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藥業(yè)公司質量教育培訓考核制度(十二篇)

發(fā)布時間:2024-04-21 07:44:08 查看人數:53

藥業(yè)公司質量教育培訓考核制度

第1篇 藥業(yè)公司質量教育培訓考核制度

藥業(yè)公司質量教育、培訓及考核制度

為全面提升員工隊伍素質,提高員工專業(yè)技術水平和專業(yè)技能,以工作質量確保經營商品質量,特制定本制度。

一、質量教育與培訓政策

1、公司提倡員工加強自身業(yè)務知識和業(yè)務技能的自學。

2、公司鼓勵員工積極參加專業(yè)技術職稱的考試與晉升,并提供學習時間。

3、公司鼓勵具備專業(yè)條件的員工積極報考執(zhí)業(yè)藥師資格,公司給予相關政策。

4、公司內已取得執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師任職資格的人員,公司支持其參加每年的繼續(xù)教育培訓,并提供一定經費和給予培訓時間。

5、《藥品經營質量管理規(guī)范》中規(guī)定的必須按年參加省、地級培訓的人員,上級職能部門一旦組織培訓,公司按時送培。

6、公司的內部培訓,從事驗收、養(yǎng)護、計量、銷售的人員及所有崗位員工都必須參加,每年都應舉行一至二次,根據公司年度經營狀況決定次數。

7、新員工上崗前,必須經過上崗前的短訓,然后到部門進行以老帶新式的技能學習。

二、質量教育與培訓的分類

1、外部培訓:指gsp中規(guī)定的須參加上級培訓的人員和執(zhí)業(yè)、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育及其他以會代訓的學習,由公司送培。

2、內部培訓:指公司內部組織的對全體員工的教育和培訓,采取集中學習的方式進行。

三、質量教育與培訓的負責部門

1、公司的質量教育與培訓由公司行政人事部負責組織和下達培訓計劃。

2、各部門按職責中的規(guī)定,協助行政人事部門開展教育培訓工作。

四、質量教育與培訓的程序

1、每年年初下達年度培訓計劃;

2、每次培訓前下發(fā)培訓通知;

3、組織師資力量,準備教材或培訓資料;

4、培訓;

5、考試或考核;

6、建立培訓檔案。

五、質量教育與培訓的主要內容

1、國家藥事監(jiān)管法律、法規(guī)及行政規(guī)章及勞動安全。

2、公司的質量管理制度、職責、操作程序。

3、藥品知識及專業(yè)技能。

4、職業(yè)道德。

六、質量教育與培訓的考試和考核

1、公司組織的培訓,培訓后均進行考試??荚嚥缓细裾?可給予一次補考機會。

2、考核將視崗位工作情況而定,一般采取現場問詢、現場操作的方式考核。

七、質量教育與培訓檔案的建立

1、企業(yè)培訓檔案:包括培訓計劃、培訓通知、員工簽到、空白試卷、成績匯總、培訓教材或講課資料。

2、員工個人培訓檔案:包括履歷表、教育培訓登記表、每期考試試卷。

第2篇 三九唯康藥業(yè)公司思想文化工作制度

湖南三九唯康藥業(yè)有限公司

思想*工作制度

為認真貫徹落實《*中央關于加強和改進思想*工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想*素質,規(guī)范思想*工作,特制定以下工作制度:

一、各黨支部負責定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領、愛國注意等形式教育;定期安排*理論學習和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。

二、公司班子成員要經常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。

三、通過電化教育、上黨課、專家輔導、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達到思想教育目的。

四、加強思想*教育工作的領導,實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責任。公司黨委主要負責人負責抓黨委班子其他成員的思想*工作;黨委副書記負責抓好各部門正副職干部的思想*工作;部門負責人負責抓好本人部門(車間)員工的思想*工作;黨支部負責抓好支部所在黨員的思想*工作,切實把思想*工作落到實處。

第3篇 藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度

藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度

為認真貫徹落實《反*條例》的各項規(guī)定,加強公司經營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據相關法律、法規(guī),制定本制度。

一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進管理

1、購進時,必須遵循藥品購進的一般規(guī)定,選擇具有生產或經營資質的企業(yè)購進,不得從非法渠道或資質不全的企業(yè)購進。

2、購進時,收取供貨方相關資質或證明文件(批件)。

3、購進時,必須開具合法票據,并與貨同行。

4、購進時,涉及到首營企業(yè)或首營品種時,須按首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經審批后方可進行。

5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進專管人員,應嚴格按照質量管理職責的規(guī)定履行購進職責。

二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理

1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應遵循藥品驗收的一般通則,雙人進行質量和數量的驗收。

2、驗收時,應仔細核對進貨憑證,進貨手續(xù)不全或整件無合格證的產品不得驗收。

3、驗收應按照《藥品質量驗收管理制度》和《藥品驗收標準》中的規(guī)定進行。

4、驗收時,拆封檢查后的產品,必需及時復原并盡可能的保持原貌。

5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規(guī)定進行相關事項記載,并按規(guī)定保存記錄。

6、驗收合格的品種,按規(guī)定程序入庫。

三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養(yǎng)護檢查管理

1、驗收合格的品種,必須按其性質和對溫度的要求專庫或專柜存放,雙人雙鎖管理。

2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關管理,品種間應保持一定間距。

3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定,按照規(guī)定的期限,按月填報效期品種報表。

4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標管理。做到標識、標志準確無誤。

5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。

6、保管人員應配合養(yǎng)護人員做好存儲品種的養(yǎng)護檢查,確保藥品質量安全。7、養(yǎng)護人員應對庫有品種根據其流轉情況進行養(yǎng)護檢查,并做好記錄。檢查中發(fā)

現問題及時報質量管理部確認處理。

四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理

1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經營或使用資格的單位或個人。

2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業(yè)銷售。

3、應將公司經營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統中單列,銷售制票由專人負責,執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。

五、出庫、復核及運輸的管理

1、出庫,必須堅持先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。

2、實行雙人發(fā)貨、雙人復核管理,同時雙人簽字或簽章。

3、在出庫時,如發(fā)現有以下問題應停止發(fā)貨,并報質量管理部處理。

(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。

(3)包裝標識模糊不清或脫落。

(4)藥品已超出有效期。

4、出庫后,應與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

5、為便于質量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復核記錄單列分開。

6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。

六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀

1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。

2、銷毀應有當地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應簽字。

第4篇 藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況管理制度

藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況的管理制度

為保證經營環(huán)境質量,創(chuàng)造有利于藥品存儲、存放、運輸等的良好環(huán)境,創(chuàng)造有利于員工身體健康的工作環(huán)境,特制定本制度。

一、衛(wèi)生管理

1、環(huán)境衛(wèi)生管理

(1)庫區(qū)內不得種植易長蟲的花草、樹木,地面平坦、整潔、無積水、無垃圾、溝道暢通。

(2)倉庫周圍環(huán)境要地面清潔無粉塵,無有害氣體及污水等嚴重污染源。

(3)庫房內空氣流通,地面平整、無縫隙,門窗結構嚴密。

(4)倉庫應有防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。

(5)倉庫衛(wèi)生應勤打掃,在收、發(fā)貨后,應做到“工完、貨盡、場地清”。

2、藥品的衛(wèi)生管理

(1)應保持藥品外包裝整潔,無破爛,無污染。

(2)廢舊包裝等應及時清理,不得堆放在藥品存放庫內。

(3)清潔藥品外包裝衛(wèi)生時,禁用濕法清潔。

(4)特殊氣味、易串味的藥品應與其他藥品分庫存放。

(5)禁在庫房內施放毒餌、鼠藥等易污染藥品的滅鼠材料。

3、員工個人衛(wèi)生管理

(1)儀容儀表儀態(tài)自然得體,不夸張,不奇異。

(2)工作服應整潔,穿戴規(guī)范。

二、人員健康管理

1、每年組織從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進行一次健康檢查。

2、健康檢查后應對員工健康狀況進行匯總。

3、凡發(fā)現有精神病、傳染病或患有其他可能污染藥品疾病的人員,應及時調離其工作崗位。

4、在健康檢查中,如員工出現有重大疾病時,管理員工健康的工作人員應慎重,不得輕易泄露,須報公司領導審定。

5、建立員工個人健康檔案。

第5篇 藥業(yè)公司設施設備管理制度

藥業(yè)公司設施設備管理制度

為保證設施、設備規(guī)范化的管理,特制定本制度。

一、適用范圍

適用于公司所有運行的儀器、設備。

二、管理范圍

1、質量管理部門儀器設備。

2、倉庫溫濕度監(jiān)測與調控設備、儲存設備。

3、倉庫消防用具、手動液壓叉車、升降機等相關設備。

三、設施設備的使用及記錄

設備的使用實行專人使用,做到正確使用。單人使用的設備由操作人員負責,多人使用的設備由專人負責。在對主要儀器設備使用前,應分別對其建立管理臺帳及明確其相對管理和記錄人員。在對主要儀器設備使用時,應分別對其建立儀器設備使用記錄。質量管理部門應負責建立養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理臺帳及養(yǎng)護用設備維護保養(yǎng)記錄。

四、設施設備的檢定、檢修

1、對需要強制檢定的設施設備應按其循環(huán)周期進行檢定,真實記錄檢定結果并保存?zhèn)洳椤?/p>

2、操作人員在對儀器設備使用中發(fā)現問題,應及時通知公司找人進行檢修,正常的繼續(xù)使用。對有損壞或不正常的設施設備,經檢修后無法繼續(xù)使用的,應及時進行設施設備的更換及重新記錄。

五、設備的維護保養(yǎng)與檢查

平常保養(yǎng)檢查是設施設備維護的基礎,是防止事故發(fā)生的基礎。儀器設備使用部門的操作人員在每季度進行一次設備的檢查、保養(yǎng),通過對設施設備的檢查、清掃和擦試,使設備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對設施設備進行維護保養(yǎng)與檢查后,應分別建立其設施設備維護保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時保養(yǎng)和維修。

第6篇 藥業(yè)公司不合格藥品管理制度

藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度

一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。

二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

1、藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落等。

2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現不合格藥品。

3、藥監(jiān)部門發(fā)布質量問題的藥品或檢查發(fā)現的不合格藥品。

三、發(fā)現不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內,掛上明顯標志,并向質量負責人報告。質量負責人查明質量不合格的原因,分清質量責任,及時處理并制定預防措施。

四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經質量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。

五、特殊藥品銷毀事先報告**市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)。

七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質量分析的依據。

八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。

九、本制度責任人為質量負責人。

十、本制度每季度考核一次。

第7篇 藥業(yè)公司論壇管理制度

**藥業(yè)公司論壇管理制度

1.目 的:為了規(guī)范論壇的管理,維護公司良好的信息及言論自由秩序,充分發(fā)揮這一信息交互平臺的作用,特制訂本制度。

2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3.權責說明:公司信息部負責對論壇的規(guī)范管理工作。

4.會員id注冊

4.1 在注冊會員id前必須同意本論壇所有相關規(guī)定,注冊時按步驟填寫個人信息,不允許出現非法字符。為了避免密碼被盜,注冊時請?zhí)砑用艽a提示問題和回答問題后及時提交信息部認證。

4.2 id注冊注意事項

4.2.1 請勿以黨和國家領導人、公司領導或其他同事之名注冊;

4.2.2 請勿注冊和其他會員之名相近、相仿的名字;

4.2.3 請勿注冊和使用與其他會員相同、相仿的名字或昵稱;

4.2.4 請勿注冊和使用不文明、不健康的id和昵稱;

4.3 簽名檔與頭像注意事項

4.3.1 簽名檔內容規(guī)定要積極健康;

4.3.2簽名檔圖片最多使用1張圖片其寬和高均不得超過200象素;

3.3.3 簽名檔與頭像不能影響論壇頁面瀏覽速度;

4.3.4 嚴禁使用色情,封建和*圖片作為頭像。

5. 發(fā)貼須知

5.1 論壇管理員、版主有權刪除以下帖子:

5.1.1 反對國家政權及公司相關規(guī)章制度的;

5.1.2 破壞國家宗教政策,宣揚*和封建迷信的;

5.1.3 散布謠言,擾亂社會秩序,破壞社會穩(wěn)定的;

5.1.4 散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的;

5.1.5 含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內容的;

5.1.6 煽動公司內部矛盾,影響內部團結的;

5.1.7 危害論壇穩(wěn)定性類等;

5.1.8 嚴重違反規(guī)定者,將取消其id號或封其ip。

6. 回復貼須知:回復貼的刪貼標準同上,此外,與發(fā)貼主題嚴重無關無聊的回復貼也可能將被刪除。

7.修復貼

如果帖子出現了排版或其他錯誤,造成不能正常顯示,版主有權修改,使之正常顯示。

8.精華貼的認定

8.1 對符合以下標準的帖子,管理員、版主有可能將其加入精華貼或增加其積分。

8.1.1內容健康向上,對公司經營發(fā)展有一定價值的,原創(chuàng)貼優(yōu)先考慮;

8.1.2 用心投入去制作的原創(chuàng)內容,能夠讓用戶學到有用的知識的內容,或心靈上得到升華,思想得到提高的;

8.1.3 對公司合理、有見地的意見和建議的。

9.id的不予通過、鎖定及ip封鎖的標準

9.1 不符合'注冊id注意事項'的;

9.2 注冊id后沒有通過信息部admin身份確認的;

9.3 發(fā)違反論壇規(guī)定的帖子屢教不改的,受到鎖定后反復注冊的id的;

10.版主職責

10.1 根據需要設置相應版塊。

10.2 版主需保證每天1小時以上的論壇在線管理。

10.3 服從論壇管理員的領導和管理,根據論壇管理規(guī)定' 發(fā)貼須知'、' 精華貼的規(guī)定'自覺管理好相應的版面。

10.4 建立和維護版內正常的秩序。

10.5 及時回答會員提出的問題。

10.6 版主應推動該版面的討論風氣,并盡可能經常發(fā)表與該版內容有關的文章或回答網友提出的問題,確立該討論區(qū)的風格和主題。

10.7 負責相應版面的日常維護和管理,對于版面存在的技術問題要及時提交給管理員處理。

10.8 負責相應版面內容的更新和變換,不斷適應網友瀏覽和交流的需求。

10.9 對于蓄意或惡意灌水者視其情節(jié)輕重給予警告(可向管理員反映或投訴,采取相應措施)。

10.10 嚴禁版主有人身攻擊或帶頭罵人灌水現象出現,嚴禁版主利用其版主權限謀求個人利益或攻擊他人。

10.11 負責收集網友對bbs建設和發(fā)展的意見和建議,并提交給管理員。

10.12 管理員平時將從版面人氣、帖子數量與質量、精華區(qū)整理、版主回帖、版面風氣與氛圍等多方面對版主進行監(jiān)督,工作不在狀態(tài)的版主,管理員有權提交意見至公司領導并取消其版主資格。

11. 特別說明

本公司認證論壇,僅供內部員工交流使用。為了方便管理,凡注冊會員,其id號需建立與之真實姓名相對應的id使用清單,但管理員有保密的義務,不能將此資料用于其他用途。

認證論壇的帳戶管理與rt*帳戶管理相同。

12. 相關工作程序及流程圖

12.1 公司論壇id管理

12.1.1 公司論壇id管理程序參見rt*管理程序。

12.1.2 公司論壇id管理流程圖參見rt*管理流程圖。

12.2 公司網站留言版管理回復

12.2.1公司網站留言版管理回復工作程序:

12.2.1.1 公司信息部指定網站管理員負責下載公司網站留言版欄目的留言內容,并分類;

12.2.1.2 網站管理員將網站留言分發(fā)給公司領導、各單位;

12.2.1.3 收到留言的公司領導、各單位需在2個工作日內回復留言中提及的問題;

12.2.1.4 將回復內容傳遞給網站管理員;

12.2.1.5 網站管理員上傳回復;

12.2.2 公司網站留言版管理回復工作流程圖:

13.附 則

13.1 本制度由信息部負責解釋。

13.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

13.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。

附:

第8篇 藥業(yè)公司藥品質量事故查詢投訴管理制度

藥業(yè)公司藥品質量事故、查詢、投訴的管理制度

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則和相關法規(guī)的要求,為加強公司經營過程中因藥品質量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。

一、質量事故的管理制度

1、質量事故分為一般質量事故和重大質量事故兩大類。

⑴重大質量事故:

a、因質量問題造成整批報廢的。

b、藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。

c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。

d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。

e、藥品因質量問題造成經濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。

f、出售假劣藥等造成不良影響的。

⑵一般質量事故:除以上事故外的其它事故。

2、質量事故的報告程序和時限

⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質量事故由部門負責人從速處理,當日報質量管理部。

⑵質量管理部接到事故報告后應會同有關部門了解事故的原因及處理經過,報公司領導。

⑶發(fā)生質量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質量事故,事故發(fā)現部門應一小時內報質量管理部、公司領導,公司應及時派人查明原因、責任,并在24小時內報當地藥監(jiān)局,及時妥善解決。

⑷發(fā)生一般質量事故應在三天內上報,并在一周內將質量事故原因報公司領導。

3、質量事故的處理

⑴首先調查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經過、后果,做到實事求是,準確無誤。

⑵分析事故的原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。

⑶事故的處理應做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預防措施不放過。

⑷發(fā)生一般事故的責任人,經查實在季度質量考核中進行經濟賠償。

⑸發(fā)生重大質量事故的責任人,經查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關追究刑事責任。

二、質量查詢的管理制度

1、質量查詢的分類

⑴供貨方或客戶向我司查詢。

⑵我司向供貨方或客戶查詢。

⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。

2、查詢程序

⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務部負責。

a、來貨經驗收有質量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。

b、庫存藥品檢查發(fā)現并確認有質量問題的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。

c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部憑該單向供貨單位查詢,等候答復處理。

d、對查詢情況,業(yè)務部應做好記錄。

⑵供貨方或客戶向我司查詢由質量管理部負責并做好記錄。

a、客戶單位收貨時發(fā)現有嚴重質量問題而拒收的藥品,公司銷售員應及時通知質量管理部,質量管理部對藥品質量進行調查后,報告公司領導,妥善處理。

b、質量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質量查詢,對查詢過程中發(fā)現的質量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復。做到樁樁有答復,件件有交待。

⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質量管理部進行,并做好記錄。

三、質量投訴的管理制度

1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。

2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領導,并配合做好質量投訴的調查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復。并做好記錄。

3、對產生重大問題的質量投訴,應立即采取控制措施,向公司領導和上級主管部門匯報。

第9篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度

藥業(yè)公司生物制品管理制度

1目的

為加強生物制品的經營管理工作,有效的控制生物制品的購、存、銷行為,確保依法經營,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關于開展生物制品批簽發(fā)工作相關事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。

2適用范圍

適用于生物制品的采購、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、銷毀等管理工作。

3職責

按此規(guī)定嚴格管理生物制品,保證經營安全。

4定義

生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預防/治療和診斷的藥品。目前已經納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。

5內容

5.1生物制品的經營

5.1.1經營生物制品,必須經藥品監(jiān)督管理部門審核批準具有合法經營資格方可經營,否則不得從事生物制品的購銷經營活動。

5.2生物制品的購進

5.2.1購進生物制品,必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內容進行,從具有生產、經營資格的生產企業(yè)或經營企業(yè)購進。

5.2.2所購進的生物制品運輸設備/記錄必須符合生物制品儲存運輸的相關規(guī)定.

5.2.3質量管理部對供貨企業(yè)的合法資格和質量保證能力進行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件/《藥品注冊證》及生物制品批簽發(fā)文件復印件,進口生物制品除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外還應提供加蓋供貨方原印章的原生產國或者地區(qū)藥品管理機構(或者授權批簽發(fā)機構)出具的批簽發(fā)證明復印件

5.3生物制品的驗收

5.3.1驗收生物制品應根據供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復印件及檢驗報告進行驗收,并做好驗收記錄,驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》/進口生物制品檢驗報告或通關單.

5.3.2生物制品應在來貨運輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個小時內驗收完畢,并交保管員及時入庫.

5.4生物制品的儲存與養(yǎng)護

5.4.1儲存

5.4.1.1生物制品必須嚴格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄

5.4.1.2生物制品應做好出入庫登記,定期盤點,做到賬物相符;如發(fā)現差錯問題,應立即報告公司質量管理部.

5.4.1.3由于破損/變質/過期失效而不可供藥用的品種,應清點登記單獨妥善保管,并例表上報公司質量管理部門,等候處理意見.

5.4.2養(yǎng)護

5.4.2.1生物制品因其特殊性,應例為重點養(yǎng)護品種,按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查,做好相關記錄并建立養(yǎng)護檔案.

5.4.2.2在養(yǎng)護過程發(fā)現質量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應及時采取隔離/暫停銷售等有效措施,報質量管理部等候處理意見.

5.5生物制品的出庫

5.5.1生物制品在出庫復核時要對品種/數量進行復查核對,并做好出庫復核記錄,出庫時盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內的時間.

5.6生物制品的運輸

5.6.1運輸生物制品要及時,盡量縮短運輸時間.

5.7生物制品的銷售

5.7.1應按依法批準的范圍經營生物制品.

5.8生物制品的銷毀

5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應例表登記,并上報藥品監(jiān)督管理部門安排處理.

第10篇 唯康藥業(yè)公司思想政治工作制度

湖南三九唯康藥業(yè)有限公司思想政治工作制度

湖南三九唯康藥業(yè)有限公司

思想政治工作制度

為認真貫徹落實《*中央關于加強和改進思想政治工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想政治素質,規(guī)范思想政治工作,特制定以下工作制度:

一、各黨支部負責定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領、愛國注意等形式教育;定期安排政治理論學習和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。

二、公司班子成員要經常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。

三、通過電化教育、上黨課、專家輔導、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達到思想教育目的。

四、加強思想政治教育工作的領導,實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責任。公司黨委主要負責人負責抓黨委班子其他成員的思想政治工作;黨委副書記負責抓好各部門正副職干部的思想政治工作;部門負責人負責抓好本人部門(車間)員工的思想政治工作;黨支部負責抓好支部所在黨員的思想政治工作,切實把思想政治工作落到實處。

第11篇 藥業(yè)公司內部資料管理制度

**藥業(yè)公司內部資料管理制度

1.目 的:公司內部資料有利于促進公司企業(yè)文化建設,增強公司形象提升公司品牌,為了加強公司內部資料的管理,特制定本制度。

2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3.權責說明:

3.1成立編委會負責內部資料的組織工作。

3.2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負責編委會的日常事務。

3.3編委會成員在此項工作中的表現將作為個人考核的參考指標。

4.內部資料組織

4.1為了提升內部資料的制作質量,各單位領導應重視內部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。

4.2 各單位指定一名或多名記者,負責本單位內部資料的采集工作。

5.內部資料不得有如下內容

5.1反對憲法確定的基本原則的;

5.2危害國家的統一、主權和領土完整的;

5.3危害國家的安全、榮譽和利益的;

5.4煽動民族分裂,侵害少數民族風俗習慣,破壞民族團結的;

5.5泄露國家秘密的;

5.6宣揚淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統的;

5.7侮辱或者誹謗他人的;

5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容的。

6.酬勞:內部資料鼓勵原創(chuàng),并經編委會確定后予以一定獎勵。

7.工作流程

7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內部資料;

7.2 各單位領導負責審定本單位報送的內部資料;

7.3 將內部資料報送編委會;

7.4 編委會對收集到的內部資料匯總、篩選、編輯,制作內部資料初稿;

7.5 將內部資料初稿報送分管領導及其他相關領導審閱;

7.6 匯總定稿;

7.7 分送公司各單位。

8.附則

8.1 本制度由信息部負責解釋。

8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

8.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。

附:內部資料流程圖:

第12篇 藥業(yè)公司內部資料管理制度怎么寫

藥業(yè)公司內部資料管理制度1.目 的:公司內部資料有利于促進公司企業(yè)文化建設,增強公司形象提升公司品牌,為了加強公司內部資料的管理,特制定本制度。

2. 適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3. 權責說明:3.1成立編委會負責內部資料的組織工作。

3. 2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負責編委會的日常事務。

3. 3編委會成員在此項工作中的表現將作 人考核的參考指標。

4. 內部資料組織

4.1為了提升內部資料的制作質量,各單位領導應重視內部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。

4.2 各單位指定一名或多名記者,負責本單位內部資料的采集工作。

5.內部資料不得有如下內容

5.1反對憲法確定的基本原則的;

5.2危害國家的統

一、主權和領土完整的;

5.3危害國家的安全、榮譽和利益的;

5.4煽動民族分裂,侵害少數民族風俗習慣,破壞民族團結的;

5.5泄露國家秘密的;

5.6宣揚淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統的;

5.7侮辱或者誹謗他人的;

5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容的。

6. 酬勞:內部資料鼓勵原創(chuàng),并經編委會確定后予以一定獎勵。

7. 工作流程

7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內部資料;

7.2 各單位領導負責審定本單位報送的內部資料;

7.3 將內部資料報送編委會;

7.4 編委會對收集到的內部資料匯總、篩選、編輯,制作內部資料初稿;

7.5 將內部資料初稿報送分管領導及其他相關領導審閱;

7.6 匯總定稿;

7.7 分送公司各單位。

8. 附則

8.1 本制度由信息部負責解釋。

8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

8.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。

修改時亦同。

附:

藥業(yè)公司質量教育培訓考核制度(十二篇)

藥業(yè)公司質量教育、培訓及考核制度為全面提升員工隊伍素質,提高員工專業(yè)技術水平和專業(yè)技能,以工作質量確保經營商品質量,特制定本制度。一、質量教育與培訓政策1、公司提
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