第1篇 中醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
一.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品屬特殊管理藥品之一,要執(zhí)行特殊的管理辦法。
二.麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品,主要有阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品,藥用原植物及期制劑,麻醉藥品和精神藥品。
三.醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的精神進(jìn)行采購,管理和使用,醫(yī)療單位及個人,不得自行更改管理辦法。
四.麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要,。
五.具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)醫(yī)教科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師.醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
六.麻醉藥品和用量:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
七.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)院派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
八.麻醉藥品處方書寫要求:開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。書寫工整,字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
九.經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位,憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥,具體按《麻醉藥品專用卡》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
十.醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
十一.醫(yī)院搶救病人時,急需麻醉藥品者,如手續(xù)不完備時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。
十二.醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》使用,藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中的關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格保管,合理應(yīng)用,杜絕濫用,防止流痹,嚴(yán)格實行麻醉藥品的“五專制度”;專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。
十三.麻醉藥品處方應(yīng)完整保存麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年備查。麻醉藥品和精神藥品建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
十四.藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。
十五.藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴(yán)格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。
十六.藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)及時解決處理。
十七.麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品,使用單位每年報銷一次,由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),報《藥品食品監(jiān)督管理局》監(jiān)督銷毀。醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。
第2篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品管理制度
(一)根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》制定醫(yī)院麻醉藥品管理制度。
(二)具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱(含主治醫(yī)師),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn),并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
(三)藥品必須使用紅色專用處方。
(四)麻醉藥品的每張?zhí)幏?注射劑(鹽酸*注射劑,鹽酸哌替啶注射劑/度冷丁,枸櫞酸芬太尼注射劑)不得超過2日常用量;片劑(鹽酸*緩釋片/美菲康,磷酸可待因片,芬太尼貼片/多瑞吉)不超過3日常用量;連續(xù)使用不超過7日(癌癥病人憑專業(yè)卡供應(yīng)除外)。
(五)癌癥病人憑'晚期癌癥病人麻醉使用卡'(有效期2個月)按下列兩種情況開具麻醉藥品處方。
(1)醫(yī)師開具麻醉藥品處方一次應(yīng)不超過5日常用量(使用注射劑的病人領(lǐng)藥時須由醫(yī)、護(hù)人員交回空安瓿)。
(2)醫(yī)師開麻醉藥品控、緩釋制劑(鹽酸*緩釋片/美菲康)時,每張?zhí)幏搅坎坏贸^15日常用量,其中癌癥病人鎮(zhèn)痛使用*應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)病情和耐受情況決定劑量(即使用*不受藥典中極量的限制)。
(六)*注射劑按麻醉藥品管理。
(七)麻醉藥品處方書寫要求:處方書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
(十三)醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
(十四)臨床科室搶救病人時,急需麻醉藥品者,可先動用備用基數(shù)發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。
(十五)藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格保管,合理應(yīng)用,杜絕濫用,防止流失,嚴(yán)格實行麻醉藥品的'五專制度';專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。
(十六)麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查
(十七)藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。
(十八)藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴(yán)格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。
(十九)藥劑科質(zhì)控小組定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決、處理。
(二十)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品,每年報銷一次。藥劑科對準(zhǔn)備銷毀的麻醉藥品登記造冊,報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告就地監(jiān)督銷毀,做好銷毀記錄。
(二十一)麻醉藥品注射劑的使用管理措施:
1、藥房和臨床使用科室固定一定基本備用數(shù)量供各科使用,不再由病員到藥房取藥。
2、藥房和使用科室要加強(qiáng)空安瓿回收并妥善保管,不得遺失。藥劑科定期進(jìn)行檢查。各科室未用藥品數(shù)量+空安瓿數(shù)量=固定藥品數(shù)量
3、換取藥品時,由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。藥房以空安瓿到藥庫領(lǐng)取同數(shù)藥品。
4、各部門要妥善分類保管好麻醉藥品空安瓿,藥庫定期報請醫(yī)院,組織對空安瓿的處理。
5、臨床科室要嚴(yán)格空安瓿回收管理,無空安瓿,藥房不得換取麻醉藥品。因特殊情況需換取時,應(yīng)由科室書面說明,并經(jīng)所在科室科主任和藥劑科主任簽字同意后方可換取。
第3篇 麻醉精神藥品五專管理制度
麻、精藥品“五專”管理制度與程序
醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品、第一類精神藥品以下稱麻、精藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格實行麻醉藥品的“五專制度”專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。
一、麻、精藥品實行專人管理責(zé)任到人。采購、驗收、入庫、保管人員須具有藥學(xué)專業(yè)主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員專人負(fù)責(zé)。各科室、手術(shù)室、急診室配備的麻、精藥品有主管護(hù)師專人負(fù)責(zé)管理。
二、儲存麻、精藥品實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。麻、精藥品入庫驗收必須貨到即驗至少雙人開箱驗收清點驗收到最小包裝驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄內(nèi)容包括日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
三、對進(jìn)出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊進(jìn)出逐筆記錄內(nèi)容包括日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字做到帳、物、批號相符。
四、麻醉處方要用專用處方紅底黑字處方印制完畢后應(yīng)交由藥劑科保管統(tǒng)一登記編號核實數(shù)量并記錄由專人負(fù)責(zé)管理和發(fā)放。處方使用時應(yīng)由具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師自己到藥房領(lǐng)取藥房發(fā)方人要詳細(xì)登記處方編號并由領(lǐng)方人簽字后方可發(fā)放。
處方要求書寫工整寫明病情醫(yī)師簽全名配方、發(fā)藥均應(yīng)簽全名并進(jìn)行麻醉藥品處方登記醫(yī)務(wù)人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。
麻醉處方一旦開錯不得更改而是更換新處方作廢的處方藥保管好當(dāng)再次領(lǐng)取麻醉處方是將作廢處方退回藥房并登記銷號。作廢的處方應(yīng)單獨存放管理由藥事管理委員會組織銷毀。對于短缺、丟失的麻醉處方當(dāng)事人要到藥房及時登記并簽字確認(rèn)由管方人立即書面通報所有具有調(diào)配麻醉處方權(quán)的藥師作廢該編號的處方。
應(yīng)當(dāng)對麻、精藥品處方進(jìn)行專冊登記內(nèi)容包括患者代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
第4篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第5篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;
2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):
4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件;
4.2.3gsp證書復(fù)印件;
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;
4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;
4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
5.3省價格備案登記卡復(fù)印件;
5.4注冊商標(biāo)批件復(fù)印件;
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復(fù)印件;
5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
* * * * * * * *
第6篇 a醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
某醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號文件)進(jìn)行管理,做到專人、專冊、專柜、專鎖、專處方。
1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專柜專鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。
2)病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
3)醫(yī)生開醫(yī)囑及專用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。
4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門報告:發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品。
5)麻醉藥品、第一類精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過期、變質(zhì)應(yīng)及時更換。
6)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時間、執(zhí)行者和核對者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。
7)護(hù)士長必須加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,每周檢查并記錄。
第7篇 麻醉藥品精神藥品失效報殘損銷毀管理制度
目的:對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。
職責(zé):質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好,及時填寫殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,放置專庫不合格藥品區(qū),等待處理。
2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的,應(yīng)上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核,董事長審批后,可作過期報損處理。
3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記,內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。
4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無誤后,報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。
第8篇 村衛(wèi)生院麻醉藥品毒性藥品精神藥品五專管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生院麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品五專管理制度
一、麻醉藥品的品種,系指《中華人民共和國麻醉藥品管理條例》所規(guī)定的品種,如鴉片類、嗎啡類、可卡因類等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種,系指中國藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關(guān)規(guī)定的品種,均應(yīng)列入。
二、麻醉藥品、毒性藥品號精神藥品,必須遵照國家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細(xì)則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理。
三、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督各醫(yī)療科(室)合理使用麻醉藥品,如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并應(yīng)直接向院長和醫(yī)務(wù)科報告,以便及時檢查、處理。
四、藥劑科和各醫(yī)療科(室),均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度,設(shè)置加“五?！?即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理。具有明顯標(biāo)志的專用瓶簽,指定專人負(fù)責(zé)管理。
五、藥劑科對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品,應(yīng)定期清點。取用麻醉藥品后應(yīng)按處方隨時登記注銷(設(shè)置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次,統(tǒng)計人員應(yīng)定期查核。
六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡化。調(diào)配人員接方后須嚴(yán)格認(rèn)真審查,配方后須經(jīng)另一人核對(夜班例外)方準(zhǔn)發(fā)出。
七、大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗或相當(dāng)于同水平的醫(yī)師,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核,院長批準(zhǔn),將醫(yī)師名單送藥劑科備查,方可有麻醉藥品處方權(quán)。
八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過常用量,麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量,毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時,必須由醫(yī)師另行簽字,超過極量時需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準(zhǔn),外用藥不在此限。
九、醫(yī)師所開寫的麻醉藥品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時,應(yīng)由醫(yī)師在處方上注明,并經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應(yīng)用卡,調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。
十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續(xù)使用麻醉藥品時,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻醉藥品應(yīng)用卡。
十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時,要由醫(yī)師在處方上簽署意見,可做特殊處理。
十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實行定額管理。在交接班時,應(yīng)嚴(yán)格履行點交手續(xù)。保管人員工作調(diào)出時,要履行交接手續(xù),藥劑科負(fù)責(zé)人監(jiān)交。
十三、對少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理,可按季匯總列表,說明理由,經(jīng)科主任批準(zhǔn),報主管院長備案。醫(yī)療科(室)剩余麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。
十四、藥劑科應(yīng)定期到各醫(yī)療科(室)檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結(jié)果報告院長。
十五、藥劑人員應(yīng)做好宣傳工作,廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,發(fā)動群眾共同管好,保證麻醉藥品合理使用,杜絕流蔽。
十六、麻醉藥品的處方應(yīng)單獨裝訂成冊,保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應(yīng)保存兩年備查。普通處方保存一年。
第9篇 某醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度
醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度
(一)麻醉過程中消耗的藥品,應(yīng)于麻醉結(jié)束當(dāng)日,由麻醉科醫(yī)師書寫處方,專人領(lǐng)取或進(jìn)入電腦統(tǒng)一管理。
(二)毒性藥品、精神藥品,應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,杜絕差錯,嚴(yán)防丟失。
(三)麻醉藥品包括阿片類、可卡因類如哌替啶、*、芬太尼等,應(yīng)實行'六專'(專人、專柜、專鎖、專冊、專處方、專交班)管理,班班交接,定期清點。其中,專冊登記內(nèi)容包括病人姓名、手術(shù)名稱、麻醉方法、用量、殘藥處理等。
(四)搶救用藥品要定量并按規(guī)定地點和順序放置,保證供應(yīng),并應(yīng)及時補(bǔ)充消耗藥品和清理過期失效藥品。
(五)藥品一律不準(zhǔn)出借。
第10篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實、責(zé)任到人。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時查實,遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。
4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認(rèn)真核對、檢查,并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對,數(shù)量當(dāng)面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。
5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。
7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。
第11篇 麻醉藥品、第一類精神藥品采購、請領(lǐng)、使用和登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，防止使用過程中出現(xiàn)紕漏，根據(jù)上級的有關(guān)文件精神，制定此制度。
一．醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二．按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照上級核對的供給量購入。購入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計算機(jī)帳物一套，人工帳一套。
四．麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字，請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七．麻醉藥品按照“五專”管理，及時登記使用消耗情況。
八．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九．醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記制度，及時發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十．麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時在醫(yī)院藥事委員會會議上通報。
第12篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
1、為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。
2、醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自把關(guān),成立由分管院長負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)、保衛(wèi)等部門參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專項檢查。與各科室主任簽訂'麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書',層層落實,責(zé)任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。
3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學(xué)需要,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)建立采購、驗收、儲存、供應(yīng)、使用、安全管理等制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)有麻、精藥品處方權(quán)者。
5、麻醉藥品、一類精神藥品要加強(qiáng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行'五專'管理要求,藥劑科要做到'專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖(保險箱)、專用賬冊、專用處方、專冊登記',各部門要加強(qiáng)防盜措施。各臨床科室要做到'專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用清點核對交接班登記本'。
6、為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
7、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應(yīng)簽全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名。
8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。
9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當(dāng)面銷毀,并填寫'麻醉藥品殘余量登記表',并將'登記表'附在麻醉藥品處方后面。
10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務(wù)人員向藥房領(lǐng)用。藥房對回收的空安瓿及廢貼進(jìn)行'麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀登記表'。
11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。進(jìn)行計劃生育的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。
12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng),應(yīng)及時向藥劑科反饋匯報,并及時處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應(yīng)及時向院長及衛(wèi)生行政部門匯報。
13、對麻醉藥品、精神藥品實行三級管理,從藥庫入庫到門診、病區(qū)使用實行全過程監(jiān)督管理。藥庫負(fù)責(zé)麻精藥品的采購、入庫驗收、儲存;門診藥房、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護(hù)理部每日清點交接班。
附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書
