藥物配方產(chǎn)品試制檢驗(yàn)安全管理制度

藥物配方產(chǎn)品試制檢驗(yàn)安全管理制度

藥物配方、產(chǎn)品試制檢驗(yàn)安全管理制度:

一、企業(yè)必須建立產(chǎn)品開發(fā)試制機(jī)械,并配有專門的技術(shù)人員和試驗(yàn)室;

二、試驗(yàn)過程中,出現(xiàn)危險(xiǎn)或敏感性強(qiáng)的產(chǎn)品配方,嚴(yán)禁成批配制和生產(chǎn);

三、技術(shù)員試制出的新產(chǎn)品藥物配方必須由本人申報(bào),申報(bào)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品工藝流程和操作要求等,送企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核,并按規(guī)定經(jīng)有關(guān)部門審批后方可投產(chǎn);

四、試驗(yàn)用化工原料及煙火藥應(yīng)嚴(yán)格控制停滯量,氧化劑與還原劑應(yīng)隔離存放;

五、試驗(yàn)配制藥物要在單獨(dú)工房操作,不準(zhǔn)在組裝室或材料室內(nèi)配制;

六、檢驗(yàn)、試放花炮產(chǎn)品及其半成品質(zhì)量時(shí),應(yīng)在符合安全規(guī)定的檢驗(yàn)場所和燃放區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。