藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度
藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
1.藥品購(gòu)進(jìn)
1.1藥品營(yíng)銷企業(yè)的審核要求與首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過(guò)審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。
1.2制定計(jì)劃由藥庫(kù)保管員根據(jù)庫(kù)存情況、銷量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。
1.3采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價(jià)等,報(bào)科主任審核,經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
1.4采購(gòu)藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo),服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后采購(gòu)。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素,需要臨時(shí)采購(gòu)時(shí)可以不受招標(biāo)限制,在分管院長(zhǎng)、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購(gòu)執(zhí)行國(guó)家法律的有關(guān)規(guī)定。
與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂合同時(shí),必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行評(píng)議。
2.藥品驗(yàn)收
2.1執(zhí)行“二核對(duì)”、“一查驗(yàn)”:核對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃(訂貨合同),查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
2.2 對(duì)照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)及時(shí)處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購(gòu)計(jì)劃(訂貨合同)不相符,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況并做好記錄。
2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對(duì)藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。
2.3.2查說(shuō)明書:對(duì)藥品說(shuō)明書上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對(duì)。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收;必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。
2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”復(fù)印件,檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3.陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到,常溫庫(kù)(<;30℃)、陰涼庫(kù)(<;20℃)、冷藏庫(kù)(2~10℃)、特殊藥品專用庫(kù)。
3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。
4.將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。
5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫(kù)手續(xù),然后交藥品會(huì)計(jì)做金額帳。
6.驗(yàn)收時(shí)限
6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。
6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。
7.藥品驗(yàn)收記錄保存5年。
8.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系。