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第1篇 新藥項目崗位職責(zé)
1、根據(jù)公司規(guī)劃要求,調(diào)研國內(nèi)外新藥研發(fā)趨勢和醫(yī)藥市場發(fā)展動態(tài);
2、從市場調(diào)研分析、法律法規(guī)分析、技術(shù)分析等方面開展項目立項的調(diào)研評估,并形成評估報告反饋公司管理層;
3、制定或執(zhí)行新產(chǎn)品、新技術(shù)、新項目引進策略和工作流程;
4、負責(zé)開展驗證試驗,包括有效性復(fù)核、毒性復(fù)核、質(zhì)量控制復(fù)核、工藝復(fù)核,并組織相關(guān)部門人員推動項目進展;
崗位要求:
1、碩士以上學(xué)歷,生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮;
2、二年以上項目調(diào)研、bd、藥品注冊或者研發(fā)管理、市場研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,有一定的醫(yī)藥行業(yè)資源背景優(yōu)先;
3、熟悉市場調(diào)研,藥品研發(fā)注冊報批各個環(huán)節(jié),具備藥品專利、法律法規(guī)分析等工作能力;
4、具有較強的英文文獻調(diào)研與閱讀能力,具有較強的文字組織能力,具有良好的溝通表達能力。
第2篇 新藥開發(fā)項目崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)生物大分子新藥后期開發(fā)項目的管理,包括制定項目研發(fā)計劃,預(yù)算及進度管理;
2、與臨床、注冊及商務(wù)團隊配合,跟進項目開發(fā)進展;發(fā)現(xiàn)并協(xié)助解決項目出現(xiàn)的重大風(fēng)險或問題,保證
項目的順利實施;
3、收集研究行業(yè)政策等信息資訊,協(xié)助公司管理層制定發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃;
4、協(xié)調(diào)項目合作中的技術(shù)交流、合同談判等事務(wù)。
5、收集、整理課題(基金)申報信息,撰寫與申請基金相關(guān)的標書,進行各類科研基金課題的申報;
6、完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物化學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),專業(yè)英語讀寫熟練;
2、有三年以上生物藥物后期開發(fā)管理經(jīng)驗;有新藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有對國家藥品、新藥政策敏銳的洞察力和優(yōu)秀的信息調(diào)研分析能力,能夠根據(jù)分析結(jié)果判斷下一步研
發(fā)工作重點和應(yīng)對策略;
4、有良好的語言表達能力和溝通能力,具有高度的時間觀念和計劃性。