第1篇 中醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
一.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品屬特殊管理藥品之一,要執(zhí)行特殊的管理辦法。
二.麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品,主要有阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品,藥用原植物及期制劑,麻醉藥品和精神藥品。
三.醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的精神進行采購,管理和使用,醫(yī)療單位及個人,不得自行更改管理辦法。
四.麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學、科研需要,。
五.具有麻醉藥品處方權的醫(yī)務人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)醫(yī)教科負責批準的執(zhí)業(yè)醫(yī)師.醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
六.麻醉藥品和用量:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。
七.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用,或者由醫(yī)院派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。
八.麻醉藥品處方書寫要求:開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。書寫工整,字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對人員均應簽全名,并進行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
九.經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位,憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥,具體按《麻醉藥品專用卡》的有關規(guī)定執(zhí)行。
十.醫(yī)院藥劑科應根據(jù)國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權拒絕發(fā)藥,并及時向院領導及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
十一.醫(yī)院搶救病人時,急需麻醉藥品者,如手續(xù)不完備時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
十二.醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》使用,藥劑科要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中的關規(guī)定,嚴格保管,合理應用,杜絕濫用,防止流痹,嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”;專人負責,專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。
十三.麻醉藥品處方應完整保存麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年備查。麻醉藥品和精神藥品建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
十四.藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負責管理、班班交接、認真填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。
十五.藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。
十六.藥劑科主任應定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)及時解決處理。
十七.麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品,使用單位每年報銷一次,由單位領導審核批準,報《藥品食品監(jiān)督管理局》監(jiān)督銷毀。醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻醉藥品,應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。
第2篇 麻醉精神藥品安全管理制度
為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。
1. 醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。二級(縣級)以上醫(yī)療機構和有條件的一級(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級)醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫應安裝報警裝置。
門診、急診、住院等藥房設麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,均應配備保險柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉、精神藥品均應配備必要的防盜設施。
麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應指定專人負責,明確責任,交接班應有記錄。
2. 對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。
3. 醫(yī)療機構使用的麻醉藥品空白專用處方應統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立完善的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。
5. 醫(yī)療機構內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應辦理退庫手續(xù)。
6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
第3篇 麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度
目的：為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責：公司法人,企業(yè)負責人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容：
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責仼人。
2公司指定責任心強、業(yè)務熟悉、認真負責、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。
3 公司應當從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴格責任區(qū)域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機構，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應將銷售給醫(yī)療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機構，醫(yī)疔機構不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會，并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。
7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應持合法有效的運輸證明進行配送運輸，并采取安全保障措施，防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊，并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)管下實施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度，對專庫安裝專用防盜門，實行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設施、監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實時監(jiān)控自動記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時嚴密保護現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領導小組，建立安全評判機制，定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核，對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對制度不斷進行修改、補充和完善，定期對專管人員進行培訓，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學。
* * * * * * * *
第4篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護管理制度
目的：建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財產(chǎn)免受損失。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。
職責：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負責。
內(nèi)容：
1公司應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存，并符合以下要求：
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%～75%；
1.3人工倉庫分區(qū)和色標管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)（包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存：按照gsp關于藥品的管理要求、用途、性狀等指導保管員對藥品進行分類儲存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準的人員不得進入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；
1.10不得存放與儲存管理無關的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查；
2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%(三三四檢查)進行檢查。
2.3遇特殊情況時應突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時，應臨時組織力量，由藥品養(yǎng)護員負責、質(zhì)量管理部指揮，進行全面或局部的檢查；
2.4檢查順序，為避免漏查，應按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；
2.5以下情況應抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認為需要抽檢的品種；
2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理：
2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時，應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應進行質(zhì)量檢查；重點養(yǎng)護品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；
3.5當需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時，應建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；
3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時，均應同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄；
3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時，應做好相應記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種
5藥品養(yǎng)護檔案：
5.1在庫藥品應建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》，主要應建立重點養(yǎng)護品種的檔案；
5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第5篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務中心麻醉藥品管理制度
(一)根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》制定醫(yī)院麻醉藥品管理制度。
(二)具有麻醉藥品處方權的醫(yī)務人員必須具有主治醫(yī)師以上技術職稱(含主治醫(yī)師),并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品,本院醫(yī)務人員的麻醉藥品處方權需經(jīng)醫(yī)務科負責批準,并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
(三)藥品必須使用紅色專用處方。
(四)麻醉藥品的每張?zhí)幏?注射劑(鹽酸*注射劑,鹽酸哌替啶注射劑/度冷丁,枸櫞酸芬太尼注射劑)不得超過2日常用量;片劑(鹽酸*緩釋片/美菲康,磷酸可待因片,芬太尼貼片/多瑞吉)不超過3日常用量;連續(xù)使用不超過7日(癌癥病人憑專業(yè)卡供應除外)。
(五)癌癥病人憑'晚期癌癥病人麻醉使用卡'(有效期2個月)按下列兩種情況開具麻醉藥品處方。
(1)醫(yī)師開具麻醉藥品處方一次應不超過5日常用量(使用注射劑的病人領藥時須由醫(yī)、護人員交回空安瓿)。
(2)醫(yī)師開麻醉藥品控、緩釋制劑(鹽酸*緩釋片/美菲康)時,每張?zhí)幏搅坎坏贸^15日常用量,其中癌癥病人鎮(zhèn)痛使用*應由醫(yī)師根據(jù)病情和耐受情況決定劑量(即使用*不受藥典中極量的限制)。
(六)*注射劑按麻醉藥品管理。
(七)麻醉藥品處方書寫要求:處方書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名,并進行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
(十三)醫(yī)院藥劑科應根據(jù)國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權拒絕發(fā)藥,并及時向院領導及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
(十四)臨床科室搶救病人時,急需麻醉藥品者,可先動用備用基數(shù)發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
(十五)藥劑科要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》中的有關規(guī)定,嚴格保管,合理應用,杜絕濫用,防止流失,嚴格實行麻醉藥品的'五專制度';專人負責,專柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。
(十六)麻醉藥品處方應完整保存三年備查
(十七)藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負責管理、班班交接、認真填寫麻醉藥品交班本及處方登記本。
(十八)藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。
(十九)藥劑科質(zhì)控小組定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決、處理。
(二十)嚴格執(zhí)行麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品,每年報銷一次。藥劑科對準備銷毀的麻醉藥品登記造冊,報醫(yī)院領導審核批準,并向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告就地監(jiān)督銷毀,做好銷毀記錄。
(二十一)麻醉藥品注射劑的使用管理措施:
1、藥房和臨床使用科室固定一定基本備用數(shù)量供各科使用,不再由病員到藥房取藥。
2、藥房和使用科室要加強空安瓿回收并妥善保管,不得遺失。藥劑科定期進行檢查。各科室未用藥品數(shù)量+空安瓿數(shù)量=固定藥品數(shù)量
3、換取藥品時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。藥房以空安瓿到藥庫領取同數(shù)藥品。
4、各部門要妥善分類保管好麻醉藥品空安瓿,藥庫定期報請醫(yī)院,組織對空安瓿的處理。
5、臨床科室要嚴格空安瓿回收管理,無空安瓿,藥房不得換取麻醉藥品。因特殊情況需換取時,應由科室書面說明,并經(jīng)所在科室科主任和藥劑科主任簽字同意后方可換取。
第6篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應報告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應報告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應嚴格管理,制度落實、責任到人。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應及時查實,遇失竊應保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當事人的責任。
4、藥庫采購員按有關規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認真核對、檢查,并請領用人員協(xié)助校對,數(shù)量當面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。
5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關法律法規(guī)嚴格管理。用藥前醫(yī)生應給患者建立相應的完整病歷,對患者的用藥史詳細詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的應當立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。
7、當患者發(fā)生藥品不良反應時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》上報。
第7篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度
目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構,核注核銷,保證用藥安全有效,嚴防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。
職責:麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。
內(nèi)容:
1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機構。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應當分別增加以下資料內(nèi)容:
1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;
1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員,收貨人員的身份證復印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;
1.3醫(yī)療機構的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;
1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細》。
2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。
3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。
4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應按規(guī)定保存。
5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀錄,并按規(guī)定保存5年以上。
第8篇 衛(wèi)生院劇毒麻醉精神藥品管理制度
衛(wèi)生院劇毒、麻醉、精神藥品管理制度
一、麻醉藥品的品種,系指《中華人民共和國麻醉藥品管理條例》所規(guī)定的品種,如鴉片類、嗎啡類、可卡因類等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種,系指中國藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關規(guī)定的品種,均應列入。
二、麻醉藥品、毒性藥品號精神藥品,必須遵照國家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)定進行管理。
三、藥劑科必須嚴格監(jiān)督各醫(yī)療科(室)合理使用麻醉藥品,如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權拒發(fā),并應直接向院長和醫(yī)務科報告,以便及時檢查、處理。
四、藥劑科和各醫(yī)療科(室,均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度,設置加“五?！?即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理。具有明顯標志的專用瓶簽,指定專人負責管理。
五、藥劑科對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品,應定期清點。取用麻醉藥品后應按處方隨時登記注銷(設置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次,統(tǒng)計人員應定期查核。
六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡化。調(diào)配人員接方后須嚴格認真審查,配方后須經(jīng)另一人核對(夜班例外)方準發(fā)出。
七、大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗或相當于同水平的醫(yī)師,經(jīng)醫(yī)務科審核,院長批準,將醫(yī)師名單送藥劑科備查,方可有麻醉藥品處方權。
八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過常用量,麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量,毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時,必須由醫(yī)師另行簽字,超過極量時需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準,外用藥不在此限。
九、醫(yī)師所開寫的麻醉藥品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時,應由醫(yī)師在處方上注明,并經(jīng)醫(yī)務科審查批準,在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應用卡,調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。
十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續(xù)使用麻醉藥品時,經(jīng)醫(yī)務科審查批準,憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻醉藥品應用卡。
十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時,要由醫(yī)師在處方上簽署意見,可做特殊處理。
十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實行定額管理。在交接班時,應嚴格履行點交手續(xù)。保管人員工作調(diào)出時,要履行交接手續(xù),藥劑科負責人監(jiān)交。
十三、對少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理,可按季匯總列表,說明理由,經(jīng)科主任批準,報主管院長備案。醫(yī)療科(室剩余麻醉藥品,應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。
十四、藥劑科應定期到各醫(yī)療科(室檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結(jié)果報告院長。
十五、藥劑人員應做好宣傳工作,廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關規(guī)定,發(fā)動群眾共同管好,保證麻醉藥品合理使用,杜絕流蔽。
十六、麻醉藥品的處方應單獨裝訂成冊,保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應保存兩年備查。普通處方保存一年。
第9篇 麻醉藥品第一類精神藥品采購請領使用登記管理制度
為了更好的加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級的有關文件精神,制定此制度。
一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會負責全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請領、使用、登記制度管理。
三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負責,按照上級核對的供給量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設有計算機帳物一套,人工帳一套。
四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調(diào)劑室負責人負責,計算機打印出庫單,發(fā)藥人、請領人簽字,請領單保存?zhèn)洳椤?/p>
五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關部門依據(jù)相關規(guī)定認定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關麻醉藥品、第一類精神藥品的相關規(guī)定的處方量使用。
七.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時登記使用消耗情況。
八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、使用、登記制度,及時發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應及時在醫(yī)院藥事委員會會議上通報。
第10篇 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度范例
為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本制度。
一.總則
1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負責全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。
2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負責麻醉藥品和精神藥品的采購、請領、發(fā)放、登記工作。
二.麻醉藥品和精神藥品的采購與保管
1.按照國務院2005年11月1日頒布實施《麻醉藥品和精神藥品管理條理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準的印鑒卡,到指定供貨公司每月購入一次。
2.其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負責,按照醫(yī)院的實際需要量購入。采購時由藥品保管員和藥品采購員兩人采購,購入后交庫房藥品保管員保管,登記雙人簽字。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品設有專柜、加鎖,雙人管理。設有計算機帳一套,人工帳一套。
三.麻醉藥品和精神藥品的使用
1.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關規(guī)定認定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關規(guī)定認定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權。由醫(yī)務科負責管理。
2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。
(1)注射劑一次常用量。
(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。
(3)控緩釋制劑不超過七日常用量。
(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量,控緩釋制劑不超過十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。
(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。
(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。
(7)為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。
4.處方應書寫完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。
5.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調(diào)劑室負責人負責,計算機打印出庫單,發(fā)藥人、請領人簽字,請領單保存?zhèn)洳椤?/p>
6.麻醉藥品按照“五專”管理,及時登記使用消耗情況。
7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。
四.檢查
1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、使用、登記情況,及時發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)問題。
第11篇 麻醉藥品第一類精神藥品安全儲存措施管理制度
為嚴格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。
一、建立由分管負責人負責,醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構,指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
三、建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對穩(wěn)定。
六、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
九、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫(yī)院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
十、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。
十一、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
十二、門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應當每天結(jié)算。
十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門診藥房應當固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方),處方右上角標注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時,要做好登記工作,內(nèi)容包括:領取科室名稱、處方編號范圍、領取日期、領取人簽名、發(fā)放人簽名。每個科室每次僅能領取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。
十九、使用科室對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時間及處方編號順序登記交藥劑科保管。
專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度,并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施(安裝報警裝置)。
門診、急診、住院等藥房設立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),均應配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。
二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
二十四、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
二十五、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(一)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第12篇 麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗收管理制度
目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進入公司,特建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗收管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗收的管理。
職責:麻醉藥品和第一類精神藥品驗收專管員、收貨專管員對本制度實施負責。
內(nèi)容:
1嚴格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關質(zhì)量標準和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對藥品實施雙人收貨和雙人驗收制度,并雙人收貨和雙人驗收只能在專庫內(nèi)操作。
2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時,收貨人員應核實運輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。
3收貨人員對符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應按品種放于待驗區(qū)域通知驗收;對不符合檢査標準或懷疑為假劣藥的情況,應當由質(zhì)量管理部處理。
4驗收員入庫驗收時,應逐箱驗收到最小包裝,清點數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應有封簽,驗收人員應做詳細登記,并作驗收記錄,雙人簽字。
5公司應當按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷,并按時上報中國麻醉藥品協(xié)會。
6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域及驗收麻醉藥品和第一類精神藥品的設施設備應當能夠符合以下要求:
6.1待驗區(qū)域符合待驗麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存溫度要求;
6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求;
6.3驗收設施設備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;
6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設備。
7 驗收人員按規(guī)定進行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗收,對照實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容并確認后,系統(tǒng)生成驗收記錄。
8驗收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。
9驗收記錄保存至超過有效期一年,最少不低于5年。
10 驗收員應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
* * * * * * * *
第13篇 麻醉藥品精神藥品管理制度范例
一、嚴格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定采購、使用和管理本院麻醉藥品、第一類精神藥品,嚴格執(zhí)行“五專制度”,專人負責,轉(zhuǎn)柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。專冊保存期限為三年。
二、具有處方權的醫(yī)務人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,熟悉相關法律法規(guī),并經(jīng)過考核能正確使用麻醉及精神類藥品。
三、麻醉藥品、第一類精神藥品用量:每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量,其他劑型處方不超過3天用量,控(緩)釋制劑處方不超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開具的麻醉藥品、鋪一類精神藥品處方不得超過3日用量:其他劑型處方不得超過7日用量。
四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但處方醫(yī)師應當注明理由。
五、麻醉及第一類精神藥品處方為紅色專用處方,第二類精神藥品處方應為白色專用處方,書寫要清晰工整,完整填寫所有項目,處方醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥核對人員均簽全名,并進行麻醉處方編號登記。麻醉藥品調(diào)配應由專人負責,醫(yī)務人員不得為自己開方使用麻醉藥品。麻醉及第一類精神藥品處方應完整保存三年備查,第二類精神藥品處方應保存二年備查。
六、本院應根據(jù)國家有關法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品,藥劑科作為承擔日常工作的部門,應對麻醉及精神藥品的采購、驗收、保管、調(diào)配、使用、報損和銷毀等各個環(huán)節(jié)進行全面的管理,藥劑人員對違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者,有權拒絕發(fā)藥并及時向院領導、當?shù)厮幋撇块T及衛(wèi)生行政管理部門報告;對不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。
七、有關醫(yī)師應為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應的病歷并進行隨訪,麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務人員出診至忠者家中使用。
八、醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類精神藥品注射劑時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量,使用之后再由搶救部門負責人補辦相關手續(xù)。
九、醫(yī)院分管領導及藥劑科負責人應定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院領導、藥監(jiān)管理部門及衛(wèi)生行政管理部門報告。
第14篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度
目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責:公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。
內(nèi)容:
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;
2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):
4.1專職采購員應當填寫相關申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核,總經(jīng)理批準;
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復印件;
4.2.3gsp證書復印件;
4.2.4稅務登記證復印件;
4.2.5組織機構代碼證復印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷售人員法人授權委托書;
4.2.8銷售人員身份證復印件;
4.2.9銷售人員上崗證復印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復印件;
5.2質(zhì)量標準復印件;
5.3省價格備案登記卡復印件;
5.4注冊商標批件復印件;
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復印件;
5.6標簽、說明書原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
* * * * * * * *
第15篇 麻醉藥品、第一類精神藥品采購、請領、使用和登記管理制度
為了更好的加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，防止使用過程中出現(xiàn)紕漏，根據(jù)上級的有關文件精神，制定此制度。
一．醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會負責全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二．按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室，負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請領、使用、登記制度管理。
三．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負責，按照上級核對的供給量購入。購入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖，雙人管理。設有計算機帳物一套，人工帳一套。
四．麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調(diào)劑室負責人負責，計算機打印出庫單，發(fā)藥人、請領人簽字，請領單保存?zhèn)洳椤?/p>
五．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關規(guī)定，必須經(jīng)醫(yī)院有關部門依據(jù)相關規(guī)定認定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關麻醉藥品、第一類精神藥品的相關規(guī)定的處方量使用。
七．麻醉藥品按照“五專”管理，及時登記使用消耗情況。
八．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九．醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、使用、登記制度，及時發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。
十．麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應及時在醫(yī)院藥事委員會會議上通報。
第16篇 麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理制度
目的：為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法，確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。
內(nèi)容：
1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品；
2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國發(fā)企業(yè)的文件)；
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；
3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求：
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；
3.3供貨單位及供貨品種相關資料；
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè)：
4.1專職采購員應當填寫相關申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核，總經(jīng)理批準；
4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：
4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復印件；
4.2.3gsp證書復印件；
4.2.4稅務登記證復印件；
4.2.5組織機構代碼證復印件；
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；
4.2.7銷售人員法人授權委托書；
4.2.8銷售人員身份證復印件；
4.2.9銷售人員上崗證復印件；
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；
4.2.11相關印章、隨貨同行單(票)樣式；
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。
4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：
5.1生產(chǎn)批文復印件；
5.2質(zhì)量標準復印件；
5.3省價格備案登記卡復印件；
5.4注冊商標批件復印件；
5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復印件；
5.6標簽、說明書原件、最小包裝樣品；
5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于5年。
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第17篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度
1、為嚴格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。
2、醫(yī)院的主要領導要親自把關,成立由分管院長負責,醫(yī)務、護理、藥學、保衛(wèi)等部門參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專項檢查。與各科室主任簽訂'麻醉藥品、精神藥品安全使用責任書',層層落實,責任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。
3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學需要,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應建立采購、驗收、儲存、供應、使用、安全管理等制度,并嚴格執(zhí)行。
4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術職務并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領導批準有麻、精藥品處方權者。
5、麻醉藥品、一類精神藥品要加強管理,嚴格執(zhí)行'五專'管理要求,藥劑科要做到'專人負責、專柜加鎖(保險箱)、專用賬冊、專用處方、專冊登記',各部門要加強防盜措施。各臨床科室要做到'專人負責、專柜加鎖、專用清點核對交接班登記本'。
6、為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。
7、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,處方應書寫規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應簽全名,配方應嚴格核對,配方和核對人員均應簽名。
8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。
9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當面銷毀,并填寫'麻醉藥品殘余量登記表',并將'登記表'附在麻醉藥品處方后面。
10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務人員向藥房領用。藥房對回收的空安瓿及廢貼進行'麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀登記表'。
11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補辦。進行計劃生育的醫(yī)務人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進行手術期間有麻醉藥品的處方權。
12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應,應及時向藥劑科反饋匯報,并及時處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應及時向院長及衛(wèi)生行政部門匯報。
13、對麻醉藥品、精神藥品實行三級管理,從藥庫入庫到門診、病區(qū)使用實行全過程監(jiān)督管理。藥庫負責麻精藥品的采購、入庫驗收、儲存;門診藥房、病區(qū)藥房負責麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護理部每日清點交接班。
附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責任書
第18篇 附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度
1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。
2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。
3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃,合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。
4.對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復核記錄。
5.特殊藥品應由專人負責管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。
6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜,嚴防丟失。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。手術室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。
7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對,均應在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
8.應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Ｂ樽硭幤贰⒁活惥袼幤诽幏奖４嫒陚洳?二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領導批準,報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規(guī)定妥善管理。
11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應當立即采取必要的控制措施,同時報告公安機關、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術人員負責。采購人員工作責任心強,業(yè)務熟練,掌握國家有關法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。
2.根據(jù)《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃,認真填寫'麻精藥品申購單'。
3.由專人持麻精藥品'購用印鑒卡'按照麻精藥品購用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點批發(fā)企業(yè)采購,認真復核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業(yè)技術人員負責。保管人員工作責任心強,業(yè)務熟練,掌握國家有關法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。
2.藥品倉庫認真做好麻精藥品的驗收工作,做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準,加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
3.麻精藥品入庫驗收應有完整的購進驗收記錄,采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日期不少于5年。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調(diào)整并向有關領導匯報。
(四)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度
1.麻醉藥品、第一類精神應儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標志。
2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施,有避光、通風、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設施。
3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品應設有專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。
5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負責,配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設施。設周轉(zhuǎn)柜的,應當加鎖保管,每天交接班并有記錄。
6.各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應有記錄。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度
1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應當及時排除。
3.嚴禁非法儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應放在安裝有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進出庫逐筆記錄。
(六)麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度
1.對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領用部門、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字,做到賬、物、批號相符
。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
2.發(fā)放麻精藥品時,要嚴格核對出庫單,包括領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤。
(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度
1.為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。
2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。
3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。
4.藥劑師有權監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。
5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注'麻'、'精一',第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標注'精二'。
6.具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時,應當親自診查患者,為其建立相應的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復印件,代辦人身份證復印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。
7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。
8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。
9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領導批準后銷毀。
(八)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度
1.調(diào)配麻精藥品時,調(diào)配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼,由專人負責計數(shù),并作記錄。每日對用量與存量核對,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處方保存三年備查。
2.對不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對人有權拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應及時向上級衛(wèi)生部門報告。
3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機構開具麻精藥品處方。處方時應在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負責管理。
4.開具麻精藥品應使用專用處方,書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應按日作消耗統(tǒng)計,處方單獨存放并按日編制順序號,按月匯總。
5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量。控釋劑型不得超過15日用量。
6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。
7手術室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應的藥品,做到帳物相符。
8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場保護,及時上報。
(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓制度
1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學專業(yè)技術人員必須參加有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓,經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。
2.培訓內(nèi)容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)、規(guī)定。
3.培訓人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關藥學專業(yè)技術人員。
4.培訓方式:參加院里統(tǒng)一培訓的方式進行。
(十)麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度
1.對門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負責并做好回收記錄。
2.對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負責,做好回收記錄。
3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時,應將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經(jīng)本機構藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后,向當?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀并做好記錄。
(十一)麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度
1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準后,調(diào)整帳物。
2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫,由藥庫負責按規(guī)定銷毀。
3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準、監(jiān)督方可銷毀。
4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。
(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應當按照有關規(guī)定加強安全管理,嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領及其他流入非法渠道的情形的,應保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。
3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應當追究當事人的責任,責任人的相關責任。
(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度
1.為嚴格麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。
2.每季度組織相關人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進行專項檢查,并認真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。
3.儲存條件檢查:專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等。
4.采購管理檢查:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,是否保持合理庫存。
5.藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴格做好'麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄',做到分批驗
收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴格做好'麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄'等。
6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查'麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本'等。
7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,'麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表','麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本','麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表','麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本'等記錄是否完整。
8.對過期、損壞、回收和銷毀相關手續(xù)是否完善。
9.對病歷管理規(guī)定和處方領用規(guī)定進行檢查。
附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員
組長:藥劑科主任
副組長:藥劑科副主任
組員:臨床藥學室及各室資深藥師
(十四)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度
1.為了加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理,及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。
2.對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進行巡視,檢查防盜措施是否完善。
3.檢查督促工作人員下班前關好電源、門窗。
4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時通知領導及相關部門,并協(xié)助有關部門處理突發(fā)事件。
(十五)麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度
1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時,可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。
2.搶救工作結(jié)束后,應當于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
(十六)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度
1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。
2.應當場交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責任,并有記錄,及時查找、補充,必要時向市級領導報告。
第19篇 z社區(qū)衛(wèi)生服務中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。
門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應當立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第20篇 社區(qū)衛(wèi)生服務中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施，安裝報警裝置，夜間配備保安人員值班。
門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。
3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。
4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時，由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告：
（1）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的；
（2）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
