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質(zhì)量研究崗位職責(五篇)

發(fā)布時間:2024-11-29 查看人數(shù):58

質(zhì)量研究崗位職責

第1篇 質(zhì)量研究崗位職責

職責描述:

1、負責研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量研究,包括檢測方法開發(fā),質(zhì)量標準草案制定和完整方法學驗證;

2、負責下屬員工工作安排及業(yè)績復核;

3、指導下屬完成具體項目的質(zhì)量研究研發(fā)方案和報告;

4、負責項目完成時質(zhì)量研究部分ctd注冊資料撰寫與復核。

任職資格:

1、藥物分析、藥學、分析化學或相關專業(yè),本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發(fā)工作經(jīng)驗;

2、具有藥廠qc或研發(fā)qc經(jīng)理職務二年以上工作經(jīng)驗,參與過gmp認證,熟悉gmp相關規(guī)范;

3、性格穩(wěn)重、細心,有良好的交流溝通能力和管理能力;

4、熟悉質(zhì)量部門sop文件編寫,精通各種分析儀器、檢測設備的操作;

5、熟悉中國和歐美gmp(注射劑)、相關注冊法規(guī)。

第2篇 質(zhì)量研究員崗位職責職位要求

職責描述:

職責:

1、分析樣品的管理,穩(wěn)定性樣品的管理及分發(fā)。

2、從事蛋白含量、elisa相關分析工作、非gmp生產(chǎn)-原輔料分析工作等。

要求:

1、生物、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;

2、有生物大分子蛋白分析經(jīng)驗,熟悉相關實驗技術及相關方法開發(fā);

3、有較強的事業(yè)心、敬業(yè)精神、團隊合作精神,并能穩(wěn)定地從事本崗位工作;

4、熟練掌握實驗室常規(guī)儀器的性能、原理和操作技能及數(shù)據(jù)分析等。

崗位要求:

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第3篇 藥品研發(fā)質(zhì)量研究負責人崗位職責職位要求

崗位職責:

1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項目,對分析檢驗、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關的申報資料撰寫等工作負責。

2. 負責分析室專業(yè)技術管理(分析工作監(jiān)督和匯報,審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報告,分析技術討論會,申報資料審核,分析人員專業(yè)培訓及考核)。

3. 負責分析部團隊管理,與協(xié)作單位、省藥檢所關系協(xié)調(diào)。

4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項目管理流程及配套文件(分析部分)。

5. 對其他分析人員的分析工作(檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄)進行專業(yè)復核,及時發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況,并匯報上級領導。

職位要求:

1. 本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業(yè)。

2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗或擔任分析項目負責人1年以上。

3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設備,熟悉ch.p.、usp、ep,熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關技術要求,熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫,熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術發(fā)展方向,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。

4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。

5. 責任心強,善于學習創(chuàng)新,善于、解決問題,有一定計劃、協(xié)調(diào)、團隊凝聚能力。

崗位要求:

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1-3年

第4篇 新藥質(zhì)量研究員崗位職責

崗位職責:

1、能獨立完成新藥質(zhì)量研究工作;

2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。

崗位要求:

1、碩士以上藥學及化學專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

2、較強的實驗方案設計和實驗總結(jié)及資料整理能力;

3、有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

第5篇 資深質(zhì)量研究員崗位職責

崗位職責:

負責研究有參考、無參考圖像、視頻質(zhì)量評定算法

崗位要求:

1、熟悉常用有參考或者無參考質(zhì)量評價算法

2、熟悉cnn理論,熟悉tensorflow等cnn框架

3、熟悉c語言開發(fā)

4、了解linux開發(fā)環(huán)境,可編寫簡單測試腳本

質(zhì)量研究崗位職責(五篇)

職責描述:1、負責研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量研究,包括檢測方法開發(fā),質(zhì)量標準草案制定和完整方法學驗證;2、負責下屬員工工作安排及業(yè)績復核;3、指導下屬完成具體項目的質(zhì)量研究研發(fā)方案和
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