- 目錄
第1篇 體外診斷崗位職責
崗位職責:
1. 按照公司sop負責分子生物學相關實驗工作,包括基因克隆構建、質粒提取、pcr、測序文庫構建等實驗任務,及時整理數據報告,并做好相關實驗記錄;
2. 負責實驗任務的問題反饋和解決;
3. 負責實驗室的常規(guī)試劑配制;
4. 負責實驗室的日常管理及維護,做好相關日常維護記錄;
5. 完成部門主管交代的其他相關任務。
任職資格:
1. 生物學、生物技術、檢驗、醫(yī)學或相關專業(yè),本科及以上學歷;
2 具有分子生物學研究工作相關經驗,有體外診斷試劑公司相關研發(fā)工作經驗者優(yōu)先;
3. 熱愛實驗室工作,有測序文庫構建相關研發(fā)工作經驗者優(yōu)先;
4. 具備良好的分析、解決問題的能力;
5. 具有上進心、責任心、敬業(yè)精神和良好的團隊合作精神。
第2篇 體外診斷試劑注冊崗位職責
崗位職責:
1、負責新產品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進;及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;
2、負責跟蹤注冊中遇到的各項技術問題解決督促工作;
3、協(xié)助研發(fā)項目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應的法律法規(guī);
4、協(xié)助各項產品研發(fā)工作,整理和完善產品研發(fā)報批資料的書寫;
5、完成上級交待的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科(統(tǒng)招)學歷或以上,碩士以上優(yōu)先;
2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經驗,有體外診斷試劑報批經驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉國家醫(yī)療器械認證的相關法律法規(guī)及質量管理體系的知識;
4、良好的溝通能力和組織協(xié)調能力。
第3篇 體外診斷試劑研發(fā)員崗位職責
體外診斷試劑盒研發(fā)員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 1、具有生物化學、分子生物學、細胞生物學、醫(yī)學相關專業(yè)背景碩士以上學歷;
2、責任心強,具有團隊精神、樂于合作;
3、有一定的實驗設計能力,掌握各種生化分析方法,以滿足試劑盒生化分析和檢測的需求;
4、有良好的英文文獻檢索與閱讀能力;
5、熟悉蛋白表達純化及抗體制備的優(yōu)先;
6、對細胞培養(yǎng)、蛋白表達純化、抗體制備及常見免疫學分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。
1.elisa 相關經驗
2.抗原、抗體制備經驗
3.流式細胞儀工作經驗
