第1篇 藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)以及職位要求
藥品注冊(cè)經(jīng)理職位要求
1.具備藥品出口行業(yè)法規(guī)市場(chǎng)或者半規(guī)范市場(chǎng)的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；具有pic/s國(guó)際管理質(zhì)量認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.本科及以上學(xué)歷，具備醫(yī)藥類專業(yè)背景，外語(yǔ)能力出色，具有知名藥企的注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)有宏觀理解認(rèn)識(shí)，溝通協(xié)調(diào)能力好，具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力。
藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
1.編制負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)文件，按要求向目標(biāo)市場(chǎng)提報(bào)注冊(cè)資料，并跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)展；
2.按照各國(guó)注冊(cè)申報(bào)要求，整理、審核各部門提報(bào)的注冊(cè)文件和技術(shù)資料；
3.對(duì)高端市場(chǎng)進(jìn)行拓展，建立與優(yōu)質(zhì)客戶的良好合作關(guān)系；
4.對(duì)公司出口藥品注冊(cè)法規(guī)事務(wù)進(jìn)行日常管理。
第2篇 藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)、要求以及未來(lái)可以發(fā)展的方向
藥品注冊(cè)經(jīng)理是指主要負(fù)責(zé)組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊(cè)工作，同時(shí)對(duì)下屬員工即藥品注冊(cè)專員進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)的管理人員。
藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
1.組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊(cè)工作；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理與實(shí)施；
3.開展國(guó)際合作和學(xué)術(shù)交流，建立和sfda的良好關(guān)系；
4.開拓藥物臨床試驗(yàn)市場(chǎng)，建立與cro和國(guó)內(nèi)外藥廠的合作關(guān)系；
5.發(fā)展和建立藥物臨床試驗(yàn)部團(tuán)隊(duì)；
6.做好對(duì)員工的監(jiān)督管理工作。
藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位要求
1.具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備；
3.從事藥品注冊(cè)兩年以上經(jīng)理，熟悉fda、sfda相關(guān)法規(guī)；
4.具有較強(qiáng)的英文聽、說(shuō)、讀、寫能力，計(jì)算機(jī)操作水平良好；
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊(duì)精神；
6.具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，心思細(xì)膩。
藥品注冊(cè)經(jīng)理發(fā)展方向
藥品注冊(cè)專員的工作能力與工作經(jīng)驗(yàn)和社會(huì)關(guān)系等緊密相關(guān)，薪資待遇也與之掛鉤。藥品注冊(cè)經(jīng)理一般由藥品注冊(cè)專員晉升而來(lái)。要求具有一定的經(jīng)驗(yàn)和更高的學(xué)歷。國(guó)營(yíng)企業(yè)的藥品注冊(cè)經(jīng)理年薪一般在150，000～300，000之間，私營(yíng)企業(yè)的年薪可達(dá)到200，000以上，可見該職位的薪資待遇還是很優(yōu)渥的。
