當(dāng)前位置:1566范文網(wǎng) > 企業(yè)管理 > 管理制度 > 管理制度范本

醫(yī)療器械采購管理制度(2篇范文)

發(fā)布時(shí)間:2023-04-27 18:40:04 查看人數(shù):90

醫(yī)療器械采購管理制度

第1篇 醫(yī)療器械采購管理制度

1. 目的:為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項(xiàng)制度。

2. 范圍:適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。

3. 責(zé)任:采購員

4. 內(nèi)容:

4.1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購進(jìn),擇優(yōu)購進(jìn)”的原則,遵守國家有關(guān)法律法規(guī),保證產(chǎn)品質(zhì)量。

4.2 采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。

4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。

4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。

4.5首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括:索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并建立采購合同檔案。

4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購進(jìn)過期,失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。

4.7購進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實(shí)的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。

4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì),制作目錄并形成檔案,妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性,及時(shí)更新。

第2篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度

(一)審批

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。

(二)采購

1.醫(yī)院購置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。

3.對(duì)于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購置憑醫(yī)用計(jì)量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫(yī)療器械。

6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

(三)索證

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:

1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;

4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;

5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療器械采購管理制度(2篇范文)

1. 目的:為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項(xiàng)制度。2. 范圍:適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。3. 責(zé)任:采購員4. 內(nèi)容:4.1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購進(jìn),…
推薦度:
點(diǎn)擊下載文檔文檔為doc格式

推薦專題

相關(guān)器械采購信息

  • 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度(2篇范文)
  • 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度(2篇范文)94人關(guān)注

    醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度(一)審批1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì) ...[更多]

  • 醫(yī)療器械采購管理制度(2篇范文)
  • 醫(yī)療器械采購管理制度(2篇范文)90人關(guān)注

    1. 目的:為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項(xiàng)制度。2. 范圍:適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。3. 責(zé)任:采購員4. 內(nèi)容:4.1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅(jiān)持 ...[更多]

  • 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度
  • 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度88人關(guān)注

    醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度(一)審批1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì) ...[更多]