- 目錄
-
第1篇qa文件管理崗位職責 第2篇qa文件管理崗位職責任職要求
第1篇 qa文件管理崗位職責
崗位職責:
1.負責維護公司gmp文件系統(tǒng),進行文件變更的審核、文件的編碼、復制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。
2.組織制訂、修訂有關質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
3.負責檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。
4.各項認證檢查的文件資料準備工作。
5.負責生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
6.按時完成文件管理各項質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計劃、報告、管理層審核等。
7.協(xié)助完成上級領導安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1.全日制本科及以上學歷。
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關方針政策等;
3.熟練操作office辦公軟件;
4.文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語讀寫能力基礎。
5.工作細致、踏實、有責任心;
第2篇 qa文件管理崗位職責任職要求
qa文件管理崗位職責
工作職責:
1、負責體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;
2、對已經(jīng)換版或作廢的文件,回收文件后做好登記,并進行銷毀。
3、對醫(yī)院中心細胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對部門內(nèi)部培訓記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細胞制備電子記錄等相關工作記錄進行歸檔。
4、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科學歷,生物、藥學等相關專業(yè)應屆生
2.熟練辦公自動化,熟練操作word、 excel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。
3.具有強烈的團隊精神,集體榮譽感,對待工作認真踏實,學習能力強。
4.樂于助人,易與人相處,有責任心 .性格開朗,具備較強的親和力,善于與人溝通。
qa文件管理崗位