- 目錄
第1篇 質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
質(zhì)量負責(zé)人 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標(biāo)準;
3、負責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標(biāo)準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進行;
15、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負責(zé)專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標(biāo)準;
3、負責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標(biāo)準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進行;
15、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負責(zé)專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
第2篇 醫(yī)藥質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
醫(yī)藥公司招聘質(zhì)量負責(zé)人,本科,有執(zhí)業(yè)藥師證書,會gsp認證及相關(guān)工作經(jīng)驗。電話:87068695
第3篇 檢測質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負責(zé)新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責(zé)實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負責(zé)組織對公司分包方能力的評審;
10.負責(zé)顧客抱怨的處理;
11.負責(zé)公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;
12.負責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
第4篇 安全質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行集團公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和特種設(shè)備管理文件,保證本項目的質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。
2、負責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作,對進場的特種設(shè)備檢查有無安全合格標(biāo)志,對無安全檢驗合格標(biāo)志的設(shè)備要督促進行檢驗或責(zé)令停用。
3、負責(zé)對特種設(shè)備安裝、改造進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患,應(yīng)當(dāng)及時向項目負責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機構(gòu)報告;對違章指揮、違章操作的,應(yīng)當(dāng)立即制止。
4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯(lián)系特種設(shè)備檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢驗,檢驗合格的設(shè)備辦理《安全檢驗合格》標(biāo)志手續(xù);負責(zé)向特種設(shè)備的注冊地辦理特種設(shè)備注冊登記手續(xù)。
5、負責(zé)對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內(nèi)機動車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項目部特種設(shè)備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設(shè)備統(tǒng)計年報。
7、制定現(xiàn)場特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。
第5篇 藥品質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
藥品質(zhì)量項目負責(zé)人 負責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責(zé)制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準;
負責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
負責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責(zé)制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準;
負責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
第6篇 質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
工作職責(zé):
1、負責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系(iso17025/iso17020)文件,并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行;
2、負責(zé)制定公司年度評審計劃并且有效實施;
3、定期對實驗室實施比對實驗考核;
4、負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各實驗室完成并迎接外部機構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核(如國家實驗室認可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局);
5、負責(zé)有效完成每年項目擴充評審等重大事宜;
6、負責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,中級以上技術(shù)職稱;
3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系,能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件;有檢測認證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;有中級職稱者優(yōu)先考慮;
4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo),具有迅速解決化學(xué)分析項目中產(chǎn)生各種問題;
5、熟練掌握化學(xué)分析實驗方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識;
6、良好的英文閱讀與理解能力;
7、熟悉化學(xué)分析實驗室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項;
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:不限
第7篇 研發(fā)質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負責(zé)人 1、生產(chǎn):負責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作,負責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負責(zé)公司質(zhì)量全面的工作,負責(zé)對質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。 1、生產(chǎn):負責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作,負責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負責(zé)公司質(zhì)量全面的工作,負責(zé)對質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。