- 目錄
第1篇 注冊主管崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、按照計劃按時開展公司產(chǎn)品的臨床工作，包括臨床過程中與相關(guān)醫(yī)院的外聯(lián)和協(xié)調(diào)，推進項目進度；
2、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床相關(guān)資料的編制、遞交、跟進、歸檔；
3、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、遞交；
4、負(fù)責(zé)與各級藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)進度的跟進、效果及問題反饋；
5、了解國家食藥監(jiān)管部門的相應(yīng)法規(guī)及體外診斷試劑審評技術(shù)要求，與研發(fā)部門進行溝通交流。
6、完成公司安排的其它工作。
職位要求
1.生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.良好的溝通能力、文獻查閱能力；
3.有三年以上體外診斷試劑的注冊經(jīng)驗；
4.熟悉二類和三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程，產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求：
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗
第2篇 法規(guī)注冊主管崗位職責(zé)
注冊法規(guī)主管 該職位將是診斷咨詢管理事務(wù)團隊的一部分,直接向中國診斷咨詢管理事務(wù)經(jīng)理匯報。該人員將提供戰(zhàn)略和運營支持,以確保在中國提交、注冊、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個高度積極和經(jīng)驗豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團隊在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個人貢獻者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經(jīng)驗,熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應(yīng)聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項目團隊的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴密切合作。 該職位將是診斷咨詢管理事務(wù)團隊的一部分,直接向中國診斷咨詢管理事務(wù)經(jīng)理匯報。該人員將提供戰(zhàn)略和運營支持,以確保在中國提交、注冊、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個高度積極和經(jīng)驗豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團隊在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個人貢獻者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經(jīng)驗,熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應(yīng)聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項目團隊的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴密切合作。
第3篇 國際注冊主管崗位職責(zé)
國際注冊主管 萬華普曼 萬華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬華普曼,萬華普曼生物,萬華普曼 崗位職責(zé):responsibility:
1. 在相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊文件
writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department head
2. 負(fù)責(zé)國外的相關(guān)登記注冊工作,如注冊、注冊更新和注冊延期等工作
in charge of registration related works in areas outside china, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc
3. 產(chǎn)品的注冊相關(guān)工作,不斷加強基礎(chǔ)知識和技能
launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;
4. 不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化
learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;
5. 部門總監(jiān)交給的其他任務(wù)
other tasks and works assigned by department director.
任職資格:requirement:
1. 相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷
bachelor degree or above with relevant field
2. 相關(guān)領(lǐng)域5年及以上工作經(jīng)驗,醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
more than 5 years of working experience with related field, worked in pharmaceutical or medical device field is preferred;
3. 掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊知識,豐富的注冊經(jīng)驗
understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration experience
4. 樂觀開朗,積極主動。良好的溝通能力以及流利的英語口語和書面表達
open-minded, proactive, excellent communication skill and fluent english skill.
第4篇 會計注冊師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司財務(wù)部的財務(wù)管理工作;
2、組織制定、完善財務(wù)管理制度及有關(guān)制度,并監(jiān)督執(zhí)行;
3、制定年度、季度、月度財務(wù)預(yù)算和計劃;
4、負(fù)責(zé)對歐盟稅務(wù)局聯(lián)絡(luò)、溝通工作。
任職資格:
1、acca考試過9門以上,持有acca證書;
2、3年以上從業(yè)經(jīng)驗,熟悉歐盟金融行業(yè)財會、稅務(wù)、審計法規(guī)政策;
3、具備責(zé)任心,工作認(rèn)真、細致、學(xué)習(xí)能力強,能承受一定的工作壓力;
4、具有團隊合作精神,具備較強的溝通和解決問題的能力;
5、過14門考試或有海外工作經(jīng)驗優(yōu)先;
第5篇 注冊造價師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)工程造價預(yù)結(jié)算成果文件的編制與審核。任職資格:1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,建筑、工民建、土木工程類相關(guān)專業(yè);2、3年以上土建相關(guān)領(lǐng)域施工工作經(jīng)驗,具有注冊造價工程師及高級以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價編制,熟練使用預(yù)算清單軟件,熟悉施工現(xiàn)場工作流程和環(huán)節(jié),了解市場工程造價信息及材料信息;4、富有責(zé)任心、事業(yè)心及團隊合作精神。
第6篇 醫(yī)療器械注冊主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械注冊主管 新誠生物 廣州新誠生物科技有限公司,新誠生物,星辰產(chǎn)學(xué)研,新誠 職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究分析和導(dǎo)入,確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性;
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣品準(zhǔn)備與送檢;
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報與注冊工作;
4、 對公司產(chǎn)品適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實施予以宣導(dǎo)、監(jiān)督和檢查;
5、 對產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題予以回答;
6、 跟進臨床試驗的工作。
要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 具有二年二類以上產(chǎn)品申報注冊工作經(jīng)歷;
3、 積極主動,具備良好的溝通表達和優(yōu)先的團隊精神;
4、 思維活躍,思維清晰,具備良好的計劃執(zhí)行能力;
