購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)選擇有資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已通過政府遴選后確定的藥品配送企業(yè)作為供應(yīng)商;納入實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
二、麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗及計(jì)劃生育藥品,仍按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行,由具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)藥公司配送。
三、應(yīng)對(duì)供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。
四、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(稅票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
六、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。
七、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清,并與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。
