。
三、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品，必須采取措施，爭(zhēng)取在效期內(nèi)用完；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)期藥品醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)確認(rèn)，確定為不合格的應(yīng)集中存放。
四、不合格藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。
五、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由藥房負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀要填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)，并填寫(xiě)報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄。特殊藥品按規(guī)定處理。
六、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器械的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存。
第4篇 三九醫(yī)院藥品有效期管理制度
人民醫(yī)院藥品有效期管理制度
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對(duì)藥品、制劑實(shí)行效期管理制度,超過(guò)有效期的藥品、制劑禁止銷(xiāo)售。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應(yīng)采購(gòu)距有效期不短于六個(gè)月的藥品,采購(gòu)時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測(cè)藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購(gòu),避免積壓、浪費(fèi)。采購(gòu)近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量,限額采購(gòu)。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購(gòu),特殊情況必須采購(gòu)的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃,嚴(yán)格按計(jì)劃采購(gòu)。
5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期,無(wú)有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。一次入庫(kù)多批號(hào)藥品時(shí),應(yīng)分別檢查批號(hào)和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購(gòu)員聯(lián)系,在確認(rèn)無(wú)誤的情況下方可收貨,并通知藥庫(kù)保管員。
6、藥品入庫(kù)時(shí)必須寫(xiě)入藥品批號(hào)和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫(xiě)及時(shí)、準(zhǔn)確。
7、在庫(kù)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放,同品種不同批號(hào)的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。
8、各級(jí)藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,即時(shí)處理。
9、保管員每月底檢查、核對(duì)、匯總庫(kù)存近效期藥品,按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無(wú)誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。
11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)超過(guò)有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品,應(yīng)立即向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。
14、采購(gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對(duì)已超過(guò)有效期的藥品,不得辦理銷(xiāo)后退回手續(xù)。
16、在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品超過(guò)有效期的,按《過(guò)期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
第5篇 門(mén)店藥品有效期管理制度
1、目的：合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：門(mén)店經(jīng)營(yíng)管理的全過(guò)程
4、責(zé)任人：門(mén)店全體員工
5、內(nèi)容：
5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應(yīng)按批號(hào)先后順序陳列，做到“先產(chǎn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”的原則。
5.3未標(biāo)明有效期的藥品，質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒收。
5.4近效期藥品，是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。
5.5近效期藥品在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動(dòng)報(bào)警程序，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，按月匯總，生成“近效期藥品催銷(xiāo)表”，分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門(mén)。
5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入店。如遇到特殊情況，需申請(qǐng)并說(shuō)明。
5.7銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期，必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。
