第1篇 臨床試驗經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床試驗經(jīng)理 負(fù)責(zé)器械臨床項目的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關(guān)文件的設(shè)計與制定,并與臨床專家交流修改完善;
3、負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、時間等進(jìn)行評估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
4、負(fù)責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫;
6、全面負(fù)責(zé)cra及crc的招聘、帶教培訓(xùn)及日常管理工作;
負(fù)責(zé)器械臨床項目的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關(guān)文件的設(shè)計與制定,并與臨床專家交流修改完善;
3、負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、時間等進(jìn)行評估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
4、負(fù)責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫;
6、全面負(fù)責(zé)cra及crc的招聘、帶教培訓(xùn)及日常管理工作;
第2篇 臨床試驗項目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床試驗項目經(jīng)理 1)負(fù)責(zé)臨床試驗進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗項目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;
7)協(xié)助臨床試驗總結(jié)報告的制定;
8)組織和實施臨床試驗相關(guān)會議;
9)臨床試驗實施過程中的文件管理。
1)負(fù)責(zé)臨床試驗進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗項目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗項目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;
7)協(xié)助臨床試驗總結(jié)報告的制定;
8)組織和實施臨床試驗相關(guān)會議;
9)臨床試驗實施過程中的文件管理。
