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第1篇臨床事務崗位職責 第2篇臨床事務崗位職責要求
第1篇 臨床事務崗位職責
崗位職責:
1、臨床前和臨床的設計和管理, 支持fda / cfda申請戰(zhàn)略的制定和執(zhí)行;
2、牽頭項目設計和實施,包括早期研發(fā)到第一階段人體臨床試驗;
3、與研發(fā)團隊合作進行產(chǎn)品開發(fā)和設計控制。
崗位要求:
1、醫(yī)學,生物醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、7年以上工作經(jīng)驗,3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械行規(guī),具有fda / cfda申請經(jīng)驗;
4、3年以上臨床試驗經(jīng)驗;
5、(加分項)醫(yī)療器械(心電圖,血氧,血壓)經(jīng)驗;
6、以結果為導向,積極主動,具有積極態(tài)度和良好人際交往能力。
第2篇 臨床事務崗位職責要求
崗位職責:
負責上市前臨床相關工作,臨床試驗、對接cro,跟進臨床試驗的執(zhí)行和進度;臨床評估報告的撰寫。
根據(jù)臨床指導原則,撰寫臨床評估報告;
提供產(chǎn)品相關的介紹,就臨床實驗方案與醫(yī)師進行學術交流和組織研討會;
負責檢索醫(yī)學文獻。
職位要求:
臨床醫(yī)學、臨床工程相關本科及以上學歷;
5年以上臨床事務經(jīng)驗;
英文聽說讀寫流利;
良好的溝通能力;
職位要求: