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第1篇 制劑技術專員崗位職責
崗位職責:
1.負責生產線現(xiàn)場工藝技術管理; 2.生產工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產記錄等文件管理; 3.負責生產線工藝改進工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強責任心和鉆研精神,工作嚴謹、認真仔細。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調能力,具有良好的團隊協(xié)作精神,有較強的工作壓力承受能力; 2.藥學及相關專業(yè),??萍耙陨蠈W歷;3.口服固體制劑生產及相關專業(yè)理論知識豐富,熟練掌握口服固體制劑生產工藝,熟悉流化床、包衣機、壓片機等現(xiàn)代生產設備的性能和工作原理,并具有實際操作技能,對各生產崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產工藝技術管理5年以上實際工作經驗,能夠及時解決生產中出現(xiàn)的工藝技術實際問題,動手能力強; 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產相關法規(guī),有較強的文字組織能力。
第2篇 車間制劑技術員崗位職責
工作職責:
負責制劑車間生產技術工作,包括現(xiàn)場管理,工藝管理,文件編寫,人員培訓等。
任職資格:
1、大專以上學歷,藥學或制藥工程相關專業(yè);
2、適應兩班或三班制生產;
3、對一般藥物制劑生產較了解,車間生產工作一年以上相關工作經歷。
第3篇 制劑技術員崗位職責
崗位職責:
負責文獻檢索、選擇和設計藥物制劑工藝;
負責制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的制備,與生產部門進行生產工藝交接工作;
負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料并協(xié)助注冊人員完成申報資料的申報注冊工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學專業(yè),本科及以上學歷,專業(yè)基礎扎實,熟悉各種制藥設備(壓片機、制粒機、包衣機等)的操作;
能熟練查閱中外文獻,熟悉國家藥品注冊法規(guī)及新藥研究開發(fā)流程;
具備獨立思考、實驗設計和完成能力,具有創(chuàng)新精神;
團隊意識強,具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
具有藥品申報經驗或具有緩控釋制劑研發(fā)經驗者優(yōu)先。