第1篇 x門店藥品驗收管理制度
1、目的:為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。
3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。
4、責(zé)任:門店驗收員負責(zé)本制度的實施。
5、內(nèi)容:
5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進行現(xiàn)場驗收,若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規(guī)定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證,對進貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對;
5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染;
5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告,及時辦理退貨相關(guān)手續(xù);
5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復(fù)印件)、《進口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進行轉(zhuǎn)移、存檔;
5.3.5、進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對2023年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫,及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員,負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄,至少保存5年。
6.相關(guān)表格:藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表
第2篇 門店藥品驗收管理制度
1、目的：為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。
3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。
4、責(zé)任：門店驗收員負責(zé)本制度的實施。
5、內(nèi)容：
5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進行現(xiàn)場驗收，若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對；
5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進行查驗有無破損、污染；
5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關(guān)手續(xù)；
5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復(fù)印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進行轉(zhuǎn)移、存檔；
5.3.5、進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對2023年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員，負責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄，至少保存5年。
6.相關(guān)表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表
