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第1篇診斷試劑質量管理崗位職責 第2篇診斷試劑質量管理崗位職責任職要求
第1篇 診斷試劑質量管理崗位職責
職責描述:
1. 負責參與公司質量體系相關研發(fā)文件的完善工作;
2. 負責研發(fā)所有項目的法規(guī)、國標、行標等相關外來文件收集及備案;
3. 負責產品開發(fā)過程中的異常、變更處理;
4. 負責研發(fā)項目進度監(jiān)督,審核確認各階段交付成果的合規(guī)性;
5. 負責研發(fā)/實驗室現場檢查研發(fā)記錄及設備運行維護等相關記錄規(guī)范性情況;
6. 負責各研發(fā)試生產文件及原始記錄的合規(guī)性審核;
7. 其他的日常質量工作。
任職要求:
1.教育背景:生物、化工、醫(yī)藥等相關專業(yè)本科以上學歷;
2.工作經驗:qa、體外診斷試劑開發(fā)、注冊、或項目管理相關1年以上工作經驗;
3.技 能:具備基本的化學專業(yè)知識;接受過質量體系相關知識的培訓;有現場管理經驗;熟悉醫(yī)療器械質量法規(guī),有較強的溝通能力,組織能力,文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;
4.素 質:較強計劃性,時效性,執(zhí)行力,溝通能力,解決問題能力。
第2篇 診斷試劑質量管理崗位職責任職要求
職責描述:
1. 負責參與公司質量體系相關研發(fā)文件的完善工作;
2. 負責研發(fā)所有項目的法規(guī)、國標、行標等相關外來文件收集及備案;
3. 負責產品開發(fā)過程中的異常、變更處理;
4. 負責研發(fā)項目進度監(jiān)督,審核確認各階段交付成果的合規(guī)性;
5. 負責研發(fā)/實驗室現場檢查研發(fā)記錄及設備運行維護等相關記錄規(guī)范性情況;
6. 負責各研發(fā)試生產文件及原始記錄的合規(guī)性審核;
7. 其他的日常質量工作。
任職要求:
1.教育背景:生物、化工、醫(yī)藥等相關專業(yè)本科以上學歷;
2.工作經驗:qa、體外診斷試劑開發(fā)、注冊、或項目管理相關1年以上工作經驗;
3.技 能:具備基本的化學專業(yè)知識;接受過質量體系相關知識的培訓;有現場管理經驗;熟悉醫(yī)療器械質量法規(guī),有較強的溝通能力,組織能力,文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;
4.素 質:較強計劃性,時效性,執(zhí)行力,溝通能力,解決問題能力。
診斷試劑質量管理崗位