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第1篇 制劑人員崗位職責(zé)
制劑分析高級(jí)研究人員 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
2、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開(kāi)發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告和書(shū)寫(xiě)記錄;
4、能夠解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn),重新建立新的驗(yàn)證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問(wèn)題;
5、參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室sop等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化; 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
2、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開(kāi)發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告和書(shū)寫(xiě)記錄;
4、能夠解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn),重新建立新的驗(yàn)證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問(wèn)題;
5、參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室sop等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化;
第2篇 制劑研究人員崗位職責(zé)
制劑分析高級(jí)研究人員 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
2、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開(kāi)發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告和書(shū)寫(xiě)記錄;
4、能夠解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn),重新建立新的驗(yàn)證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問(wèn)題;
5、參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室sop等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化; 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
2、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開(kāi)發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告和書(shū)寫(xiě)記錄;
4、能夠解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn),重新建立新的驗(yàn)證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問(wèn)題;
5、參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室sop等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化;
第3篇 制劑研發(fā)人員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力。
第4篇 人民醫(yī)院制劑人員崗位職責(zé)
市人民醫(yī)院制劑人員崗位職責(zé)
一、執(zhí)行各項(xiàng)藥品管理法規(guī)、各項(xiàng)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)程。
二、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,保持個(gè)人衛(wèi)生,工作時(shí)必須按凈化要求穿戴。無(wú)菌室按無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行。
三、定期檢查制劑及原輔料的質(zhì)量、有效期,保證藥品質(zhì)量。
四、嚴(yán)格按照制劑配制操作規(guī)程進(jìn)行藥品的制劑生產(chǎn),并做好相關(guān)記錄。
五、對(duì)制劑生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵問(wèn)題及時(shí)提出合理的建議。
六、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)上報(bào)。
七、愛(ài)護(hù)生產(chǎn)設(shè)備和儀器,定期維護(hù)。
