第1篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé):
1 負責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2 負責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5 定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤;
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗,能夠獨立進行中心管理;
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);
4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;
5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
工作地點:浦東張江哈雷路
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗
第2篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務(wù);
3.對所負責(zé)的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。
職位要求:
1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;
5.有耐心,能吃苦。
此崗位招聘cra,scra,cra主管。