門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理制度
1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù):《藥品管理法》及實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人:門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時內(nèi)報公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時內(nèi)報上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時由公司及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后再作書面匯報,一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個工作日內(nèi)報質(zhì)量管理部門,并在一個月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題,及時向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報,做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
